水肿临床试验市场（2023 - 2030）

水肿临床试验市场规模和趋势

预计 2022 年全球水肿临床试验市场规模为 8.3 亿美元，预计 2023 年至 2030 年将以 5.7% 的复合年增长率 (CAGR) 增长。多个市场相关因素影响水肿临床试验，即体内多余液体的积累。身体组织。与水肿相关的疾病的增加，如心力衰竭、肾脏疾病和几种炎症性疾病，推动了市场的增长。此外，医学研究和技术的发展，包括新的治疗靶点和创造性的水肿疗法，预计将进一步推动市场增长。例如，2022 年 3 月，大冢制药株式会社（Otsuka）宣布 SAMTASU 8mg 和 16mg 静脉输液用于治疗心脏水肿在日本获得监管批准。

增加研究活动和临床试验，以更好地了解水肿与潜在疾病相关的复杂性质，并确定可以减轻受影响个人和医疗保健系统负担的新治疗方法。制药行业对精准医疗和靶向药物开发的承诺促进了临床试验过程。 2023年8月，为了给糖尿病性黄斑水肿（DME）、糖尿病性视网膜病变（DR）和湿性年龄相关性黄斑变性（WAMD）的治疗提供更好的选择，美国食品和管理部批准了8毫克注射剂EYLEA HD（AFLIBERCEPT）。由于寻求这些疗法的患者人数不断增加，预计对水肿临床试验的需求将很快增加。

由于医疗保健部门内的合作和伙伴关系，水肿的临床研究正在迅速进展。整合资源、知识和数据、学术机构、制药公司医疗公司和医疗保健组织正在合作。这些合作伙伴关系使得以更彻底和多学科的方式进行水肿研究成为可能，从而实现创造性的试验设计和更快的开发时间。 BYOOVIZ 是百健 (Biogen) 与 Samsung Bioepis 合作的首款生物仿制药，于 2022 年 6 月在美国上市。此前，该药物已在加拿大（2022 年）、欧洲（2021 年）和英国（2021 年）被批准为顶级眼科生物仿制药。这证明了百健 (Biogen) 与三星 Bioepis 合作伙伴关系的全球影响力，并将 BYOOVIZ 定位为扩大跨国界生物仿制药治疗渠道的一项值得关注的发展。

阶段见解

II 期细分市场在 2022 年占据最大收入份额，达到 35.7%。II 期试验对于增进我们对潜在治疗和干预措施的了解至关重要。在此阶段，实验疗法将接受更广泛的测试在更大的患者群体中进行评估以评估疗效和安全性。在心力衰竭、糖尿病性黄斑水肿或肾脏疾病等水肿相关疾病中，II 期试验旨在完善剂量、识别不良反应并收集治疗有效性的初步证据。 2019年3月，FARICIMAB的安全性和有效性在BOULEVARD II期试验中得到评估。与雷珠单抗相比，这种新型双特异性抗体针对糖尿病黄斑水肿 (DME) 患者的血管内皮生长因子-A (VEGF-A) 和血管生成素-2。

预计 III 期阶段在预测期内将以 5.5% 的复合年增长率增长。这些试验通常采用随机、对照设计，并可能将研究治疗与标准疗法或替代疗法进行比较。第三阶段研究能够检测不常见的副作用，并进一步建立干预措施的总体获益-风险概况。 III 期试验的成功对于监管提交，因为它们是营销授权请求的基础。例如，faricimab（一种 VEGFxAng2 双特异性抗体）在再生元和罗氏分别进行的两项针对糖尿病黄斑水肿的 III 期临床试验中，与该公司最畅销的药物 Eylea 表现相似。

研究设计见解

介入试验部分占 2022 年最大收入份额，为 48.2%。该策略通常需要来自多个领域的参与者国家和地区采用多中心的方式来保证研究人群。通过采用全球视角，研究人员可以解释可能改变治疗结果的遗传学、人口统计学和环境因素的变化。通过开发循证实践、监管决策和国际适用的水肿药物，这些介入试验的结果有可能改善患者护理和结果。

药物 R美国国立卫生研究院 (NIH) 项目 BP43445 对 O7200220 通过眼部给药至糖尿病性黄斑水肿患者的功效、安全性、耐受性、药代动力学和药效学进行了评估。这是一项主动对照、II 期、多中心、随机、双盲研究。预计该细分市场在预测期内的复合年增长率将达到 5.8%，是最快的。为了治疗广泛的水肿，包括心力衰竭、糖尿病性黄斑水肿和肾脏疾病引起的水肿，科学家们正在逐步研究新的治疗方式，包括药物、生物制剂和先进的医疗技术。

类型洞察

2022年，局部水肿部分占最大收入份额，为63.5%。某些人局部水肿的频率和程度将增加其在特定地理区域或医疗保健环境的临床试验中的重要性。此外，临床研究针对特定类型的水肿，例如淋巴水肿或手术后水肿，以评估治疗该特定疾病的有效性。据估计，该疗法在预测期内的复合年增长率将达到 5.8%。

对个性化医疗的重视正在扩大，加速了对局部水肿的独特原因和过程的研究，并为更专业、更有效的治疗方法打开了大门。另一方面，预计系统性水肿在预测期内将占市场的很大一部分。影响整个身体的肿胀（称为全身性水肿）通常与心力衰竭、肾脏疾病或肝脏疾病等潜在疾病有关。

参与者见解

成人细分市场在 2022 年占据最大的收入份额，为 48.9%，预计在预测期内将以 5.8% 的最快复合年增长率增长。通过注册为参与者，成年人可以成为研究过程中不可或缺的一部分，帮助研究人员评估新疗法的安全性和有效性。这种跨不同人群的协作努力增强了研究结果的适用性，并确保干预措施在不同的人口和地理背景下是充分的。

此外，全球水肿临床试验的参与者可能会受益于密切的医疗监测、与专业医疗保健专业人员的接触以及早期接触创新疗法，这些疗法有可能改善他们的健康结果，并有助于更广泛地了解水肿管理全球规模。预计老年医学类别将在未来几年占据相当大的市场份额。由于身体淋巴系统、循环和液体管理系统与年龄相关的变化，老年人群更容易出现水肿。所以这个年龄段是治疗试验的重要目标人群。

区域洞察

北美主导市场，2022年占最大收入份额，达到41.4%。北美，尤其是美国的研究基础设施复杂且发达，由学术机构、研究设施和临床试验地点组成。这些组织具备成功开展临床研究的资格、装备和经验。其他研究资金来源包括私人基金会、制药公司和美国政府机构。在这笔资金的帮助下，该地区开始并支持临床试验。 2022 年 4 月，DR 被确定为 65 岁以下美国人失明的主要原因，在 DR 病例中，DME 被发现是视力丧失的主要原因。研究显示，与非西班牙裔美国白人相比，美国黑人的发病率更高DR 的患病率和严重程度。

预计亚太地区在预测期内将以 6.1% 的最快复合年增长率增长。水肿发病率的上升是该地区市场扩张的重要推动力。在该地区，慢性病患病率不断上升，人口老龄化，生活方式的改变正在影响有多少人受到水肿的影响。此外，制药行业正在迅速扩张，中国和印度成为重要的药品生产和研究中心。根据 2022 年 NIH 的报告，MIR17HG 的变异导致中国人群对高原肺水肿的易感性增加。

主要公司和市场份额见解

水肿临床试验市场竞争非常激烈，许多生产商占据了大部分市场份额。我所采用的一些关键的公司策略行业参与者保持和扩大其全球影响力的方法是产品发布、批准、战略收购、合作伙伴关系、研发和创新。

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