导丝市场 (2024 - 2030)

导丝市场摘要

例如，根据 PCR 在线数据，CVD 仍然是是全世界男性和女性死亡的主要原因。截至 2023 年，全球人口为 80 亿，其中约 6.2 亿人患有心脏病和循环系统疾病。每年，全世界大约有 6000 万人患有心脏或循环系统疾病。

此外，心绞痛是全球发病和死亡的主要原因，影响着相当多的人。例如，根据国家医学图书馆的数据，2024 年全球心绞痛患病率约为 2.0% 至 7.0%。此外，2023 年中国报告的心绞痛病例超过 2,806,000 例。有电动车研究表明，心绞痛会使严重心血管事件的风险增加一倍。目前，欧洲每年有 410 万人因冠状动脉疾病 (CAD) 死亡，其中 65 岁以上的死亡人数占 82.0%。

微创手术数量的不断增加主要推动了对导丝的需求。例如，根据 NCBI 2022 年 2 月发表的一项研究，在研究人群中，大约 57.0% 的患者根据支持这种方法的医疗保健专业人员的建议而选择了微创治疗。研究表明，与传统方法相比，医疗保健专业人员和患者都更倾向于微创手术。因此，增加微创手术的采用可能会对市场增长产生积极影响。此外，根据远北外科三月份发布的报告预计到2024年，微创手术的需求将继续大幅增长，到2030年可能会超过440亿，这表明未来几年微创医疗干预的趋势将不断增强。

技术进步是推动导丝应用的关键因素之一。先进的导丝可以根据特定要求进行定制，并且可以远程操作。这提高了手术的成功率，从而提高了微创手术的整体采用率。这些导丝与成像模式和手术机器人的集成在现代手术实践中具有无穷无尽的应用。例如，2024 年 4 月，泰利福公司推出了 Wattson 临时起搏导丝，专为球囊主动脉瓣成形术 (BAV) 和经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 期间使用而设计。该导丝提供支持瓣膜输送、双重功能和心室双极起搏。它旨在提高程序效率并减少与传统方法相关的并发症。

此外，正在进行的研究也有助于市场增长。例如，2022 年 4 月，Terumo Corporation 的子公司 MicroVention, Inc. 成功完成了一项名为 STRAIT（Traxcess EX Guidewire 和其他血管装置治疗颅内动脉瘤的安全性和有效性研究）的多中心前瞻性欧盟观察性研究的首次入组。本研究旨在评估 Traxcess EX Guidewire 和其他血管装置治疗颅内动脉瘤的安全性和有效性。

此外，老年人口的增加进一步推动了市场增长。例如，世界卫生组织估计，到 2030 年，全世界每 6 人中就有 1 人年龄在 60 岁或以上。到 2050 年，这一人口数量将增加一倍。此外，疾病在老年人中更为常见。这些包括心血管血管疾病、缺血性心脏病、血管性痴呆和多发性硬化症等。根据国家卫生统计中心的数据，2020 年，美国 18 岁及以上的成年人中有 6.3% 被诊断出患有心脏病。这一估计是基于对美国平民、非机构化人口样本的家庭访谈得出的。

此外，2023 年，健康指标研究所的调查结果关于 1990-2022 年期间全球心血管疾病负担和风险的评估研究揭示了重要见解。

• 年龄标准化心血管疾病 (CVD) 死亡率因地区而异，从亚太高收入地区的每 10 万人 73.6 人到东欧东欧的每 10 万人 432.3 人不等。 2022 年。

• 从 1990 年到 2022 年，全球 CVD 死亡率显着下降 34.9%。

• 残疾调整生活的主要原因年 (DALY)：缺血性心脏病成为全球首要病因，年龄标准化 DALY 为每 10 万人 2,275.9 人。脑出血和缺血性中风是年龄标准化 DALY 的重要 CVD 原因，紧随其后。

• 年龄标准化 CVD 患病率：全球范围内各不相同，发病率范围从南亚每 10 万人 5,881.0 人到中部地区每 10 万人 11,342.6 人亚洲。

• 主要风险因素：高收缩压是造成年龄标准化 CVD DALY 人数最多的原因，全球每 10 万人中就有 2,564.9 人因高收缩压而患病。

风险因素的重大变化（1990 年至 2022 年）：固体燃料造成的家庭空气污染变化最为显着，归因年龄标准化 DALY 显着下降 65.1%。

市场集中度及特征

导丝市场的特点是技术进步不断增长，导致集中度不断提高医疗保健对持续医疗解决方案的需求不断增加。该市场的特点是大量的研发投资、合作和产品创新，确保了强劲的增长。公司专注于为各种在线药房开发用户友好、非侵入性和高精度的平台。

导丝行业展现出高度的创新，例如技术进步的引入彻底改变了泌尿外科导丝，使其具有足够的灵活性和润滑性，可以导航曲折的输尿管并通过可能的障碍物。奥林巴斯的 E-Z Glider、Quattro、PTFE 涂层、Bentson 和 Amplatz 泌尿科导丝通过提供各种尺寸、芯材、涂层和尖端，确保扭矩、润滑性和可视性的正确组合，从而获得最佳结果。所有这些导丝的设计都是为了确保平稳跟踪、快速访问和最大的可操作性。 Boston Scientific 的 Zebra 泌尿外科导丝具有抗扭结功能镍钛合金芯和 PTFE 涂层护套可提供扭矩能力，铂金远端尖端可提供视觉反馈。这些发展预计将为行业参与者提供利润丰厚的增长机会。

该行业受到包括 FDA 在内的各个组织实施的严格监管规范和质量协议的显着影响。采取强有力的合规措施并遵循监管标准的跟踪记录的制造商可以获得医疗技术赞助商的关注。例如，2023 年 6 月，Teleflex Wattson 双极临时起搏导丝获得 FDA 批准用于心脏手术。该导丝专为经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 和球囊主动脉瓣成形术 (BAV) 手术而设计。该设备提供双重功能，在这些结构性心脏干预期间支持瓣膜输送和心室双极起搏。

 由于以下原因，该行业的并购不断增加研发的需求，反映了行业的动态本质。公司正在利用并购活动进行创新并提供先进的解决方案，以满足医疗保健专业人员不断变化的需求。例如，2024 年 6 月，丝路医疗宣布达成最终协议，将被波士顿科学公司收购。此次收购标志着医疗技术行业的重大发展，预计将对两家参与公司产生多方面的影响。这一战略举措可能会扩大波士顿科学公司心血管疾病微创治疗方案的产品组合，并使丝路医疗能够利用波士顿科学公司的商业基础设施加速其 TCAR 技术的更大规模采用。

市场参与者正在利用技术来增强整体患者护理服务。 2023年6月，Sensome宣布与日本医疗器械公司Asahi Intecc合作，致力于开发开发用于中风治疗的下一代 Clotild 智能导丝。此次合作旨在将 Sensome 在传感器技术方面的专业知识与 Asahi Intecc 在医疗设备方面的经验相结合，创造出一种创新的解决方案，以实现更好的中风管理。

两家公司正在利用他们的综合专业知识、资源和技术来进一步改善患者的治疗结果并推动导丝领域的发展。例如，2022 年 11 月，Guidewire 将其技术分销范围扩大到伦敦市场。这一举措的驱动因素是，我们相信自动化可以为伦敦市场独特的承保流程带来显着的效率。 Guidewire 负责战略市场和计划的全球副总裁 Sheridon Glenn 强调了伦敦市场承保风险的复杂性，强调整个过程中需要专家和多家保险公司。

产品洞察

冠状动脉 GUI到2023年，断线细分市场占据最大的市场份额，达到43.2%。这一主导地位是由微创冠状动脉手术需求的增加和心血管疾病患病率的增加推动的。例如，根据 FDA 的数据，2023 年 1 月，心脏病是美国近四分之一死亡的主要原因。此外，根据 CDC 的数据，2024 年 5 月有报道称，美国约 2500 万成年人的总胆固醇水平超过 240 mg/dL，这被认为是高胆固醇水平。高胆固醇和不受控制的高血压都是心血管疾病、心脏病、中风和其他有害疾病的重要危险因素。

此外，高血压是全球范围内导致过早死亡的心脏病主要原因之一。例如，据世界卫生组织 2023 年 3 月报告，估计全球约有 12.8 亿 30 岁至 79 岁的成年人患有高血压。在整个预测期内，新技术的引入预计将有助于该细分市场的主导地位。

神经血管导丝细分市场预计将以最快的复合年增长率增长。这种快速增长主要归因于影响小脑、脊髓和脑血管系统的神经血管疾病的风险升高，包括动脉瘤、海绵状血管瘤、动静脉畸形、硬脑膜动静脉瘘、脑出血和中风。重要血管的存在使得此类疾病的治疗变得困难。

随着这些设备越来越多地用于复杂的神经血管微创手术，该领域正在不断增长。例如，2023 年 5 月，EOSolutions Corp. 推出了具有多项创新功能的 Dr. Banner 球囊导管 (BGC)。 Dr. Banner 的主要特点之一是其最大内径 (ID) 为 0.091 英寸s。最近，EOSolutions 还宣布提交 510k Thinline 8F 护套，旨在补充 Dr. Banner 的功能并通过 8F 护套外形确保最大兼容性。 Banner 博士的 0.091 英寸内径为无缝设备输送提供了宽阔的内腔，从而能够有效导航复杂的解剖结构并使用更大的治疗设备。这一功能对于神经血管介入治疗尤其有利，精确有效的治疗方案对于患者获得积极的治疗效果至关重要。

区域洞察

2023 年，北美市场占据最大份额，达到 35.2%。对微创手术的日益青睐正在推动区域需求。这主要归因于心脏病的高患病率以及冠状动脉和外周介入治疗数量的增加。 2024 年 1 月，杜克健康中心的一个团队进行了世界上首例部分心脏移植手术。特拉nsplant 成功实现了与年轻患者一起生长的功能性瓣膜和动脉。这一突破性的手术标志着心脏手术领域的重大进步，并为患有复杂心脏病的患者带来了希望。

此外，雅培 (Abbott) 等关键参与者的加入；泰尔茂医疗公司； B. 布劳恩梅尔松根股份公司；而波士顿科学公司也是描绘其当前巨大市场潜力的指标之一。在美国，心血管疾病的患病率不断上升，人们对微创手术的偏好不断提高，这是支持该区域市场扩张的关键驱动力。

美国Guidewires市场趋势

2023年，美国在北美市场占据重要份额。该国不断上升的不孕率预计将推动该市场的增长。例如，根据CDC公布的数据到 2024 年 5 月，预计在美国，年龄在 15 岁至 49 岁且没有生育过的异性恋女性中，约有 19.0% 在尝试一年后无法怀孕，而约 26.0% 的人在怀孕或维持妊娠方面遇到挑战。这表明生育治疗和服务市场有望持续增长。

欧洲导丝市场趋势

由于该地区导丝产量的增加，欧洲市场在 2023 年占据了重要份额。例如，2023 年 11 月，Integer 在 Medica/CompaMed 活动上强调了其欧洲扩张计划，特别关注对其在爱尔兰设施的投资。该公司扩建了新罗斯导丝制造工厂，以满足对 OEM 和定制开发导丝产品日益增长的需求。此外，此次扩展还包括复杂的输送线磨削和装配方面的专业能力，以满足市场需求例如神经血管、结构心脏、电生理学和外周血管。 Integer 还增强了其在医用纺织品、复杂编织、植入物覆盖和 ePTFE 等涂层领域的产品，以更好地服务其欧洲客户群。

英国导丝市场<​​/strong>由于该国严格的法规和准则的推动，正在经历显着的增长。例如，英国政府提供的文件中概述的英国未来医疗器械法规的实施，在塑造导丝等医疗器械的市场需求方面发挥着重要作用。管理医疗器械的监管框架对于确保医疗保健行业内的患者安全、产品质量和创新至关重要。

由于人口老龄化加剧、心血管问题患病率上升，德国导丝市场<​​/strong>正在不断发展es，存在先进的医疗保健系统、高素质的劳动力和高额的医疗保健支出。此外，监测设备、支持性报销政策和医疗保健行业内战略合作的不断进步正在进一步推动市场增长。

亚太地区导丝市场趋势

亚太地区市场正在经历显着增长，这是由慢性病患病率上升、老年人口增加和医疗保健支出增加推动的。例如，根据 JACC 期刊 2023 年 12 月发布的报告，亚太高收入国家的年龄标准化心血管疾病 (CVD) 死亡率为每 10 万人 72.7 人至 252.6 人，到 2022 年将相差 3.5 倍。此外，医疗基础设施投资、有利的政府举措以及中国等新兴国家尚未开发的机会。印度和印度仍然是有希望的增长动力。此外，老年人口众多、心脏病发病率高，以及对效果更快、准确性更高的先进微创手术技术的需求也推动了市场增长。

在市场参与者不断增加的战略举措的推动下，日本导丝市场有望快速增长。例如，2024年7月，Sensome与日本著名经销商Cosmotec签署了独家商业分销协议。该协议涉及 Sensome 创新型凝块传感导丝在日本市场的分销。此次合作标志着日本在先进医疗设备的可用性和可及性方面向前迈出了重要一步。通过利用 Cosmotec 在该地区建立的分销网络和专业知识，Sensome 旨在推出其尖端的凝块传感导丝，以帮助患者日本各地的医疗保健提供者和患者。

中国导丝市场由于中国技术的不断进步，医疗保健监测领域正在受到越来越多的关注。例如，2024年6月，微创冠脉血管内压电导丝系统进入中国“绿色通道”，实现了重要里程碑。这一监管途径加快了创新医疗器械的审批流程，解决了未满足的临床需求，并为患者护理带来了重大进步。 “绿色通道”称号意味着血管内压电导丝系统符合中国监管机构为快速审批而制定的严格标准。这一认可强调了该系统的临床价值、安全性以及满足医疗保健领域关键需求的潜力。

拉丁美洲 Guidewire市场趋势

由于通过开展项目对心血管问题和治疗的认识不断提高，拉丁美洲市场正在经历利润丰厚的增长率。例如，据胸外科医生协会称，拉丁美洲STS/EACTS/LACES心血管外科会议计划于2024年12月举行。2024年的会议旨在展示冠状动脉疾病、先天性心脏病、胸主动脉疾病、心房颤动和心力衰竭手术治疗方面的最新进展和最佳实践。

巴西导丝市场由于该国市场参与者不断增加的战略举措以及导丝在该国的应用不断增长，预计将快速增长。例如，2023年9月，Endovastec开发的Reewarm PTX药物涂层球囊（DCB）导管在巴西推出，并成功植入。程序。这一里程碑标志着该产品不断拓展至国际市场，旨在为全球患者提供先进的治疗选择。该手术由巴西圣保罗保罗萨克拉门托医院的医疗团队进行。首次植入所观察到的积极成果为该技术未来在不同地区的应用铺平了道路，有助于改善全球患者护理和治疗结果。

MEA 导丝市场趋势

人们日益关注改善医疗基础设施和先进医疗技术的获取，推动了 MEA 市场的发展。一些国家的政府举措正在发挥至关重要的作用。例如，沙特阿拉伯的“2030 年愿景”医疗保健转型计划强调采用创新医疗技术。再加上对医疗设施的投资不断增加，正在为导丝创造一个更容易接受的环境，因此推动沙特阿拉伯市场。

南非的 Guidewires 市场预计将在预测期内扩大。这一增长归因于该国老年人口的增加。例如，根据南非共和国2022年人口普查，60岁以上人口约500万人，占该国总人口的9.2%。全国范围内残疾人数量的不断增加也推动了市场需求。

Guidewires 公司关键见解

市场竞争激烈，关键参与者占据重要地位。主要公司正在采取各种有机和无机战略，例如新产品开发、合作、收购、合并和区域扩张，以满足客户未满足的需求。

近期进展

• 6 月2024 年，美敦力推出了用于 EVAR 和 TEVAR 手术的 Steerant 主动脉导丝。该设备旨在促进主动脉诊断或介入手术期间的导管放置和交换，为腹主动脉瘤的血管内动脉瘤修复 (EVAR) 和胸腔 EVAR (TEVAR) 提供支持。

• 2024 年 3 月，Baylis Medical Technologies Inc. 宣布获得 510(k) 许可，并在美国推出 PowerWire Pro 射频 (RF) 导丝。新装置旨在促进静脉支架再通完全闭塞的治疗，特别是外周血管狭窄或闭塞的患者。 PowerWire Pro射频导丝采用射频技术穿过外周血管中完全闭塞的支架，从而可以选择性地应用射频能量来穿过机械无法穿过的闭塞部分。

• 2023年4月，广东海希康科技（Hicicare）与Zylox-Tonbridge医疗科技签订合作协议，以促进联合品牌标签下的血管导丝产品在中国的商业化。此次合作的重点是为神经和外周血管介入器械细分市场推出创新的血管通路解决方案。

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