最小残留疾病市场规模

微小残留病市场分析

2025年全球微小残留病市场规模预计为21.4亿美元，预计到2030年将达到39.3亿美元，预测期内复合年增长率为12.88% （2025-2030）。

COVID-19 大流行影响了全球医疗保健系统，导致许多医疗机构的常规护理中断，使脆弱的癌症患者面临重大风险。自COVID-19大流行开始以来，已采取措施增加新冠病毒患者的入院量并减少医院中非新冠病毒患者的数量，导致治疗被推迟。 2020 年 9 月一项题为“COVID-19 大流行对癌症护理的影响：全球合作研究”的研究报告称，2020 年 4 月 21 日至 5 月 8 日期间，共有来自六大洲 54 个国家的 356 个中心参与了这项研究。这些中心为 716,979 人提供服务每年新增癌症患者。他们中的大多数人（88.2%）表示在大流行期间面临提供护理方面的挑战。尽管作为先发制人策略的一部分，55.34% 的人减少了服务，但其他常见原因包括系统不堪重负（19.94%）、缺乏个人防护设备（19.10%）、人员短缺（17.98%）以及药物获取受限（9.83%）。根据题为“COVID-19 对癌症患者的临床影响是什么？”的文章2020年6月，癌症患者对COVID-19的脆弱性增加，特别是这种传染病的严重影响，导致一些患者推迟或暂停抗癌治疗，以减少与潜在感染者的接触，而这种情况在大流行初期对市场产生了不利影响。此类研究表明癌症护理受到严重影响，从而影响了市场增长。因此，COVID-19 大流行对市场总体产生了负面影响。

推动微小残留病市场增长的因素是全球各类癌症患病率的上升以及人们对致癌物质存在认识的不断提高。接受持续癌症治疗的患者预计将成为推动微小残留病市场向前发展的最重要因素。此外，越来越多地采用个性化药物进行治疗以及不断增加的研发活动也促进了市场的增长。

患有各种癌症的人数不断增加是微小残留病市场增长的关键驱动因素。例如，根据美国临床肿瘤学会 2021 年 2 月的报告，预计美国有 235,760 名成年人（119,100 名男性和 116,6600 名女性）预计被诊断患有肺癌。例如，Globocan，2020 年发现印度有 18.3% 的癌症新发病例，宫颈癌癌症占所有癌症的9.4%。例如，根据美国癌症协会 (ACS) 自 2022 年 1 月起发布的最新统计数据，预计 2021 年美国将发现约 26,560 例新发胃癌病例，其中男性 16,160 例，女性 10,400 例。根据国家乳腺癌基金会公布的统计数据，2021年7月，约63%的乳腺癌患者被诊断为局部期乳腺癌，27%为区域期乳腺癌，6%为远处（转移）疾病。

此外，全球范围内血癌患病率的上升增加了对更好的治疗方案和清除残留癌细胞准确性的需求，这可能会增加对微小残留病市场的需求。根据美国癌症协会公布的统计数据，2022年1月，美国估计新诊断出34,920例多发性骨髓瘤病例。

然而，研发活动的高成本可能会阻碍预测期内市场的增长。

最小残留疾病市场趋势

下一代测序 (NGS) 细分市场预计在预测期内实现最高复合年增长率

下一代测序是一种用于确定 DNA 或 RNA 序列以研究遗传变异的技术与疾病有关。它也被称为大规模并行测序，因为它使测序能够在特定时间确定许多 DNA 的测序。

推动下一代测序技术发展的因素包括全球癌症发病率的增加、对下一代测序服务和在药物开发、临床程序、精准医疗中的应用的需求不断增长，以及为下一代测序建立的最新技术的采用。

最近，New Assays, Inc.Luding新一代测序技术的开发是为了更精确地监测患者的微小残留病。新一代测序比传统使用的形态学和细胞遗传学测试具有更高的灵敏度。根据《分子诊断杂志》2020 年 1 月发表的一篇题​​为“在急性髓系白血病患者 DNA 水平上同时分析突变和染色体重排的新的下一代测序策略”的文章，发现下一代测序有望在一次运行中检测所有基因组病变。此外，由于患者中多种分子畸变的频繁发生，新一代测序适用于每一个新诊断的急性髓系白血病。

各种纠错下一代方法的引入使得微小残留病的检测变得容易。分子条形码最近被用来开发七种基于对用于下一代测序文库创建的单个 DNA 分子进行条形码编码的真实纠错下一代测序方法。根据国家生物技术信息中心2021年6月发表的题为《利用下一代测序进行微小残留疾病监测》的文章，发现下一代测序有潜力降低未确诊微小残留疾病的患病率，从而实现早期管理，这对于 急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的生存至关重要。

此外，公司在研发方面的投资活动、采用先进技术以及更加注重开发评估微小残留病的检测方法，可能会在预测期内促进下一代测序的增长。例如，2020 年 1 月，Adaptive Biotechnologies 与葛兰素史克 (GlaxoSmithKline) 合作，使用其 clonoSEQ Assay 检测o 评估葛兰素史克血液学产品组合中的微小残留病 (MRD)。

北美预计在预测期内拥有重要的市场份额

癌症发病率不断增加，对用于检测微小残留病的下一代和聚合酶链反应技术的需求不断增加，采用最新技术，蛋白质组学、基因组学和肿瘤学的研究基础设施的建立是推动北美地区市场增长的因素。

美国血液癌症的发病率和患病率不断增加，增加了人们残留癌细胞的风险，这可能会增加对微小残留病市场的需求。根据美国癌症协会2022公布的统计数据，2022年美国新增多发性骨髓瘤病例34,470例。此外，据同一来源称，2022年将新增约6,660例急性淋巴细胞白血病（ALL）病例。根据白血病和淋巴瘤协会公布的统计数据，2021年美国预计将诊断出90,390例新淋巴瘤病例，其中8,830例为霍奇金淋巴瘤，81,560例为非霍奇金淋巴瘤淋巴瘤。

此外，公司越来越注重开发检测微小残留病的治疗方法和测试，也促进了市场的增长。例如，2022 年 2 月，Invitae 启动了一项研究，旨在生成各种肿瘤类型的个性化微小残留病测试的真实数据。同样，2020 年 4 月，Inivata 推出了一种名为 RaDaR 的检测方法，用于检测和监测先前诊断为癌症的患者血浆样本中的残留疾病和复发情况。 RaDaR 检测基于 Inivata 成熟的 InVision 液体活检平台技术，这是一种下一代测序平台结合内置控制和纠错功能，实现高灵敏度和特异性变异检测。

微小残留病行业概述

微小残留病市场竞争激烈，由几家主要参与者组成。这些公司正在投资研发活动，为患者提供更好的治疗和检测方法，并采取合作和收购等各种商业策略来保持其在市场中的地位。一些主要参与者包括 Adaptive Biotechnologies、Bristol-Myers Squibb Company、Natera、Kite Pharma 和 Amgen Inc。

最小残留疾病市场领导者

微小残留病市场新闻

• 2022年2月，Personalis宣布与加州大学圣地亚哥分校健康中心摩尔斯癌症中心（国家癌症研究所指定的综合癌症中心）进行战略合作，以支持晚期实体瘤和血液恶性肿瘤患者的临床诊断测试。此次合作将包括利用新推出的液体活检检测进行高灵敏度微小残留病 (MRD) 和癌症复发检测的研究。
• 2022 年 2 月，Invitae 启动了一项研究，旨在生成有关个性化最低残留病灶的真实世界数据l 各种肿瘤类型的残留病测试。