电子临床结果评估解决方案市场（2023 - 2030）

电子临床结果评估解决方案市场摘要

2022 年全球电子临床结果评估解决方案市场规模为 13.6 亿美元，预计到 2030 年将达到 41.2 亿美元，从 2023 年到 2023 年将以 15.2% 的复合年增长率 (CAGR) 增长预计到 2030 年，临床试验数量的增加、提高合规性、有效捕获和管理临床信息的需要、降低成本的需要以及增加研发活动将是推动市场增长的因素。

2020 年 12 月，专门从事电子临床结果评估 (eCOA) 解决方案的法国公司 Kayentis 获得了约830万美元。这促进了其区域扩张和产品开发的目标。

COVID-19 对 2020 年临床试验的进行和管理产生了不利影响。但是，市场利益相关者实施了多项措施例如采用电子临床解决方案来克服这些挑战并确保临床研究活动的连续性。因此，这场大流行有助于促进临床试验的数字化。

许多赞助商、生物制药公司、医疗器械公司和 CRO 开始采用 eClinical 解决方案来收集数据、管理数据并有效地远程获取有用的见解。电子临床结果评估 (eCOA) 支持远程收集患者数据。这有助于研究人员和申办者跟踪大流行期间患者的进展情况。预计这一趋势将在新冠疫情结束后持续下去。

医学研究专业人士越来越多地采用 eCOA 正在推动市场增长。随着研究数量的不断增加，对有助于提高患者参与度的集中式数据采集系统的需求也在增加。预计这将在预测期内刺激市场需求。使用电子患者报告结果（ePROs）已成为 COVID-19 期间收集和共享重要试验数据的有用工具，并使用警报和提醒等其他嵌入式工具将试验融入患者的日常生活中。这提高了患者的参与度。 Alexa 式工具、奖励功能和游戏化等技术进步预计将增强 eCOA 产品，从而推动未来的市场增长。

此外，药品制造商降低新药开发程序总体成本的负担日益加重，导致他们越来越倾向于从纸质程序中获取电子数据。通过 eCOA 平台捕获的数据提高了接收信息的质量，协调了数据收集程序，并为用户提供了巨大的价值，例如数据分析。

基于电子的数据捕获和分析服务可以满足纸质记录的所有挑战，同时提高患者的依从性。它们还消除了数据差异的风险并最大限度地降低了现场监控成本。这些解决方案提供的简化信息有助于通过以结构化方式收集信息来提高数据质量。使用 eCOA 带来的上述好处预计将在未来几年推动对产品的需求。

交付模式见解

到 2022 年，按交付模式划分，网络和基于云的细分市场将在 eCOA 解决方案市场中占据最大的收入份额。这是由于其使用带来的相关好处。这些解决方案提供的一些关键功能包括远程访问患者的健康信息并共享信息以限制潜在的数据滥用或解决研究关键点的问题。其他好处包括数据集中、可扩展性、降低成本和正常运行时间一致性。

另一方面，本地解决方案可能因其本地化而受到青睐。数据、数据安全以及对数据的更多控制。实施和基础设施的高成本可能会限制该细分市场的增长。越来越多的公司及其部署的举措预计将推动市场增长。一些主要公司包括 IBM、IQVIA Inc.、Medidata Solutions, Inc.、Clario、ArisGlobal、Signant Health 等。

最终用户见解

合同研究组织 (CRO) 在 2022 年占据最大的收入份额，并且由于主要生物制药和医疗器械公司将临床研究管理外包，预计在不久的将来将出现显着增长。例如，IQVIA eCOA 支持现实世界研究和临床研究中的实时患者数据收集。在 COVID-19 期间，该解决方案进行了多次试验，以实现经济高效的远程实时数据捕获。

医院和医疗保健由于 eCOA 以数字方式收集患者和医生的信息，医疗服务提供者正在采用电子数据采集服务来提高患者对研究的参与度。 eCOA 可捕获智能手机和平板电脑、交互式语音应答系统、浏览器和患者自带设备 (BYOD) 等手持设备上的信息。

它采用符合捕获临床数据监管指南的安全系统。采用移动医疗设备和引入先进的患者护理技术（例如 BYOD）是医院实施 eCOA 解决方案的关键增长推动力。

区域见解

据估计，北美将在 2022 年成为最大的区域市场。技术先进的研究中心、医疗设备制造商、大学和医院的存在，再加上改善的医疗保健机构，预计将推动该地区的新药开发活动未来几年。由于电子临床解决方案的采用水平较高，美国将在 2022 年占据北美最大的市场份额。

主要最终用户和市场参与者采取的与采用电子临床平台相关的举措和收购预计将在未来几年提高使用量。例如，Dacima 于 2022 年 7 月发布的新闻稿称，EvidentIQ 收购了 Dacima。因此，EvidentIQ 集团现在可以使用 Dacima 提供的广泛的端到端 eClinical 解决方案服务，其中包括 eCOA。

亚太地区在庞大的患者库、外包以及跨国公司和 CRO 为支持临床研究和药物发现的投资流方面正在不断增长。预计这将促进市场增长。印度和中国是大型制药和生物技术公司临床研究外包的主要市场。预计这将是一个关键贡献预测期内对 eCOA 解决方案的需求不断增长。

主要公司和市场份额见解

电子临床结果评估 (eCOA) 解决方案市场因众多公司的存在而竞争激烈。这些参与实施战略举措，包括软件和服务升级、客户获取、合作伙伴关系和协作、并购以及销售和营销活动。

例如，2021 年 6 月，Assistek 推出了其基于云的电子临床结果评估 (eCOA) 平台的升级版本。升级版本包括针对临床团队、申办者、患者和 CRO 的增强功能。它旨在与以安全方式收集临床结果的最佳实践保持一致。另一方面，IBM 的临床开发套件为临床数据管理提供了全面的解决方案，为广泛的用户提供服务类型。它包括电子临床结果评估 (eCOA)，可取代标准报告方法并增强临床结果。

此外，THREAD 于 2021 年 11 月收购了 Modus Outcomes。通过此次收购，THREAD 正在贯彻其计划，通过并购为客户提供最全面的 eCOA 解决方案。全球电子临床结果评估解决方案市场的一些主要参与者包括：

• IBM

• IQVIA Inc.

• Medidata Solutions, Inc.

• Clario

• ArisGlobal

• Signant健康

• TransPerfect

• Cloudbyz

• Clime do Health GmbH

• ClinCapture

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