欧洲生物分析测试服务市场（2024 - 2030）

市场规模与趋势

欧洲生物分析测试服务市场规模预计到 2023 年将达到 13 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率为 8.9%。由于对生物分析测试服务的分析测试需求不断增加，该行业一直在快速发展。生物制剂和生物仿制药。癌症、炎症性肠病和类风湿性关节炎等慢性疾病的发病率不断上升，凸显了对生物制剂的需求。然而，生物制剂的昂贵性质导致药品制造商和医疗利益相关者将注意力转向生物仿制药。因此，近年来生物仿制药研发的进步预计将增加对一系列生物分析测试服务的需求，例如生物仿制药的相容性研究和蛋白质分析、产品放行测试和稳定性测试。ng.

2023年欧洲生物分析测试服务市场占全球收入份额的28.9%。该地区先进生物分析测试服务设施的存在导致临床研究和药物开发等领域显着改善，推动市场扩张。这些服务构成了生物制剂和小分子等药物化合物分析的一个重要方面，领先的供应商提供了免疫测定、色谱和生物标志物分析等方法。

欧洲是药物开发方面的领先地区，这对于提供生物分析测试服务的公司来说是建立运营基地的重要机会。对了解药物性能以及确保其批准和商业化的日益关注是该市场的主要驱动力。此外，日益增长的重要性个性化患者护理和医疗的发展进一步凸显了欧洲经济体中这些解决方案的必要性。

在这些领域，可以通过根据患者个体需求并根据其药代动力学特征定制药物剂量来实现精确剂量。这有助于改善治疗效果，同时也确保将不良反应的可能性降到最低。此外，即使在商业发布后，仍需要持续监测以确保药物的有效性和安全性得以维持，这推动了对生物分析测试的需求。

分子洞察

小分子细分市场在 2023 年占据了最大的市场份额，达到 57.0%。近年来小分子领域取得的持续进步，加上未满足的医疗需求，预计将推动该细分市场在未来几年的扩张。未来几年。小分子（例如化学探针）的作用在联合国研究中至关重要。了解生物医学研究领域的疾病生物学。在该地区提供检测服务的大多数公司都开发了其专有的生物分析技术，这些技术已经过验证，可用于分析血浆/血清、血液、组织、尿液和粪便中的小分子药物。

预计在预测期内，大分子细分市场将以相对较快的复合年增长率发展，达到 9.5%。大分子是基于蛋白质的药物，重达 150,000 g/mol（或 150 kDa），并与与疾病过程相关的特定细胞受体结合。大分子的常见生物分析研究包括液相色谱-质谱法 (LC-MS) 和免疫分析等。免疫分析研究包括药代动力学 (PK) 研究和抗药抗体 (ADA) 研究。

工作流程见解

样本分析工作流程部分在 2023 年占据最大的收入份额，达到 45.7%。该工作流程的重要性日益增加确定化学元素或化合物浓度的过程是推动细分市场增长的一个显着因素。为了进行样品分析，正在使用各种程序，从简单的称重技术到结合使用专用仪器的复杂方法。样品分析是药物研究和营销阶段的关键环节，因此在市场上占有相当大的份额。

样品制备领域预计2024年至2030年将以9.3%的复合年增长率发展。该领域包括蛋白质沉淀、液液萃取和固相萃取等过程。蛋白质沉淀 (PPT) 是一种广泛使用的技术，用于制备用于液相色谱 (LC)/质谱 (MS) 研究的生物液体样品。液-液萃取 (LLE) 通常用于受监管的生物分析；该方法可以产生较高的分析物回收率，并且可以净化提取物，同时还可以eing 被认为是最终用户的经济选择。固相萃取是一种著名的样品制备技术，它使用色谱填充材料、固体颗粒（通常在筒装置中）来分离样品中存在的不同成分。它广泛用于生物分析中的固体样品制备。正确的样品制备有助于最大限度地降低基质风险和测定变异性，从而提供更清洁的样品，从而增强生物分析过程。

测试见解

吸收、分布、代谢和排泄 (ADME) 细分市场在 2023 年占据了可观的市场收入份额。这些是药代动力学 (PK) 过程，定义了人体对药物的反应方式。 ADME 研究在药物发现和临床前阶段完成，用于优化药物特性、支持候选药物选择和设计临床阶段。ADME 数据可以在药物开发过程的不同阶段收集过程。治疗开发人员可以对候选药物进行化学改变，以在发现和先导化合物优化过程中优化 ADME 质量。随着药物在临床前研究和临床阶段的进展，体外和体内研究提供了满足监管期望所需的关键信息，并允许药物开发商做出明智的决策。

由于仿制药和仿制药的生产和消费率不断增长，预计生物等效性部分将从 2024 年到 2030 年以最快的复合年增长率扩张。该地区的生物仿制药。例如，法国公司 Eurofins Scientific 为全球生物制药和制药公司的赞助商提供全面的生物等效性分析。该公司的生物等效性分析支持研究设计、临床前和临床研究、GLP/GCLP 合规性、内部方法开发 (LC/MS/MS) 和 v验证、PK参数计算（WinNonlin）、生物等效性评估、CDISC标准和生物仿制药。

国家洞察

德国生物分析测试服务市场趋势

德国在2023年在欧洲生物分析测试服务行业中占据领先的收入份额。预计该国将在欧洲生物分析测试服务行业中占据领先地位。由于诺华、赛诺菲、罗氏、葛兰素史克和阿斯利康等大公司对外包服务的需求不断增长，这一角色发挥着重要作用。德国对改进产品设计、咨询、产品维护和相关服务日益增长的需求预计将成为推动市场扩张的关键因素。技术和优质临床资源的进步，加上政府对临床研究活动的积极支持和举措，加速了该国生物分析测试服务领域的增长。

法国 Bioanalytical 测试服务市场趋势

预计法国区域市场在预测期内将出现大幅增长。该经济体拥有高效的医疗保健和报销系统以及庞大的患者库，使其成为外包临床试验的首选地点。此外，SGS 等主要参与者在法国生物分析测试服务领域扩建设施可能会增加对生物分析测试服务的需求。此次扩张使公司能够有效满足支持各种药物（包括小分子、肽、生物治疗药物以及细胞和基因疗法）开发所需的生物分析测试服务日益增长的需求。

关键欧洲生物分析测试服务公司见解

参与欧洲生物分析测试服务市场的一些领先品牌包括SGS SA、ICON plc、IQVIA、Eurofins 和 Syneos Health。这些组织相互竞争以及与其他区域公司竞争，以产生更高的收入并提高其贡献。

• SGS SA 是一家瑞士组织，在全球范围内提供临床研究服务、质量保证、检验、测试和认证服务。在临床研究服务方面，它提供临床开发咨询、药物警戒和药物安全服务以及早期临床服务（专利和临床试验以及生物等效性和生物利用度研究）。它还提供验证和认证服务，以确保客户的产品符合国际标准、外包、咨询和数据分析服务。

最新进展

• 2024 年 5 月， BBI Solutions OEM Limited 与 BioAgilytix 宣布达成合作协议，其中前者为各种测试应用生产优质定制抗体试剂的能力将与 BioAgilytix 的生物分析测试服务相整合。这一进展预计将帮助制药和生物制药客户加速创新疗法的开发

• 2024年1月，Frontage Laboratories通过其子公司Frontage Europe S.r.l.宣布已收购意大利CRO Accelera的生物分析和药物代谢与药代动力学业务部门。 Accelera 是 NMS Group S.p.A. 的一部分，该公司提供发现服务为制药和生物技术公司、学术机构以及医疗保健领域的其他利益相关者提供临床前研究以及临床生物分析

• 2023年9月，法国医疗诊断公司Cerba HealthCare宣布收购以其综合生物分析和全球中心实验室服务而闻名的CIRION BIOPHARMA RESEARCH INC.。该公司的生物分析能力包括生物仿制药和生物制剂开发的广泛专业化，包括 PK、PD 和免疫原性测试

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