荧光原位杂交市场规模和份额
荧光原位杂交市场分析
荧光原位杂交市场规模预计到 2025 年为 12.1 亿美元，预计到 2030 年将达到 16.9 亿美元，预测期内复合年增长率为 7.33% （2025-2030）。
这一进展反映了癌症发病率的上升、基因组测试报销范围的扩大以及从手动细胞遗传学到人工智能数字病理学的转变。由于药物对 FISH 检测的伴随诊断、探针制造成本的降低以及验证细胞和基因治疗产品的单细胞应用的扩展，需求得到了加强。供应商利用集成成像系统缩短周转时间，同时缩小实验室人员缺口，付款人则认为 FISH 具有成本效益，因为它可以防止无效的治疗选择。亚太地区的区域势头依然强劲，精准医疗项目、本地探针生产和便携式阅读器加速了获取。
关键报告要点
- 按产品类型划分，试剂盒和试剂在 2024 年将占据荧光原位杂交市场份额的 44.37%，而数字成像和分析系统预计到 2030 年将以 9.44% 的复合年增长率增长。
- 按应用划分，癌症诊断占荧光原位杂交市场份额的 62.34%。 2024年荧光原位杂交市场规模；细胞和基因治疗质量控制预计到 2030 年将以 10.52% 的复合年增长率扩大。
- 从最终用户来看，临床诊断实验室将在 2024 年占据 47.42% 的收入份额，而制药和生物技术公司的复合年增长率预计到 2030 年将以 11.08% 的复合年增长率增长。
- 从地理位置来看，北美在 2024 年占据主导地位，占 43.04% 的收入份额；预计 2025 年至 2030 年间，亚太地区的复合年增长率将达到最快的 9.96%。
全球荧光原位杂交市场趋势和见解
驱动因素影响分析
| 全球癌症发病率上升和更广泛的基因组测试报销 | +1.8% | 全球，北美和欧洲影响最强 | 中期（2-4 年） |
| 在靶向肿瘤药物的伴随诊断中逐步采用 FISH | +1.5% | 全球，由 North 领导美国，扩展到亚太地区 | 短期（≤ 2 年） |
| 喷墨寡核苷酸合成导致探针制造成本迅速下降 | +1.2% | 全球制造中心，特别是亚太地区 | 长期（≥ 4 年） |
| 集成 AI 增强 FISH 图像分析的数字病理平台扩展 | +1.4% | 首先是北美和欧洲，然后扩展到亚太地区 | 中期（2-4 年） |
| 细胞和基因治疗过程质量控制中对单细胞细胞基因组学的需求不断增长 | +0.9% | 北美和欧洲，亚太地区新兴 | 长期（≥ 4 年） |
| 针对低资源环境的便携式电池供电 FISH 阅读器的商业化 | +0.5% | 亚太地区、中东和非洲、拉丁美洲 | 长期（≥ 4 年） |
| 来源： | |||
全球癌症发病率上升和更广泛的基因组测试报销
随着付款人批准更广泛的乳腺癌、肺癌和血液恶性肿瘤基因组检测，FDA 批准罗氏 2024 年针对胆道癌的 PATHWAY HER2 测试显示了监管机构的作用。认可扩大了传统环境之外的患者群体。[1]Roche Communications，“FDA 批准 PATHWAY HER2 胆道癌检测”，roche.com 保险公司将精准诊断视为匹配时的成本节省者治疗避免无效的治疗方案。实验室将 FISH 与新一代测序相结合，以提高诊断准确性并确保报销。这种良性循环支持北美和欧洲的医院和参考实验室的稳定采用。
在靶向肿瘤药物的伴随诊断中逐步采用 FISH
药物管道依赖于染色体易位和基因扩增测定来鉴定试验队列。 FDA 批准 zanidatamab 用于治疗 HER2 阳性胆道癌，并得到基于 FISH 的伴随诊断的支持，强调了 FISH 在解锁利基市场中的作用肿瘤学市场。[2]OncLive 编辑人员，“FDA 授权 Zanidatamab 伴随诊断”，onclive.com 共同开发模型调整药物和检测时间表，降低双方的临床风险。高检测特异性限制了假阳性，保护了治疗效果声明。随着试验申办者建立内部细胞遗传学小组以缩短研究周期，荧光原位杂交市场获得了持久的收入来源。
喷墨寡核苷酸合成导致探针制造成本迅速下降
工业喷墨系统现在可提供 99.5% 的耦合效率，每个碱基的成本降至 0.002 美元，从而在新兴实验室环境中实现经济实惠的高质量探针。中国和印度的本地化生产降低了进口关税和运输延误，推动亚太地区实现 9.96% 的复合年增长率。学术团体已证明3D 打印合成器进一步降低了单位成本，扩大了针对稀有细胞遗传学目标的定制探针的使用范围。这些结构性成本节省降低了中型医院和研究机构的进入门槛，从而扩大了荧光原位杂交市场。
集成人工智能增强型 FISH 图像分析的数字病理学平台的扩展
人工智能算法将乳腺癌有丝分裂检测的准确性从 62% 提高到 76%，并将判读时间缩短 40%。[3]MDPI Diagnostics Collective，“AI 辅助有丝分裂计数改善乳腺病理学”，mdpi.com 欧洲指南现在提倡具有标准化质量检查点的全数字化工作流程。通过 HL7 接口集成，FISH 图像输出可直接流入电子病历，从而更快地生成临床报告。捆绑销售的供应商因此，罐头、图像分析和 LIS 连接在荧光原位杂交市场中占据了领先地位。
约束影响分析
| 发达经济体细胞遗传学技术人员短缺 | -0.8% | 主要是北美和欧洲 | 短期（≤ 2 年） | |
| 全自动 FISH 工作站的高资本支出 | -0.6% | 全球性，新兴市场最为严重 | 中期（2-4年） | |
| 多重RNA-FISH探针的重现性挑战 | -0.4% | 全球研究和临床应用 | 长期（≥ 4年） | |
| IVDR（欧盟）实验室开发的 FISH 测试面临严格的验证障碍 | -0.7% | 欧盟，在全球范围内产生溢出效应 | 中期（2-4年） | |
| 来源： | ||||
