人乳头瘤病毒检测市场（2025 - 2033）

人乳头瘤病毒检测市场概述

预计 2024 年人乳头瘤病毒检测市场规模为 17.6 亿美元，预计到 2033 年将达到 56.7 亿美元，2025 年至 2033 年复合年增长率为 14.14%。 HPV 相关癌症病例的增加推动了该市场的发展，其中超过 95% 的宫颈癌是由人乳头状瘤病毒 (HPV) 引起的。

澳大利亚等国家已用 HPV DNA 检测取代子宫颈抹片检查，以提高灵敏度。 BD 和 Hologic 等自采样套件正在扩大服务欠缺地区的使用范围。世卫组织的消除战略和非洲和亚洲非政府组织支持的计划推动了采用。分子诊断技术的进步、捆绑的女性健康专家组以及实验室基础设施的改善使得全球范围内的检测变得更加便捷且更具成本效益。宫颈癌是全球女性第四大常见癌症，也是女性癌症相关死亡的第二大原因。

2020 年 11 月，世界卫生组织启动了消除宫颈癌全球战略，制定了 2030 年疫苗接种 90-70-90 的目标对 90% 的 15 岁女孩进行筛查，对 70% 的 35 岁和 45 岁女性进行筛查，并对 90% 的已确诊疾病的女性进行治疗。这一举措的统计数据令人震惊：2022年，只有18%的国家达到了建议的70%以上筛查覆盖率，全球覆盖率仍维持在20%左右。 HPV 是 99.8% 宫颈癌病例的病原体，其中 70% 的病例仅由基因型 16 和 18 引起。 19 种高危基因型占所有 HPV 相关癌症的 90%。鉴于大多数 HPV 感染无症状，分子检测对于早期检测至关重要。自 2017 年以来，澳大利亚和荷兰等国家已从子宫颈抹片检查转向初级 HPV DNA 检测，理由是敏感性更高且筛查间隔更长。

在印度，五分之一的女性患有宫颈癌，占全球死亡人数的 25%，政府正在积极转向大规模筛查。 2025年4月，联邦部长召集生物技术部、BIRAC、AIIMS、ICMR、IARC 和行业合作伙伴召开的联席会议，审查本土开发的 RT-PCR HPV 检测试剂盒。这些试剂盒通过重新利用 COVID-19 PCR 基础设施而开发，专注于最常见的致癌基因型，旨在提供负担得起的、可扩展的筛查。联邦部长补充道，“保护我们的年轻人并为他们提供及时预防已成为国家责任。”

私营部门也在推动创新。在 2024 年 7 月于首尔举行的 AOGIN 会议上，Seegene Inc. 展示了其 Allplex HPV HR 检测和 Allplex HPV28 检测分析，使用定量 PCR 及其全自动 STARlet-AIOS 工作流程系统对高风险和低风险 HPV 类型进行全面的基因分型。该公司执行副总裁兼首席全球销售和营销官指出，“我们期望我们的惠普V 产品将在更多国家的宫颈癌筛查项目中采用，帮助实现一个没有任何疾病的世界。”

2023 年 11 月，雅培的 Alinity m HR HPV 检测获得美国 FDA 批准，该检测旨在用于初级筛查和联合检测，并通过扩展基因分型来改善患者风险分层。雅培分子业务副总裁表示，“HPV 检测是一种检测可导致某些癌症的感染的强大工具，并说明了分子诊断在传染病中的力量。”

此外，核酸扩增检测 (NAAT) 因其分析灵敏度高、检测低病毒载量的能力以及适合筛查和诊断应用而成为 HPV 检测的黄金标准。与依赖于细胞显微镜检查的传统细胞学不同，NAAT 可以识别 HPV 特异性核酸序列，从而能够及早发现 HPV。r 更准确地检测可能导致宫颈癌的高危感染。最广泛采用的 NAAT 平台针对 E6/E7 致癌基因（与致癌转化密切相关的病毒活性标记物），与针对 L1 等结构基因的检测相比，提供了更高的临床特异性。

多个先进的 NAAT 平台已在国家筛查计划中开发和部署，特别是在澳大利亚等高收入国家，自 2017 年以来，澳大利亚已将分子 HPV 检测作为主要筛查方法。这些平台的不同之处在于其目标（DNA 与 mRNA），吞吐量、自动化和基因分型功能，使医疗保健系统能够选择最适合其基础设施和人口需求的技术。

这些发展突显出在全球消除目标、公私合作、本土低能耗技术的推动下，市场正在经历快速转型。针对新兴市场的大多数解决方案以及分子诊断领域的先进自动化。随着越来越多地采用自我采样以及将 HPV 检测纳入全面的女性健康检查中，全球 HPV 检测市场有望强劲增长，特别是在亚太地区、拉丁美洲和中东地区，这些地区服务水平低下的人群和不断扩大的诊断基础设施创造了强劲的需求动力。

市场集中度和特征

HPV NAAT 的创新程度很高，反映出分子诊断技术的显着进步，改变了宫颈癌筛查。 Aptima HPV Assay 等平台引入了 E6/E7 mRNA 检测，通过针对活跃复制的病毒而不是潜伏感染来提高特异性。 Cepheid 的 Xpert HPV 在可扩展的 GeneXpert 模块上通过快速、基于盒的 E6/E7 DNA 扩增带来了真正的“近患者”测试，使g 不到一小时即可获得按需结果。 Seegene 的 Anyplex II 利用专有的 TOCE™ 技术，在一次反应中同时对 14 至 28 种 HPV 类型进行基因分型，并进行半定量病毒载量估计。这些创新提高了准确性、通量和临床实用性，支持大规模人群筛查和快速诊断工作流程。

2024 年 12 月，H.U. Group Holdings, Inc.完成对Hatch Healthcare K.K.的HPV自检服务业务的收购。该交易增强了 H.U.集团在不断增长的 HPV 筛查自我采样领域的地位与提高可及性和患者驱动检测的全球趋势保持一致。作为提高参与率的一种手段，HPV 自检服务一直在蓬勃发展，尤其是在筛查率历来较低的人群中。此次收购使 H.U.集团扩大分子诊断产品组合，在女性预防治疗领域占领新的市场份额th，并利用现有的实验室基础设施来扩展 HPV 自采集解决方案。

监管框架在 HPV 检测的市场准入、采用时间表和竞争动态方面发挥着关键作用。在美国，FDA 对 HPV 检测的批准流程（例如 Abbott 的 Alinity m HR HPV 检测（于 2023 年 11 月 2 日批准））确保在商业部署之前符合严格的分析和临床验证要求。在欧盟，根据 2022 年 5 月生效的体外诊断法规 (IVDR) 规定的 CE-IVD 标记要求加强临床证据和上市后监测，影响传统和新的检测方法。世卫组织的 2030 年消除战略和国家筛查指南进一步推动了标准化，而在印度等市场，政府支持的本土 RT-PCR HPV 试剂盒将于 2025 年 4 月进行验证，这表明当地监管举措如何能够加速低风险地区经济高效的筛查采用。d 中等收入国家。这些不断变化的要求激励了创新并延长了开发时间，影响了全球的产品发布策略。

HPV 检测市场的产品扩展越来越注重扩大检测菜单、提高工作流程效率以及通过创新的交付模式增强患者的可及性。 Hologic 已将其 Panther 系统测试菜单扩展到 Aptima HPV 检测之外，包括多项女性健康和 STI 检测，从而能够从单一平台进行高通量、综合筛查。罗氏在其 cobas HPV 检测的基础上，通过整合扩展基因分型来实现更精确的风险分层，现在与 CINtec PLUS Cytology 一起提供用于分类。新兴企业正在推出将 HPV 检测与其他致癌病毒筛查相结合的多重 PCR 组合，而亚太地区的区域制造商正在推出成本优化的便携式 HPV DNA 平台，以覆盖农村诊所。时间他的多元化增强了竞争地位，并支持在发达和资源有限的医疗保健环境中更广泛地采用。

HPV 检测市场的区域扩张战略是由不断增加的筛查要求、改善的实验室基础设施和有针对性的合作伙伴关系推动的。 BD (Becton, Dickinson and Company) 通过与巴西和墨西哥的公共卫生项目合作，将其 BD Onclarity HPV 检测扩展到拉丁美洲，与政府主导的宫颈癌预防举措保持一致。 Qiagen 通过非政府组织和政府采购渠道扩大了在撒哈拉以南非洲和东南亚的 careHPV 检测分布，重点关注资源匮乏的地区。在中东，阿联酋和沙特阿拉伯的私人实验室正在采用全球供应商提供的先进基因分型检测方法，以满足对预防性妇女健康服务不断增长的需求。这种地域多元化使公司能够占领高增长市场，适应市场变化为当地经济提供定价模式，并为世界卫生组织的 2030 年筛查覆盖率目标做出贡献。

应用洞察

由于全球 HPV 相关宫颈癌的高患病率，宫颈癌筛查领域在 2024 年占据市场最大收入份额，达到 76.7%。通过 HPV 检测进行早期检测对于预防宫颈癌的进展至关重要，从而推动筛查计划的广泛采用。先进的非侵入性检测方法（例如 HPV DNA 检测和液基细胞学检测）的出现促进了该细分市场的增长。此外，人们对宫颈癌预防意识的提高以及政府支持定期筛查的举措进一步增加了宫颈癌检测中对HPV检测的需求。

由于人们越来越认识到HPV在阴道癌中的作用，预计2025年至2033年阴道癌筛查领域将以12.28%的复合年增长率显着增长发展。人们对 HPV 相关癌症的认识不断提高，诊断技术不断改进，推动了对有效筛查方法的需求。及早发现与阴道癌相关的 HPV 感染可以及时治疗和预防，从而降低癌症风险。医疗基础设施的扩张（尤其是在发展中地区）以及常规筛查的推动预计将进一步加速该细分市场的增长。

技术见解

PCR 细分市场由于其检测 HPV DNA 的高灵敏度和准确性，在 2024 年占据了最大的收入份额。聚合酶链反应 (PCR) 可以识别特定的病毒株，包括与宫颈癌和其他癌症相关的高风险类型。该技术能够检测低病毒载量并在感染早期提供精确结果，这使其成为 HPV 检测的首选方法。此外，PCR 的可扩展性、易于自动化以及能够多样化环境下的检测进一步增强了其在人乳头状瘤病毒 (HPV) 检测行业的主导地位。

由于对准确、可靠和具有成本效益的诊断解决方案的需求不断增长，预计免疫诊断领域在预测期内将以显着的复合年增长率增长。免疫诊断测试可检测 HPV 特异性抗体或抗原，具有灵敏度高、结果更快等优点。对预防性医疗保健和 HPV 相关癌症的早期检测的日益重视推动了市场的增长。此外，新兴市场免疫诊断技术的进步和不断扩大的测试基础设施预计将为细分市场的扩张做出重大贡献。

最终用途洞察

医院和诊所细分市场由于在提供综合医疗保健服务方面发挥着核心作用，因此在 2024 年占据最大的市场份额。这些设施提供可靠的诊断测试和后续护理，使其成为寻求 HPV 筛查的患者的首选。医院和诊所拥有先进的诊断设备、熟练的医疗保健专业人员以及综合护理系统，进一步增强了它们在市场上的主导地位。此外，在宣传活动的推动下，越来越多的人在这些环境中寻求 HPV 检测，这支持了他们在市场中的领先地位。

由于对准确、高效和可靠的检测方法的需求不断增长，预计实验室领域在预测期内将出现显着增长。分子诊断的进步和人们对 HPV 相关健康风险的认识不断提高推动了这一增长。实验室正在采用PCR和新一代测序等尖端技术，提高HPV检测的灵敏度和特异性。此外，HPV 感染的流行率不断上升以及政府促进 HP 的举措V 测试有助于挖掘该细分市场的市场潜力。

产品洞察

耗材细分市场在 2024 年占据最大的收入份额，这归因于对高效且具有成本效益的诊断解决方案的需求不断增长。这些耗材，如检测试剂盒、试剂和墨盒，对于准确的HPV检测和筛查至关重要，这对于预防宫颈癌至关重要。 HPV 检测在常规医疗保健中的日益普及以及全球范围内检测项目的不断扩大，进一步推动了该领域的增长。此外，耗材的便利性和易用性有助于其在临床环境中的广泛采用。

由于对专业测试和咨询服务的需求不断增长，服务领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。医疗保健提供商扩大其产品范围包括全面的 HPV 检测解决方案，通常涉及实验室服务、结果分析和患者教育。人们对 HPV 相关癌症的认识不断提高，加上政府提倡定期筛查的举措，刺激了对这些服务的需求。此外，分子诊断和个性化治疗方案的进步预计将提高 HPV 检测服务的价值和范围。

区域洞察

北美人乳头瘤病毒检测市场主导全球市场，2024 年收入份额最大，达到 41.6%。HPV 检测融入常规检查以及预防性医疗保健的增加推动了市场的显着增长。 HPV 常规筛查（尤其是女性）正在成为预防性护理的标准组成部分，有助于及早发现潜在风险。人们越来越关注积极的医疗保健和疾病预防，以及宫颈癌筛查指南的改进，消除了对 HPV 检测的需求。此外，医疗保健提供者越来越强调定期检测以识别高风险菌株，从而进一步扩大市场规模。

美国HPV检测市场趋势

2024年，美国人乳头状瘤病毒检测市场占据最大份额。对家庭检测套件不断增长的需求通过为个人提供便捷和私密的筛查选择，正在扩大美国市场。这些家用套件为用户提供了更大的灵活性，从而提高了采用率。此外，扩大HPV疫苗接种计划鼓励更多人参与预防性医疗保健，进一步推动市场发展。广泛的疫苗接种工作可降低 HPV 相关癌症的发病率。尽管如此，定期检测对于确保全国 HPV 诊断解决方案的需求持续增长仍然至关重要。

欧洲人乳头瘤病毒检测市场趋势

欧洲人乳头瘤病毒检测市场趋势

由于筛查举措的增加和宫颈癌发病率的上升，预计欧洲的 HPV 检测市场将在预测期内显着扩张。政府主导的计划和公众意识的提高鼓励定期筛查，从而导致对 HPV 检测的需求增加。欧洲宫颈癌病例数量的不断增加凸显了早期检测的重要性，进一步提振了市场。这些努力促进了 HPV 检测作为预防措施的广泛采用，有助于降低癌症风险并推动该地区人乳头瘤病毒 (HPV) 检测行业的整体扩张。

亚太地区人乳头瘤病毒检测市场趋势

亚太地区 HPV 检测市场将成为增长最快的地区，2025 年至 2033 年复合年增长率为 15.5%。这种增长可归因于对妇女健康的日益关注和扩大医疗保健的覆盖范围。增加人们对 HPV 相关癌症的认识以及早期检测的重要性鼓励更多女性定期进行筛查。各国政府和医疗保健组织正在投资开展宣传活动、改善医疗保健基础设施并使 HPV 检测更容易进行。对预防性护理的高度重视和提供负担得起的检测方案将刺激整个地区对 HPV 检测的需求，从而推动市场增长。

在联合检测和技术进步的推动下，预计中国 HPV 检测市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。子宫颈抹片检查和 HPV DNA 检测相结合，称为联合检测，由于其检测宫颈异常和 HPV 感染的准确性更高，因此越来越受欢迎。此外，自采集试剂盒和先进的分子诊断技术等创新使HPV检测变得更加便捷和高效。这些发展正在提高可靠性的结果，鼓励更多人接受定期筛查，扩大市场规模和采用率。

主要人乳头瘤病毒检测公司见解

人乳头瘤病毒检测行业的一些主要公司包括 Abbott、bioMerieux、Bio-Rad Laboratories, Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd 和 Siemens Healthineers AG。

• 雅培提供创新的医疗保健解决方案，包括诊断工具、医疗设备、营养产品和品牌仿制药。该公司致力于通过尖端技术和全球范围内有科学支持的解决方案来改善健康和改善生活。

• 生物梅里埃专注于诊断解决方案，为临床微生物学、分子生物学和免疫分析提供一系列产品和服务。其解决方案有助于检测传染病，确保全球范围内更快、更准确的诊断和更好的患者治疗结果。

Key人乳头瘤病毒检测公司：

以下是HPV检测市场的领先公司。这些公司共同拥有最大的市场份额并主导着行业趋势。

• 雅培
• 生物医学诊断
• bioMerieux
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Fujirebio
• Oncolab
• Hologic, Inc.
• Qiagen
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Siemens Healthineers AG

最新进展

• FDA 批准第一个家庭宫颈癌筛查测试 Teal Wand，标志着女性健康领域的一个重要战略里程碑。该测试针对 25-65 岁的女性，可以在家中进行自我采样，并在一周内进行实验室分析和在线结果。它在一项对 600 多名女性进行的研究中得到验证，证明其准确性与临床医生收集的样本相当，解决了临床巴氏涂片检查的障碍。计划于 2025 年 6 月在加利福尼亚州推出，Teal Wand 旨在扩大筛查范围、改善早期检测并占领未开发的细分市场。这使该公司成为创新领导者，同时在预防诊断领域开辟了新的收入来源。

• 2024 年 5 月，罗氏获得 FDA 批准，推出美国首批 HPV 自采集解决方案之一。这一批准预计将提高筛查的可及性，并支持消除宫颈癌的努力。该解决方案可以及早检测 HPV，帮助识别处于危险中的女性，并及时进行治疗以预防宫颈癌的发展。

• 2025 年 2 月，Metropolis Healthcare 与罗氏诊断公司合作，在印度推出了自采样 HPV DNA 测试，用于宫颈癌筛查。该检测得到世界卫生组织认可，可检测 14 种高危 HPV 类型，旨在提高获取和早期检测的机会，特别是在服务不足的地区。

人乳头瘤病毒 (HPV) 检测市场