弹性成像市场规模和份额

弹性成像市场分析

2025 年弹性成像市场价值为 47.7 亿美元，预计到 2030 年将达到 65 亿美元，复合年增长率为 6.38%。非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 分期的临床验证不断增长、心血管和肿瘤学用例不断增加以及对床旁超声平台的强劲需求正在塑造增长轨迹。人工智能支持的自动化可将检查时间缩短多达 75%，从而缓解初级保健环境中对操作员的依赖障碍。价格低于 4,000 美元的商业上可行的手持式剪切波探头正在扩大资源有限设施的使用范围，尤其是在整个亚太地区。专注于临床人工智能的并购活动（例如 GE HealthCare 收购智能超声）标志着从硬件到软件主导的差异化转型。弹性成像C的不利报销政策高频压电晶体的 PT 代码和供应链短缺仍然是近期的限制。

全球弹性成像市场趋势和见解

慢性病和乳腺癌的发病率不断上升

与代谢功能障碍相关的脂肪性肝病患病率不断上升，推动了常规肝脏硬度测量的采用，其中二维剪切波弹性成像在 14.4 kPa 截止值下实现了 94% 的准确度^{[1]Armandi, A. 等人，“肝脏硬度截止值为 14.4 kPa，检测晚期纤维化的准确度为 94%”，BMC Gastroenterology，bmcgastroenterology.biomedcentral.com}。将超声引导的衰减参数与剪切波数据相结合，根据危及生命的事件风险对 MASLD 患者进行分层。乳房弹性成像现在支持致密乳房筛查，在 62 kPa 阈值下以 88% 的敏感性和 86.7% 的特异性区分恶性微钙化。不断增长的肿瘤学应用提高了放射科设备的利用率。双器官需求概况巩固了弹性成像作为活检的首选非侵入性替代方案。

转向微创手术

剪切波弹性成像可在修复前预测肩袖肌腱的质量，使外科医生能够更准确地制定手术策略。机器人系统采用 3-D ARFI 成像来指导前列腺专业人员手术的一致性水平与多参数 MRI 相当。人工智能增强型弹性成像可自动精确定位活检目标，从而降低采样误差和手术时间。 Hologic 以 3.5 亿美元收购 Sonata 等战略收购凸显了超声引导、肌瘤特异性微创平台的商业吸引力。该技术的术中作用正在从肝脏扩展到肌肉骨骼和妇科干预。

采用弹性成像技术进行 NASH 相关纤维化分期

FDA 批准 Resmetirom 加速振动控制瞬时弹性成像吸收用于治疗监测。将 ELF 测试与弹性成像相结合的研究为高级纤维化检测提供了 0.829 的 AUROC，优于生化标记物。二维剪切波成像在 7 kPa 阈值下对显着纤维化达到 100% 的灵敏度，为 MR 弹性成像提供了经济高效的替代方案。三星的 S-Shearwave 成像展示活检对照试验中晚期纤维化的诊断准确性为 0.94。同时测量肝脏硬度和脂肪变性的能力支撑了全面的 NASH 管理途径。

支持人工智能的护理点超声弹性成像

Siemens Healthineers 的 Auto Point 功能可将肝脏检查时间缩短 75%，而不会影响准确性。飞利浦 Auto ElastQ 测量重现性达到 99%，并将研究时间缩短 60%。 AI 引导的新手超声心动图将正确视图采集率提高至 88%，而传统技术为 76%。 GE HealthCare 和 NVIDIA 合作开发自主超声，标志着全自动弹性成像数据采集的管道。 AI 深化标准化，将资格范围扩大到专业影像中心之外。

不利报销框架

医疗保险将 CPT 76981/76982 的覆盖范围限制为特定慢性肝病中的晚期肝纤维化，从而限制了更广泛的筛查用途。 Aetna 认为弹性成像技术在肝脏应用之外还处于研究阶段，这阻碍了心脏病学和肌肉骨骼的报销。预先授权的障碍会延长管理周期并阻碍常规订购。 ab心脏弹性成像的标准化支付延迟了指南的认可。只有在大规模结果研究证明可以节省成本后，才能预期基于证据的覆盖范围扩大。

基于 MRI 的系统资本成本较高

全身 MR 弹性成像平台需要 150 万至 300 万美元的支出，给较小的中心带来负担^{[2]RSNA，“MR 弹性成像的经济分析”，radiology.rsna.org} 。然而，二维剪切波系统的诊断性能与显着纤维化的诊断性能相当，而成本仅为该系统的一小部分。操作的复杂性需要专业的技术人员和专用的扫描仪时间段。有限的可用性延长了肝病诊所患者的等待时间。价格低于 4,000 美元的新兴手持式超声设备（例如 Butterfly iQ3）加大了优质 MR 选项的成本压力。

S细分分析

按模式：超声主导地位推动临床集成

超声弹性成像在 2024 年占据了 62.75% 的收入，反映出相对于 MR 平台而言，卓越的工作流程集成和更低的成本。这一份额相当于 2024 年弹性成像市场规模的 28.3 亿美元。MR 弹性成像的复合年增长率为 7.35%，这得益于纤维化分期的金标准准确性，但由于购置成本高昂，其应用仅限于三级中心。持续的研发为非平面监测提供了一致的超声波电子设备，而人工智能自动化则提高了操作员技能水平的可重复性。 MR 弹性成像的精度维持了复杂肝病学实践的需求，但资本障碍刺激了混合采购策略，其中超声处理常规随访，而 MR 则保留用于模棱两可的病例。设备供应商集成人工智能重建，以缩短 MR 扫描时间并降低每次检查成本。平衡临床黄金标准状态和经济现实之间的作用塑造了长期的模式组合。

按技术类型：剪切波精度满足应变可及性

剪切波技术占 2024 年销售额的 45.71%，突显了其数量优势和较低的操作员偏差。应变弹性成像 7.81% 的复合年增长率归功于以最低成本转换现有扫描仪的软件升级，这对于社区医院来说是一个引人注目的价值主张。肝纤维化和甲状腺结节评估指南的认可加强了剪切波弹性成像市场份额的领先地位。 瞬态弹性成像在 NASH 监测中占有一席之地，而 ARFI 通过在针放置过程中提供实时硬度提示而有利于介入放射学。将剪切波与 ARFI 融合的混合解决方案的出现以满足肿瘤学程序指导的要求。基于机器学习的刚度估计所带来的诊断性能收益继续模糊

按成像技术：2D 效率与 3D 创新

二维弹性成像在 2024 年占据 65.84% 的收入，受到高通量检查的青睐。三维和四维格式预计复合年增长率为 7.21%，因为体积分析对于复杂病变和心脏力学非常有价值。 Butterfly iQ3 等便携式设备引入了 3D 扇形扫描模式，加速了高级成像的民主化。 

实时 4-D 弹性成像增强心肌应变评估，有助于早期心力衰竭检测。柔性聚合物超声阵列现在可以对膝盖和新生儿头部等弯曲解剖结构进行 3D 弹性成像，开辟了新的研究途径。计算成本和诊断率的相互作用推动了特定地点的采用决策。

按便携性：手持中断中的购物车系统稳定性

购物车系统在 2024 年合并了 71.36% 的收入。 Multi 传感器支持和更高的计算能力使其成为多专科医院不可或缺的一部分。然而，在急诊医学、重症监护和农村推广计划的推动下，手持设备的复合年增长率为 8.11%。在几个东南亚市场，手持式设备的出货量超过了超声总销量的 30%。 

云连接手持设备有助于远程指导和人工智能后处理，进一步缩小与购物车控制台的历史性能差距。企业成像网络正在集成手持数据以保持一致的报告格式，从而缓解认证问题。随着价格点的下降，二级和初级保健机构成为弹性成像的首次购买者。

按应用：放射学在心脏病学加速中处于领先地位

放射学在 2024 年保留了 38.63% 的份额，相当于弹性成像市场的 17.3 亿美元。心脏病学的复合年增长率为 8.38%，在人工智能引导的应变方案的支持下加速发展，该方案简化了ify 新手扫描。心力衰竭项目采用左心室硬度指标进行风险分层，支持报销申请。 

泌尿外科应用利用 3-D ARFI 定位前列腺病变，同时减少活检核心数量。血管弹性成像评估颈动脉斑块稳定性，增强多普勒结果以完善干预决策。 Hologic-Gynesonics 交易后，妇产科将其应用扩展到肌瘤治疗指导中，标志着跨学科受精。

按最终用户：医院在门诊扩张中占据主导地位

医院产生了 2024 年支出的 68.82%，反映了他们对综合成像套件和多学科使用的需求。由于报销激励了门诊肝脏和甲状腺活检服务，门诊手术中心的复合年增长率为 7.94%。诊断成像中心将超声弹性成像纳入常规腹部研究中，以区分单纯性脂肪变性和脂肪变性。进行性纤维化。 

肝病学和心脏病学等专科诊所越来越多地采用弹性成像技术来监测自己环境中的慢性病，​​从而减少患者转诊并提高保留率。急诊科的护理点项目通过快速硬度评估来标记隐匿性器官损伤，以解决创伤和脓毒症分类问题。

地理分析

北美在 2024 年占据收入主导地位，占 41.25% 的份额。肝脏弹性成像的优惠报销和快速人工智能软件许可创造了一个易于接受的监管环境环境。美国启动了多中心试验，测量 NASH 药物开发中的弹性成像终点，从而满足了肝病专家的需求。 

欧洲保持稳定的采用率，因为国家卫生系统强调成本效益；便携式设备可以降低地区医院的总拥有成本。该地区的成像协会发布统一协议，提高跨国可比性和供应商中立性。 

亚太地区的复合年增长率为 8.52%，这得益于不断扩大的医疗保健支出、大量的糖尿病人口以及负担得起的超声芯片的国内制造。中国 NMPA 将于 2024 年发布更新的 III 类影像指南，加快国内产品注册并刺激当地竞争。印度的护理点项目采用手持式弹性成像技术来筛查初级保健中的脂肪肝疾病。 

中东和非洲通过私人医院集团投资优质诊断服务而逐渐采用。由于公共卫生活动强调无创性肝硬化检测，南美洲呈现稳定增长，特别是在巴西和阿根廷。

竞争格局

市场集中度适中，因为多元化的成像跨国公司与专业供应商竞争。 GE HealthCare 将 Intelligence Ultrasound 的 ScanNav AI 集成到 Voluson SWIFT 系统中，以减轻超声医师的工作流程负担。在 ECR 2025 上推出的飞利浦 Elevate 软件通过自动预设将肝脏研究时间缩短了 60% ^{[3]Philips, “ECR 2025 Innovations,” philips.com}。 

Butterfly Network 2023 年收入为 6590 万美元，目标是到 2030 年实现 5 亿美元收入，这凸显了投资者对基于半导体的手持式超声检查的信心。三星麦迪逊对 Sonio 的收购证实了人工智能增强的构建和购买方法。供应商通过自动化质量控制、云连接和传感器人体工程学来脱颖而出。 

随着压电晶体的短缺刺激对 CMUT 和 PMUT 替代品的探索，供应链风险管理变得具有战略意义。开放架构软件生态系统出现，en支持延长系统生命周期的第三方人工智能模块。竞争的成功取决于平衡成像性能、工作流程简化和不同护理环境的价格定位。