遗传毒理学测试市场（2024 - 2030）

基因毒理学测试市场趋势

2023年全球基因毒理学测试市场规模为16亿美元，预计2024年至2030年复合年增长率为11.6%。基因毒理学测试广泛应用于生物技术、食品和化妆品等多个行业。癌症发病率的上升、基因组学技术的进步、制药、生物技术和化学工业的研发活动、向个性化医疗和精准医疗的转变，以及人们对与接触基因毒剂相关的健康危害的认识不断提高，正在推动市场增长。

制药、生物技术和化学工业不断增加的研发活动正在推动对遗传毒理学测试的需求。作为新的消费品、药品和消费品随着化学品的开发，越来越需要通过遗传毒理学测试来评估其对人类健康和环境的潜在风险。全球卫生组织的严格法规正在推动遗传毒理学测试的采用。监管机构要求对药品、化妆品和其他产品中的基因毒性物质进行彻底评估，然后才能批准使用或销售。测试方法的进步，例如计算机建模、体外微核测定和高通量筛选技术，正在提高遗传毒理学测试的效率和准确性。这些技术创新使测试过程更快、更具成本效益、更可靠，从而促进市场增长，并且人们对与基因毒性物质相关的健康风险的认识不断提高正在推动市场增长。

由于对新食品进口的需求不断增加，全球遗传毒理学测试市场不断增长ts。食品进口的增加促使监管机构加强对检测和安全评估的审查。根据欧洲食品安全局 (EFSA) 的数据，新食品进口受到种族多样性、全球化程度加深和创新营养来源出现等因素的影响。

新食品包括在技术帮助下创造的食品、含有新成分/物质的食品以及来自创新来源的食品。 2003 年至 2017 年间，欧洲食品安全局收到的新型食品申请数量最多为 10 份，由于新法规的出台，2018 年增加到 40 份，2019 年增加到 39 份。因此，预计未来对遗传毒理学的需求将会增加。

市场动态的变化可能会为体外测试创造新的可能性，并导致市场活动显着增加。例如，2022 年 7 月，Inotiv Inc. 透露计划进一步提高其进行体外细胞遗传学遗传毒理学研究的能力和细菌测定，以满足对新疗法日益增长的需求。因此，在评估物质的遗传毒性时减少使用动物的预期变化预计将影响遗传毒理学测试所需的费用和时间。

产品洞察

服务部门在 2023 年占据了最大的收入份额，为 52.1%。这是由于对外包服务的需求不断增加、测试程序的复杂性以及对专业知识的需求等多种因素造成的。服务提供商提供一系列遗传毒理学测试服务，包括体外和体内测试、遗传毒性测定和监管咨询服务。该细分市场的主导地位可归因于其能够为客户提供全面的解决方案，确保符合监管要求并提供准确可靠的结果。

试剂和耗材细分市场是前预计在预测期内将以 12.3% 的最快复合年增长率增长。这一增长归因于多种因素，例如遗传毒理学测试需求的增加、技术进步导致更复杂的试剂和耗材的开发，以及对遗传毒理学领域的研发活动的日益关注。

类型洞察

体外细分市场在 2023 年占据最大的收入份额，为 65.1%，预计在预测期内也将具有类似的势头。这是由于其优势包括成本效益、更快的结果、减少动物使用、伦理考虑、监管接受技术的进步以及对各种产品遗传毒理学测试的认识不断提高。这些优点使其成为许多参与毒理学研究的研究人员和公司的首选。此外，细胞培养技术、高通量筛选技术的进步技术和计算模型提高了体外测试的可靠性和相关性，进一步提高了其受欢迎程度。

体内领域预计未来几年将以复合年增长率 10.8% 快速增长。这是由于对准确和可靠的测试方法的需求不断增加、技术的进步以及人们对遗传毒理学测试在评估与化学品和药品相关的潜在风险方面的重要性的认识不断提高。体内测试方法被认为更准确和可靠，因为它们能够模拟活生物体内的真实生物条件。监管机构强调遗传毒理学测试在药品和其他产品中的重要性，这推动了对体内测试服务的需求。

检测见解

彗星检测细分市场在 2023 年占据主导地位。彗星检测，也称为单细胞凝胶电泳分析ay，广泛用于评估DNA损伤，它可以检测广泛的DNA损伤，包括单链断裂、双链断裂和不完全修复位点。这是一种相对简单且通用的技术，使其适用于各种类型的样品和测试方法。此外，由于其在遗传毒理学测试中的成本效益，其采用率也有所增加。

预计基因突变测试将在预测期内以最快的复合年增长率快速增长。这一增长归因于对遗传性疾病的认识、对个性化医疗的需求、基因组学和生物技术的进步、监管合规性以及癌症和遗传性疾病等疾病的日益流行等因素。此外，基因检测在制药、农业和环境等不同领域的使用增加也促进了市场增长。

应用见解

制药和生物制品2023年，技术领域占据最大的收入份额，达到44.9%。制药和生物技术行业受到严格监管，需要进行广泛的遗传毒理学评估，以确保新药和生物制剂在推向市场之前的安全性和有效性。这种监管环境推动了这些领域对遗传毒理学检测服务的需求。遗传毒理学测试在药物发现和开发中的广泛使用预计将有助于增长。

食品工业领域预计在预测期内复合年增长率为 11.6%。这种增长可归因于多种因素，例如消费者食品安全意识的提高、全球食品供应链的不断扩大、食品质量和安全的严格监管、遗传毒理学检测技术的进步以及转基因生物需求的不断增长。

区域洞察

北美遗传毒理学测试市场在2023年占全球市场的主导地位，收入份额为40.1%。区域主导地位可归因于对管道的大力投资增加了药物开发。此外，该地区主要参与者的存在使该地区的制药和生物技术公司更容易进行遗传毒理学测试。

美国基因毒理学检测市场趋势

2023年，美国基因毒理学检测市场在北美市场占据主导地位。美国严格的监管环境，尤其是食品药品监督管理局等机构的监管环境，在推动基因毒理学检测需求方面发挥着至关重要的作用。监管机构在批准新药、食品成分、化妆品和其他产品之前要求进行毒理学评估人类使用的洗剂、滴鼻剂、滴眼剂等。

亚太地区基因毒理学检测市场趋势

由于日本和印度等国家收紧对新型食品和药物开发的检测法规，预计亚太地区在预测期内将以最快的复合年增长率扩张。

日本遗传毒理学检测市场预计在未来将大幅增长由于早期毒性检测研发活动的增加，以及政府在生命科学研究领域增加的资助，预计未来几年中国的基因毒理学检测市场将显着增长，因为制药和生物技术领域的研发活动不断增加。此外，公众健康意识的提高和有关产品安全的更严格的法规正在促进各公司的发展美国食品和化妆品等行业

关键基因毒理学测试公司见解

组织正致力于增加客户群，以获得行业竞争优势。因此，主要参与者正在采取多项战略举措，例如并购以及与其他大公司建立合作伙伴关系。

• Thermo Fisher Scientific, Inc. 是一家国际知名的分析仪器、生命科学解决方案、专业诊断以及实验室、制药和生物技术服务提供商。

• Charles River Laboratories 在全球范围内为药物开发、化学品和医疗设备提供广泛的解决方案。其产品和服务涵盖从基础研究和发现到安全评估、生产和商业化的整个过程。

最新进展

• 2023 年 5 月，Thermo Fisher Scientific, Inc. 与辉瑞合作，增强本地对肺癌和乳腺癌的新一代测序的获取。此次合作旨在提供更快、更精确的检测，从而为以前此类先进诊断技术受到限制的地区提供量身定制的治疗方案并改善患者的治疗结果。

• 2022 年 1 月，Inotiv, Inc. 收购了 Integrated Laboratory Systems, LLC，以提高患者的治疗效果。将 Inotiv 的能力扩展至基因组学、生物信息学和计算毒理学领域。此次收购进一步旨在增加重要的病理学和毒理学专业知识。

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