荧光原位杂交探针市场（2025 - 2030）

荧光原位杂交探针市场概述

预计 2024 年全球荧光原位杂交探针市场规模为 95177 万美元，预计到 2030 年将达到 148588 万美元，从 2025 年到 2025 年的复合年增长率为 7.78% 2030年。该市场受到遗传性疾病和癌症发病率上升、分子诊断技术进步以及临床研究和药物开发扩展的推动。

根据美国癌症研究协会的统计，到 2050 年，预计约有 253 万癌症病例，其中 97 万人死亡。 遗传性疾病、先天性畸形和各种癌症的日益流行极大地推动了对 FISH 探针的需求。使用 FISH 探针进行产前诊断可快速检测发育中的染色体异常胎儿。 FISH 通过针对特定 DNA 序列来识别唐氏综合症、特纳综合症和其他非整倍体等疾病。它提供准确、早期的结果，帮助准父母在高风险怀孕期间做出明智的决定。下图说明了特定的出生缺陷和每年受影响的婴儿的百分比：

使用 FISH 早期检测突变或结构性染色体变化使临床医生能够提供有针对性的治疗和预后见解。随着意识的增强和常规筛查的开展，医疗保健系统正在更广泛地整合 FISH 检测，从而在研究和临床诊断中创造了对 FISH 探针的持续需求。

技术进步正在推动市场增长。分子诊断领域的快速创新提高了 FISH 技术的灵敏度、特异性和效率。奥托姆FISH 工作流程、多重功能以及与数字成像系统的集成显着缩短了周转时间并提高了重现性。先进的探针设计能够更准确地检测细微的染色体变化，即使在复杂的样品中也是如此。这些进步允许更广泛的临床和研究应用，从个性化医疗到产前诊断。高通量和人工智能驱动的分析工具的不断发展使 FISH 成为更强大的诊断工具，推动医院、参考实验室和学术研究中心的采用。下图突出显示了 FISH 从 1980 年至今的演变。

FISH 探针在药物发现和临床试验中至关重要，尤其是在肿瘤学和细胞遗传学中。制药和生物技术公司依靠 FISH 来验证遗传生物标志物、监测工程细胞中的染色体完整性并评估治疗tment 响应。不断增长的癌症研究和新药物研发线增加了对基于 FISH 的伴随诊断的需求，并且疗效监测工具正在加速发展。监管机构越来越需要分子水平的证据来批准药物，这促使 FISH 在研究中的使用更加频繁。生命科学研发投资的支持环境继续推动对这些探针的强劲需求。

市场集中度和特征

FISH 探针行业展现出持续的创新，特别是在探针特异性、多重功能和自动化方面。数字 FISH 和快速杂交方案等创新提高了诊断准确性和速度。例如，2025 年 1 月，Molecular Instruments (MI) 宣布推出 HCR Gold 和 HCR Pro 产品线。基础 HCR 成像平台重新定义了多重、定量、高分辨率 RNA 荧光的最新技术在厚的自发荧光样品中进行原位杂交 (RNA-FISH)。此外，与 NGS 和 PCR 等其他基因组平台的集成扩大了其诊断相关性。针对罕见和复杂疾病的定制探针开发体现了市场的创新性，推动了临床诊断、肿瘤学和产前检测的采用。

市场见证了大量的并购，这主要是由诊断公司之间的战略整合推动的。主要参与者收购较小的公司以获得专有探针技术、扩大产品组合并进入新市场。例如，2025 年 1 月，Leica Biosystems 宣布与 Molecular Instruments 建立合作伙伴关系，HCR Pro RNA-FISH 技术在 BOND RX 和 BOND RXm 研究染色仪器上发布。

监管框架显着塑造了市场，特别是由于其临床诊断应用。用于医学诊断的探头必须符合符合 FDA（美国）和 CE 标志（欧洲）等机构制定的严格标准。这些法规确保了安全性、准确性和有效性，但也增加了开发成本和审批时间。然而，监管的明确性支持了对临床使用的信任并鼓励投资。统一的国际法规正在逐渐放宽新参与者和新产品的市场准入。

精确诊断需求不断增长推动了 FISH 探针行业的产品扩张。制造商正在开发针对癌症生物标志物、遗传综合征和染色体异常的各种探针。个性化医疗的兴起刺激了使用 FISH 伴随诊断的需求。这些用于罕见疾病的多重探针试剂盒和探针正在开发中，以满足特定的诊断需求。这种多元化有助于公司进入临床和研究领域。

区域扩张是市场的关键增长战略，新兴经济体在亚太地区、拉丁美洲和中东地区，采用率不断提高。医疗保健基础设施的改善、意识的提高以及政府对诊断的投资推动了这些地区的需求。例如，2025年3月，Vitro宣布任命Biocare Medical为其新型NeoPATH Pro仪器在美国的独家经销商。 NeoPATH Pro是一个高通量平台，可容纳42张玻片，支持先进的免疫组化（IHC）、原位杂交（ISH）和荧光原位杂交（FISH）。

技术洞察

FLOW-FISH在2024年占据荧光原位杂交探针行业最大份额35.81%，据报道，由于其独特地结合了流式细胞术和荧光原位杂交，可以在单细胞水平上对核酸进行高通量定量分析，因此成为预测期内最快的部分。这个方法是w广泛应用于端粒长度测量、血液恶性肿瘤诊断和干细胞研究。它能够通过精确的荧光标记快速分析数千个细胞，这使其在临床和研究环境中具有极高的价值。对个性化医疗和早期癌症检测的需求不断增长，进一步推动了 FLOW-FISH 的采用，巩固了其在多种应用市场中的主导地位。

目前有大量研究正在使用 FLOW FISH 治疗遗传性疾病和癌症。 2025 年 4 月发表的一项研究的一个例子揭示了端粒长度和通过 Flow-FISH 进行基因分析的临床意义，作为获得性小儿再生障碍性贫血早期诊断、预后和个性化管理的潜在生物标志物。其速度、可扩展性和精度等优势使其成为优于传统 FISH 技术的首选。

类型洞察

DNA 探针代表了由于它们在检测特定基因序列、染色体异常和结构重排方面发挥着关键作用，因此占据了最大的市场份额，占收入份额的 55.85%。这些探针广泛用于临床诊断，特别是肿瘤学、产前筛查和遗传性疾病鉴定。基于 DNA 的 FISH 探针具有高特异性和稳定性，能够准确可视化细胞或组织内的目标 DNA。它们的多功能性允许单基因座、着丝粒和全染色体应用。随着对精确遗传分析的需求不断增长，DNA 探针的使用显着扩大，巩固了其在全球 FISH 探针行业临床和研究环境中的主导地位。

在人们对基因表达分析、单细胞转录组学和空间生物学日益浓厚的兴趣的推动下，RNA 探针代表了市场中增长最快的部分。 RNA FISH 可直接可视化细胞内的 RNA 分子lls，提供对转录活性、细胞异质性和疾病机制的见解。先进的 RNA FISH 技术，例如单分子和多重 RNA FISH，已在癌症研究、神经科学和传染病研究中得到普及。临床诊断和学术研究中对高分辨率、实时 RNA 检测的需求不断增长，加速了 RNA 探针的采用，使该细分市场成为市场上扩张最快的领域。

应用洞察

癌症诊断是市场中最大的细分市场，到 2024 年，其收入份额将达到 43.85%，这得益于该技术检测高精度基因重排、扩增和检测的能力。删除。它在指导靶向治疗和监测疾病进展方面的效用使其成为个性化肿瘤学的基石。例如，淘大诊断股份有限公司（AmoyDx）于2024年9月宣布AmoyDx FG获批FR2 分离 FISH 探针套件作为伴随诊断 (CDx)。全球癌症负担不断增加，加上伴随诊断的日益普及，继续推动癌症诊断中对 FISH 探针的需求，巩固了该细分市场在整个市场的主导地位。

在诊断遗传疾病中使用 FISH 探针来准确检测染色体异常（例如缺失、重复、易位和非整倍体）的前景值得关注。 FISH 广泛用于识别唐氏综合症和迪乔治综合症等遗传综合症。它能够提供快速、准确的结果，这使其在产前诊断和新生儿筛查中特别有价值。 FISH 还有助于确认其他分子技术的结果并揭示镶嵌现象或亚显微改变。随着人们对遗传性疾病的认识和筛查的提高，遗传病诊断中 FISH 的需求不断扩大。

End-use 见解

由于其在诊断遗传性疾病、癌症和传染病方面的广泛应用，临床应用占据了最大的市场份额，到 2024 年将占 41.33%。 FISH 探针具有高灵敏度和特异性，常用于医院和诊断实验室来检测染色体异常、基因融合和拷贝数变异。该技术通过实现精确的分子分析来支持关键的临床决策，特别是在肿瘤学和产前检测方面。对个性化医疗的认识不断增强、伴随诊断的可用性不断提高以及基于 FISH 检测的监管部门批准继续推动临床采用。因此，临床应用仍然是市场需求和增长的主要驱动力。

由于 FISH 在分子生物学、遗传学和细胞学领域的广泛应用，这些探针用于研究研究。研究人员使用 FISH 探针在单细胞水平上研究基因表达、染色体组织和核酸的时空动态。先进的 FISH 技术，例如多重和单分子 RNA FISH，已成为发育生物学、神经科学、癌症研究和微生物学的重要工具。学术机构和研究实验室越来越多地采用 FISH 来更深入地了解复杂的生物过程。随着全球生命科学研究资金的增长，研究中对 FISH 探针的需求持续增长。

区域洞察

北美在荧光原位杂交探针市场占据主导地位，在分子诊断的高度采用和主要市场参与者的强大推动下，到 2024 年将占据 44.33% 的份额。癌症患病率上升、基因研究资金增加以及有利的监管支持进一步促进了该地区的市场主导地位和持续增长。

美国荧光原位杂交探针市场趋势

在癌症发病率上升以及对研发的重视的推动下，美国在荧光原位杂交探针市场处于领先地位。强大的研究经费、监管部门的批准和合作推动了市场的增长。例如，2025 年 4 月，Genomics 与 BioDot 合作推出了首款预先优化的血液学 FISH 探针组合，可加速血液恶性肿瘤的 FISH 检测，提高临床和研究实验室工作流程的效率、一致性和易用性。

欧洲荧光原位杂交探针市场趋势

欧洲在 FISH 中占有重要份额探针市场受到政府对基因组研究的大力支持、先进的诊断基础设施以及遗传性疾病和癌症患病率不断上升的推动。维德个性化医疗的普及和临床试验的积极参与进一步推动了欧洲主要国家的市场增长。

英国荧光原位杂交探针市场趋势

英国在欧洲 FISH 探针市场占据领先份额，这得益于其先进的医疗保健系统、对基因研究的高度重视以及精准诊断日益普及的推动。 Genomics England 项目等政府举措以及学术界和工业界之间的合作进一步支持了该国的市场扩张。

德国荧光原位杂交探针市场趋势

德国在欧洲 FISH 探针市场中占有很大份额，这得益于其先进的生物医学研究基础设施和不断增长的技术开发资金。 Resolve Biosciences 获得 7100 万美元融资，以加速商业扩张并满足全球对其 Molecular Cartogr 不断增长的需求aphy 工作流程。该工作流程采用专有的高度多重单分子荧光原位杂交 (smFISH) 技术，通过全自动流程提供亚细胞分辨率的三维空间背景。

亚太地区荧光原位杂交探针市场趋势

在人们对遗传病认识不断提高和癌症日益增多的推动下，亚太地区 FISH 探针市场的复合年增长率为 9.5%流行率。 2022年，世卫组织东南亚区域报告了约237万新发癌症病例和153万癌症相关死亡病例，凸显了该区域日益增长的癌症负担。中国、印度和日本等国家对分子诊断的政府投资以及先进技术的不断采用推动了市场的显着增长。

中国荧光原位杂交探针市场趋势

中国在分子诊断领域占据主导地位亚太鱼探针市场的发展受到不断扩大的研发以及政府对分子诊断的大力支持的推动。例如，2023年4月，一项关于UroVysion荧光原位杂交（FISH）的研究在检测非尿路上皮谱系的癌症方面表现出很高的阳性率。先进技术的快速采用、对生物技术研究的投资不断增加以及本地制造商的存在正在推动全国市场的增长。

日本荧光原位杂交探针市场趋势

在分子生物学尖端研究的推动下，日本荧光原位杂交探针市场正在稳步发展。该国对精准医疗的高度采用和政府推动基因组检测的举措推动了对 FISH 技术的需求不断增长。

拉丁美洲荧光原位杂交探针市场趋势

拉丁美洲是全球领先的荧光原位杂交探针市场。在诊断解决方案和研究资金不断扩张的推动下，FISH 探针市场不断增长。巴西和墨西哥等国家在不断扩大的诊断能力、政府卫生举措和不断增加的分子诊断技术投资的支持下，在采用方面处于领先地位。

巴西荧光原位杂交探针市场趋势

在不断扩大的医疗保健行业的推动下，巴西在拉丁美洲 FISH 探针市场中占有最大份额。例如，2024 年 9 月，Hospitex 和 BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA 宣布计划加强合作伙伴关系，以扩大巴西各地的细胞学服务。此次合作旨在通过增加先进细胞学技术和服务的获取、支持早期疾病检测以及改善全国范围内的患者治疗结果来增强诊断能力。政府对先进诊断技术和强大的公共和私人医疗网络的支持实验室推动市场增长。

中东和非洲荧光原位杂交探针市场趋势

在癌症患病率增加、遗传性疾病意识提高和医疗基础设施改善的推动下，中东和非洲正在越来越多地采用 FISH 探针技术。阿联酋和南非等国家正在投资先进诊断技术，通过公私合作促进市场增长，并扩大分子检测能力。

沙特阿拉伯荧光原位杂交探针市场趋势

沙特阿拉伯在中东 FISH 探针市场中占据领先份额，这得益于对医疗保健现代化的大量投资、不断增长的癌症诊断需求以及基因检测服务的扩展。 2030 年愿景等政府举措以及先进分子技术的广泛采用推动了市场的持续增长。

Key 荧光原位杂交探针公司见解

FISH 探针市场竞争非常激烈，赛默飞世尔科技公司 (Thermo Fisher Scientific Inc.) 和安捷伦科技公司 (Agilent Technologies Inc.) 等公司因其广泛的产品供应而占据了相当大的份额。公司正在寻求产品创新、区域扩张和战略合作伙伴关系等战略，以加强其市场地位。例如，2023 年 3 月，KromaTiD 推出了 dGH In-Site CAR-T 试剂盒，该试剂盒具有不同于任何其他 FISH 方法的独特 dGH 技术。该试剂盒为研究人员提供了监测 T 细胞工程效果的宝贵工具。

最新进展

• 2025 年 4 月，Biocare Medical 公司 Empire Genomics 与 BioDot 合作，推出了首款针对 CellWriter S 平台预先优化的血液学 FISH 探针组和对照品。

• 2023 年 4 月，蒙彼利埃大学的研究人员推出了高通量 smFISH (HT-smFISH)，这是一种简化且经济高效的技术，可对 96 孔板中数百至数千个单个内源 RNA 分子进行成像。该技术可实现高精度、高效率的大规模RNA分析。

荧光原位杂交探针市场