欧洲单克隆抗体市场规模

欧洲单克隆抗体市场分析

欧洲单克隆抗体市场预计在预测期内复合年增长率为9.47%。

COVID-19大流行导致迫切需要治疗COVID-19患者的疗法，单克隆抗体成为一种潜在的治疗选择。在大流行的初始阶段，开发了几种单克隆抗体治疗方法并授权在欧洲紧急使用，以帮助减轻某些患者疾病的严重程度。例如，根据《医学年鉴》杂志2022年10月发表的一篇文章，大约四种单克隆抗体药物regdanvimab (Regkirona)、casirivimab/imdevimab (Ronapreve)、sotrovimab (Xevudy)、tixagevimab/cilgavimab (Evusheld)被欧盟批准用于在欧洲治疗COVID-19。因此，批准用于治疗 COVID-19 的单克隆抗体药物可能会增加对单克隆抗体药物的需求欧洲的se疗法。因此，从整体情况来看，疫情初期对单克隆抗体的需求有所增加。然而，随着该地区 COVID-19 病例的减少，用于重症 COVID-19 治疗的单克隆抗体的需求预计会减少。因此，在大流行后时期，预计市场将因COVID-19以外的因素而增长。

推动欧洲单克隆抗体市场增长的主要因素包括癌症和传染病负担的增加以及单克隆抗体批准数量的增加。

欧洲各国实体瘤病例患病率的上升将推动预测期内的市场增长。单克隆抗体在实体瘤的治疗中显示出巨大的前景，并且通过特异性靶向癌细胞表面的抗原，它们已成为靶向治疗的重要组成部分。通过与这些抗原结合，抗体可以阻断特定的信号传导途径或将细胞毒性剂直接递送至肿瘤细胞，导致其被破坏。例如，根据麦克米伦癌症支持组织2022年10月的报告，英国的癌症发病率正在迅速增加，预计英国癌症患者人数预计将从2025年的350万增加到2030年的400万。此外，根据红色西班牙癌症登记中心（REDECAN）2023年1月发布的数据，超过预计 2023 年西班牙将报告 27.9 万例新癌症病例。此外，2023 年西班牙男性中最常诊断出的癌症可能是前列腺癌 (29,002 例)、结肠癌和直肠癌 (26,357 例) 以及肺癌 (22,266 例)。同样，女性中最常见的癌症病例可能是乳腺癌 (35,001)。因此，乳腺癌、结直肠癌和肺癌的高患病率预计将推动对 Tra 等单克隆抗体的需求治疗 HER2 阳性乳腺癌的斯妥珠单抗（赫赛汀）、治疗晚期结直肠癌的贝伐单抗（阿瓦斯汀）、治疗肺癌的纳武单抗（Opdivo）和派姆单抗（Keytruda），从而带动了该地区的整体市场增长。

此外，单克隆抗体还用于治疗流感、呼吸道合胞病毒（RSV）、艾滋病毒和狂犬病等各种感染性疾病。其他人。该地区这些传染病的高流行预计将推动预测期内的整体市场增长。例如，根据欧洲疾病预防控制中心（ECDC）发布的数据，截至2023年2月，欧洲各地报告了23.1万例流感病例。与 2021-2022 年季节同期相比，检测量增加了 5.2 倍。因此，流感病例的高流行预计将推动对针对流感血凝素（HA）的单克隆抗体疗法的需求。），一种在流感病毒体上发现的包膜糖蛋白，允许病毒进入细胞并在细胞之间传播。

此外，该地区政府机构批准用于各种治疗目的的单克隆抗体数量的增加也可能推动预测期内的市场增长。例如，2022年11月，赛诺菲和阿斯利康的Beyfortus（nirsevimab）单克隆抗体在欧盟（EU）获得批准，用于治疗婴儿和新生儿呼吸道合胞病毒（RSV）下呼吸道感染。因此，随着该地区新型单克隆抗体的推出，这些治疗药物的市场可能会在预测期内扩大。此外，预计用于研发的大量资金也将通过加速该地区单克隆抗体的创新来推动市场增长。例如，2022 年 12 月，总部位于法国的生物技术公司 SpikImm 获得了 1500 万欧元法国政府为其“PROPHYMAB”项目提供了1660万美元的投资。该公司正在研究不同的单克隆抗体，包括SPK001和SPK002，用于预防器官移植患者、血液恶性肿瘤、自身免疫性疾病或某些HIV患者等免疫功能低下患者的COVID-19“暴露前预防”。

因此，由于癌症和传染病负担增加以及单克隆抗体批准数量不断增加等因素，欧洲单克隆抗体市场正在预计在预测期内将出现显着增长。然而，单克隆抗体生产方法的高成本预计将抑制预测期内的市场增长。

欧洲单克隆抗体市场趋势

肿瘤学预计在预测期内将在市场中占据重要份额

Monoc单克隆抗体 (mAb) 是一种靶向疗法，旨在识别并结合癌细胞表面过度表达的特定蛋白质（抗原）。通过这样做，它们可以干扰促进癌细胞生长和存活的各种信号传导途径和机制。单克隆抗体通过阻断生长促进信号、抑制血管生成以及增强免疫系统识别和攻击癌细胞的能力来干扰肿瘤细胞功能。此外，一些单克隆抗体可以直接将细胞毒性剂递送至肿瘤细胞，诱导其破坏。这种靶向方法可导致肿瘤细胞死亡并抑制肿瘤生长，同时最大限度地减少对健康细胞的损害。

推动该细分市场增长的因素包括癌症发病率的增加、单克隆抗体治疗的进步以及关键参与者之间不断增加的合作和战略活动。例如，根据 Red Española de Reg 发布的数据根据 2023 年 1 月的 istros de Cáncer (REDECAN) 报告，预计 2023 年西班牙霍奇金淋巴瘤癌症病例数为 1,539 例，较 2021 年的 1,527 例有所增加。此外，预计 2023 年西班牙将诊断出 9,943 例非霍奇金淋巴瘤病例，较 2021 年的 9,055 例有所增加。根据同一来源，意大利报告了大约 14,400 例新诊断的非霍奇金淋巴瘤 (NHL)（男性 8,100 例；女性 6,300 例）。用于霍奇金淋巴瘤的单克隆抗体主要针对 CD30 蛋白，该蛋白通常在霍奇金-里德-斯滕伯格细胞（此类淋巴瘤特有的异常细胞）表面过度表达。此外，根据国家癌症研究所2023年7月的更新，2023年法国将报告超过43.3万例新癌症病例，其中57%为男性，43%为女性。此外，根据同一来源，在男性中，最常见的三种癌症形式分别是前列腺癌、肺癌和结直肠癌。西米拉实际上，在女性中，乳腺癌是最常见的癌症，其次是结直肠癌和肺癌。此外，根据上述消息来源，在法国，所有癌症类型的发病率在过去几年中一直在增加，女性每年增加0.9%，男性每年增加0.3%。因此，由于癌症病例的增加，对单克隆抗体的需求可能会增加，从而预计将推动研究期间的市场增长。

此外，预计区域知名企业战略活动数量的增加也将推动预测期内的市场增长。例如，2023年7月，安斯泰来制药公司获得欧洲药品管理局（EMA）批准对该公司的zolbetuximab在欧洲的营销授权申请（MAA）进行监管审查。它是一种一流的研究性 Claudin 18.2 (CLDN18.2) 靶向单克隆抗体，用于胃癌/胃食管癌患者的一线治疗。同样，2023 年 1 月，阿斯利康 (AstraZenec)a 和第一三共公司的 Enhertu（曲妥珠单抗 deruxtecan）获得欧盟批准，作为治疗欧洲转移性 HER2 低乳腺癌成人患者的单一疗法。

因此，该地区各种癌症发病率的上升以及主要参与者之间战略活动的增加预计将在预测期内推动细分市场的增长。

德国预计将在预测期内占据重要市场份额

由于各种慢性病和传染病的患病率上升以及生物技术和研究的进步，预计德国在预测期内将出现显着增长。

德国癌症发病率的上升预计将在预测期内推动市场增长。例如，根据联邦统计局 (Destatis) 2 月 20 日的新闻稿1月23日，2021年约144万癌症患者在医院接受治疗，比上年约145万癌症患者在医院接受治疗略有下降。然而，据同一消息来源称，自 COVID-19 大流行开始以来，在医院接受治疗的癌症患者数量有所下降，并且仍未恢复到大流行前的水平。因此，癌症的高发病率预计将推动预测期内对单克隆抗体的需求。

此外，根据 ICO/IARC HPV 和癌症信息中心 2023 年 3 月更新的数据，德国每年估计诊断出 4,666 例宫颈癌病例，并且估计德国总人口中约 3.2% 的女性在特定时间患有宫颈人乳头瘤病毒 (HPV)-16/18 感染，并且76.5%的浸润性宫颈癌归因于HPV 16或18。因此，预计该国HPV感染及其相关癌症的高患病率推动对贝伐珠单抗等单克隆抗体的需求，以宫颈癌中的血管内皮生长因子 (VEGF) 为目标，从而抑制新血管的形成。

此外，预计该国知名企业开展的战略活动数量不断增加也将在预测期内推动市场增长。例如，2023年3月，德国默克公司在终止与辉瑞公司的联盟协议后，通过重新获得开发、制造和商业化抗程序性死亡配体1（PD-L1）抗体BAVENCIO（avelumab）的独家权利，加强了其肿瘤学特许经营权。BAVENCIO是一种抗程序性死亡配体1（PD-L1）单克隆抗体，已被批准用于治疗多种癌症，包括尿路上皮癌、肾细胞癌和默克尔细胞癌。凭借 BAVENCIO 的完全所有权，该公司可以利用其强大的肿瘤专营权来促进和扩大该药物的使用

因此，由于各种慢性和传染病患病率的上升以及知名企业的战略活动数量的增加，预计德国单克隆抗体市场在预测期内将出现显着增长。

欧洲单克隆抗体行业概述

由于少数大公司占据了大部分市场份额，欧洲单克隆抗体市场得到整合。知名企业正在积极参与各种应用的单克隆抗体的推出。该市场的一些主要参与者包括礼来公司、F. Hoffmann-La Roche Ltd、诺华公司、默克公司和辉瑞公司等。

欧洲单克隆抗体市场领导者

欧洲单克隆抗体市场新闻

• 2023 年 1 月，卫材株式会社和百健公司 (Biogen Inc.) 收到了欧洲药品管理局 (EMA) 的 lecanemab 上市授权申请 (MAA)。用于治疗早期阿尔茨海默病的研究性抗淀粉样蛋白 β (Aβ) 原纤维抗体。
• 2023 年 1 月，Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 和赛诺菲 S.A. 获得 EMA 扩大批准 Dupixent (dupilumab)，用于治疗 6 个月至 5 岁儿童的严重特应性皮炎。