神经生物标志物市场的免疫测定（2023 - 2030）

报告概述

2022 年全球神经生物标志物免疫测定市场规模为 6.0152 亿美元，预计 2023 年至 2030 年将以 17.8% 的复合年增长率 (CAGR) 扩大。免疫测定是基于蛋白质的测试，通过定量和检测抗原-抗体相互作用。这些检测在各种神经系统疾病的诊断和治疗计划中发挥着至关重要的作用。近年来，神经系统疾病治疗的研发投资显着增加，预计将在预测期内加速市场增长。

此外，帕金森病、阿尔茨海默病 (AD)、痴呆、脑肿瘤、癫痫等神经系统疾病患病率的上升带来了巨大的未满足需求。 AD 是一种全球流行病。据阿尔茨海默病协会统计，全球约有 5500 万人患有痴呆症，预计到 2030 年，这一数字将增至 9800 万人，到 2050 年将增至约 1.390 亿。此外，到 2022 年，美国将有约 650 万人患有 AD。因此，药物开发、诊断、疾病进展和神经系统疾病研究对生物标志物的需求不断增加。

用于神经系统疾病的治疗一直具有挑战性，主要是由于血脑屏障。主要参与者正在专注于预防、推迟、减缓或改善神经系统疾病症状的新疗法。 Biogen、AbbVie、AC Immune、Novartis AG、TauRx、Eli Lilly & Co. 等公司都非常积极地开发治疗 AD 的新疗法。许多市场参与者的候选药物已进入第三阶段，可能会在预测期内推出。因此，越来越注重开发神经系统疾病治疗方法的发展预计将增加对神经系统生物标志物免疫分析的需求。

此外，参与神经系统生物标志物开发的主要参与者以及国际公司之间的合作伙伴关系预计将推动市场增长。政府举措，例如投资研发用于神经退行性疾病研究诊断和治疗的高质量、具有成本效益和标准化的产品，预计也将推动市场增长。例如，2021年11月，英国卫生和社会保健部宣布投资4.5662亿美元用于英国神经退行性研究。此外，高效研究组织对临床数据信息学平台的使用预计将推动未来几年的市场增长。

产品洞察

2022 年，试剂领域在神经生物标志物免疫测定中占据最大份额，为 66.78%。市场传统试剂向超灵敏试剂的转变正在推动这一领域的发展。例如，用于检测多发性硬化症和阿尔茨海默病等神经系统疾病的单分子计数检测试剂盒的使用正在显着增加。此外，新型免疫检测试剂的批准和推出预计将推动细分市场的增长。

例如，2022 年 12 月，希森美康公司 (Sysmex Corporation) 获得了 HISCL β-淀粉样蛋白检测试剂盒在日本市场的上市许可。该产品可检测和量化血液样本中的β淀粉样蛋白，用于诊断 AD。

预计仪器领域在预测期内的复合年增长率为 17.6%。免疫分析仪器的批准增加和推出预计将推动该领域的增长。例如，2022年12月，FDA批准了罗氏使用cobas免疫分析仪进行AD检测。同样，2022 年 7 月，FDA 指定 Elecsys Amyloid Plasma Panel 是一种突破性设备，可从血液样本中测量阿尔茨海默病生物标志物。

疾病洞察

阿尔茨海默病细分市场在 2022 年占据最大份额，达到 38.04%。预计 AD 患病率的上升将推动市场发展。患有阿尔茨海默氏痴呆症的人的比例随着年龄的增长而增加。因此，这种疾病多发生于65岁以上的人群。据阿尔茨海默氏症协会称，截至 2022 年，全球约有 650 万人患有阿尔茨海默氏症。由于 AD 患病率不断上升，政府和非营利组织正在提供大量研究机会，这可能会推动市场增长。

2020 年 9 月，美国国立卫生研究院 (NIH) 向北德克萨斯大学健康科学中心提供了 4550 万美元的研究经费，用于开发其他生物标志物为了理解t墨西哥裔美国人和非拉丁裔白人的大脑衰老病理学。

阿尔茨海默病领域预计在预测期内将以最高 18.4% 的复合年增长率扩张。主要参与者正在战略性地采取举措，通过开发用于诊断和治疗研究的先进生物标志物技术来增加其份额。例如，2022 年 3 月，Quanterix 与礼来公司签署了一项许可协议，使用 pTau 217 进行近期临床研究，并长期用于 IVD 应用。

FDA 授予 Quanterix 的 Simoa pTau-181 检测用于诊断阿尔茨海默病的突破性设备称号。因此，此类发展预计将主导 Simoa 检测在阿尔茨海默病等疾病中的未来发展，并推动神经生物标志物市场的免疫检测。

应用见解

研究应用部分抓住了2022年收入占比最高达到68.17%。免疫检测在神经研发中发挥着至关重要的作用；它被用于确定生物制剂的药代动力学并测量生物标志物和宿主细胞蛋白质的水平。此外，研究人员还参与鉴定血清和血浆中的关键生物标志物，以开发高灵敏度的测定方法，以确定低水平的生物标志物。

默克公司的单分子计数免疫测定试剂盒就是一个这样的例子，它在测量样品中的神经蛋白质方面具有高度的灵敏度。所有这些因素都在增加从事生物标志物研究和验证的研究组织的数量；使用生物标志物进行药物发现和开发的制药公司；和门诊手术中心，从而推动市场增长。

此外，体外诊断应用领域预计将以 2 的复合年增长率快速扩张预测期内为 3.9%。针对神经系统疾病的疾病缓解疗法的数量不断增加，正在推动市场对生物标志物测试的需求。例如，2021 年 6 月，FDA 加速批准了 Aduhelm 用于治疗阿尔茨海默病的药物。此外，政府正在采取各种举措来提供更好的设施，例如补偿神经诊断测试，这可能会推动市场。许多医疗机构正在与实验室合作整合不同的测试。

区域洞察

2022年，北美在神经系统生物标志物免疫分析市场中占据最大份额，为48.81%。由于医疗保健支出增加、客户对使用生物标志物诊断神经系统疾病的意识提高、技术先进的产品的可用性、积极的政府举措以及医疗基础设施的改善。此外，关键PLayers 专注于推出用于识别神经生物标志物的新型免疫测定法的新产品。

例如，2022 年 12 月，美国 FDA 批准了两种免疫测定法：Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF (pTau181) 和 Elecsys beta-Amyloid (1-42) CSF II (Abeta42)，由美国 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 开发。这两种检测方法可测量成年患者中两种重要的生物标志物 - tau 蛋白和 β-淀粉样蛋白，以确认阿尔茨海默病的诊断。

预计从 2023 年到 2030 年，亚太地区将以 18.6% 的最快复合年增长率扩张。这种高增长可归因于神经系统疾病患病率的上升和临床试验数量的增加。对神经系统疾病进行早期诊断以降低治疗成本和死亡率的需求以及用于制造免疫测定产品的丰富原材料可以增加制造商的兴趣。这些因素预计将推动亚太地区的市场需求。此外，中国和印度等国家增加的医疗保健投资也对市场增长产生积极影响。

主要公司和市场份额见解

由于相关运营商实施的多项战略举措，神经生物标志物市场的免疫分析正在快速增长。例如，2022 年 9 月，QIAGEN 与 Neuron23 合作开发了一种检测方法，可以检测 Neuron23 发现的生物标志物，并预测帕金森病对 LRRK2 抑制剂的反应性。因此，用于识别神经生物标志物的新型检测方法的开发预计将推动市场增长。全球神经生物标志物免疫测定市场的一些知名企业包括：

• QIAGEN

• 雅培

• 默克公司

• 强生服务公司

• Thermo Fisher Scientific, Inc.

• Bio-Rad Laboratories, Inc.

• Sysmex Corporation

• Merck KGaA

• F. Hoffmann La-Roche Ltd.

• Nimble Therapeutics

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