糖尿病神经病变管理市场（2024 - 2030）

市场规模及趋势

预计 2023 年全球糖尿病神经病变治疗市场规模为 26.2 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率为 5.8%。推动市场增长的主要因素包括糖尿病患病率不断上升、老年人口不断增加、技术进步、研发活动以及产品批准数量的增加。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的统计数据，约 11.6% 的美国人口（即 3840 万美国人）患有糖尿病，估计其中一半人可能在一生中的某个时刻患上糖尿病神经病变。

糖尿病的高患病率是推动市场增长的主要因素。糖尿病如果不加以控制，可能会导致一系列严重的并发症，包括周围神经病变。根据国际糖尿病联盟 (IDF) 的数据，2021 年全球有 5.37 亿成年人患有糖尿病，并进一步指出，到 2040 年，这一数字预计将激增至 6.42 亿。全球糖尿病患病率正在上升，其中低收入和中等收入国家的上升最为显着。 2021年，西太平洋、南亚和欧洲的成人糖尿病患者人数最多，分别为1.67亿、8800万和5900万。

此外，容易患糖尿病神经病变的老年人数量显着增加。由于糖尿病病程较长、神经再生能力下降以及可能加剧神经病理性症状的合并症等因素，老年人群尤其容易受到影响。随着全球人口老龄化，世界卫生组织（WHO）预测60岁及以上的人口数量将持续增加。到 2030 年，这一数字将增加到六分之一，从 2020 年的 10 亿增加到最近的 14 亿。到 2050 年，全球 60 岁及以上人口预计将增加一倍，达到 21 亿，其中 80 岁及以上人口将增加两倍，达到 4.26 亿。这种人口结构的变化预计将导致患糖尿病和周围神经病变等慢性疾病的机会增加，从而增加老年人患糖尿病神经病变的风险。

预计糖尿病神经病变管理市场的增长将受到各种脑成像技术的推动，包括电刺激设备、神经刺激设备、神经传导测试设备，这些技术为功能性和周围神经病变以及自主神经病变提供了应用。此外，技术进步和制造商在关键应用领域争夺产品批准也推动了市场向前发展。 2023 年 10 月，波士顿科学公司的脊柱药物获得 FDA 批准脊髓刺激设备 WaveWriter Alpha 脊髓刺激器 (SCS) 用于治疗疼痛的糖尿病周围神经病变 (PDN)，这是一种影响腿部和足部的糖尿病并发症。这一扩大的适应症使波士顿科学公司能够在不断增长的 PDN 市场上与雅培、美敦力和 Nevro 竞争。

“对于世界上增长最快的慢性病之一来说，使用 SCS 来支持糖尿病人群是一项重要进步。

这一扩大的适应症再次证明了我们致力于提供强大的介入性疼痛解决方案组合，为医生提供更多治疗选择，帮助患者缓解症状。”

-Jim Cassidy，波士顿科学公司神经调节部总裁。

政府和私人组织为提高神经病的认识和治疗而采取的几项举措预计将有助于市场增长。例如，2022 年 5 月，美国 PDPN 疾病由 Averitas Pharma 开展的 se 意识活动旨在提高人们对患有疼痛的糖尿病周围神经病变 (PDPN) 患者的重大未满足医疗需求的认识。这项活动包括以患者为中心的调查、教育材料和媒体参观，以提高对疾病的认识并鼓励患者寻求适当的治疗。

“我们在社区发起了这项独特的竞赛，以更好地了解患者如何用自己的语言描述糖尿病足部神经疼痛。

通过用他们自己的话重新定义症状，我们的目标是帮助糖尿病周围神经病变患者及其医疗保健提供者开始使用共同语言来谈论他们的症状，从而促进更富有成效的对话诊断、疾病管理和潜在的解决方案。”

-Dr. Lizandra Marcondes，Averitas Pharma 医疗事务主管。

医疗技术的创新显着改善了诊断，monito环，以及治疗糖尿病神经病变。从允许早期检测的先进成像技术到新型药物输送系统和神经调节疗法，这些技术突破正在重塑神经病治疗的格局。此外，远程医疗和远程监控解决方案以及电神经刺激设备的集成增强了获得专业护理的机会，特别是对于农村或服务不足地区的患者。  例如，2022 年 7 月，FDA 批准了 DyAnsys 的 First Relief 经皮电神经刺激 (PENS) 装置，用于治疗糖尿病周围神经病变引起的慢性顽固性疼痛。该设备提供连续的低电平电流脉冲，并放置在耳后。该批准基于一项临床研究，该研究显示接受 First Relief 治疗的患者疼痛强度显着降低，以及振动等次要终点的改善知觉、失眠和焦虑。该设备为患有与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛的患者提供了一种非药物、非麻醉的治疗选择。

“我们很高兴 FDA 批准 First Relief，这样该设备已被证明有效，现在可以用于治疗患有与糖尿病神经病变相关的疼痛的患者。

First Relief 提供了一种无需药物或麻醉剂的重要治疗选择。”

-DyAnsys 首席执行官 Srini Nageshwar。

糖尿病神经病变日益增加的经济负担导致该领域的医疗支出增加，政府和医疗机构认识到早期干预和综合护理的长期成本效益将增强早期检测，从而实现更及时、更有效的治疗。2023 年 10 月，加州大学圣地亚哥分校 (UCSD) 的研究人员获得了 360 万美元的资助，用于开发一种新型的糖尿病神经病变诊断和治疗组合。该项目旨在创建一种将先进诊断工具与靶向治疗相结合的综合方法。此外，糖尿病神经病变管理的监管环境正在不断发展，新药、设备和治疗方式的批准量有所增加。

市场集中度和特征

市场正在高速发展，并见证了由技术进步推动的重大创新，这些创新显着提高了设备​​的准确性和效率。糖尿病神经病变问题的激增强调了对更先进设备的需求，例如神经刺激设备和神经传导测试设备。

该行业的主要参与者正在不断努力改进他们的产品t 产品来扩大客户群并获得更大的行业份额。这涉及扩大产品、获得批准、探索收购、获得政府批准以及参与重要的合作活动。例如，2024 年 1 月，FDA 批准了 Neuralace Medical 的 Axon Therapy，这是一种治疗疼痛性糖尿病神经病变的无创疗法。该疗法使用磁周围神经刺激 (mPNS) 来缓解糖尿病引起的神经损伤引起的慢性疼痛。临床试验显示，患者疼痛显着减轻，生活质量得到改善。

在无创疗法和个性化医疗进步的推动下，糖尿病神经病变管理设备市场正在见证重大创新。磁脉冲疗法和经皮神经电刺激 (TENS) 等技术先进的设备正在改变疼痛管理方法。例如，英国大学的研究人员马里兰医学中心开发了一种磁脉冲治疗装置，可显着减轻糖尿病神经性足部疼痛。在一项试点研究中，经皮磁刺激器 (TCMS) 装置在单次治疗后可将自我报告的疼痛评分降低 77% 以上。该设备使用磁脉冲来消除神经疼痛，无创且快速，副作用最小。未来的研究将探讨重复治疗的长期疗效。

“在 TCMS 的初步试验中，一次性治疗后，所有受试者的疼痛评分均较低。“有些人的疼痛缓解数周，而另一些人仅持续一两天。我们的下一步是看看中医中药的反复治疗能否为更多患者带来持续的益处。”

-Kashif M. Munir，密歇根大学糖尿病和内分泌中心医学主任

考虑到市场上并购活动的水平，有许多公司生产糖尿病神经病hy 管理层正在开展伙伴关系和协作活动。例如，2023 年 9 月，雅培宣布计划收购 Bigfoot Biomedical。这一目标是推进糖尿病护理的数字创新。这种战略方法旨在提高技术能力、扩大行业影响力并保持竞争力。

“计划收购长期合作伙伴 Bigfoot Biomedical 进一步扩大我们在糖尿病护理领域的业务，并支持我们开发互联解决方案的努力，帮助让糖尿病患者的生活变得更加轻松。”我们汇集了糖尿病护理不同领域的两位领导者 - CGM 和胰岛素剂量支持 - 使糖尿病管理更加个性化和精确。”

-Jared Watkin，雅培糖尿病护理部门高级副总裁

法规通过确保治疗的安全性和有效性标准，显着影响糖尿病神经病变的管理。他们指导d新疗法和设备的开发、测试和审批流程，确保患者安全并促进该领域的创新。

糖尿病神经病变管理中的设备审批对于将新疗法和设备推向市场至关重要。它涉及严格的测试和临床试验，以满足监管标准，确保产品对患者使用安全、有效和可靠。 2021 年 7 月，FDA 批准了一种脊髓刺激 (SCS) 装置，用于治疗疼痛性糖尿病神经病变。该装置旨在减轻糖尿病患者的慢性疼痛，为糖尿病患者提供了一种新的治疗选择。临床试验表明，用户的疼痛得到显着缓解，生活质量得到改善。该批准标志着糖尿病神经病变疼痛管理的重大进步，提供了传统止痛药物的替代方案。

糖尿病神经病变治疗的区域扩展包括扩大可用范围治疗和疗法对新地理区域的不稳定性。这可以改善医疗保健的可及性、提高意识并解决医疗保健的区域差异，最终改善全球患者的治疗结果。

设备洞察

神经刺激设备细分市场在 2023 年占据主导地位，其份额在 2023 年达到 47.9%。该细分市场增长的主要贡献者包括医疗保健提供者和患者对神经刺激疗法的认识不断提高，以及减少对药物依赖的有效疼痛管理解决方案，这可能会产生副作用。市场上的制造商正在采取产品推出等战略举措，以扩大其全球影响力。例如，2022 年 1 月，美敦力 (Medtronic) 宣布 FDA 批准其 Intellis 可充电神经刺激器和 Vanta 免充电神经刺激器用于治疗糖尿病周围神经病变引起的慢性疼痛。

“这一新适应症为 DP 患者提供了帮助可以使用美敦力行业领先的脊髓刺激 (SCS) 产品组合的可充电和免充电平台，其中包括用于个性化患者治疗的多种编程选项、不受限制的 MRI 访问2、无与伦比的电池化学和性能以及美敦力 TYRX™ 神经可吸收抗菌包膜”

-Charlie Covert，神经调节疼痛治疗副总裁兼总经理业务

从 2024 年到 2030 年，电刺激设备细分市场预计将以 6.2% 的最快增长率增长。此类设备提供了一种非侵入性且可能无成瘾的疼痛管理方法，这对于与药物副作用作斗争的患者有益，尤其是经皮电神经刺激 (TENS) 设备，可以向目标区域提供低压电流，这可以帮助管理与糖尿病相关的慢性疼痛。神经病。许多电刺激设备专为家庭使用而设计，使患者能够更好地控制疼痛管理。例如，2022 年 7 月，FDA 批准了 Dyansys 的 Relief，用于治疗糖尿病周围神经病变引起的慢性疼痛。该设备放置在耳朵上，在几天内连续发出低电平电脉冲。临床研究表明，疼痛显着减轻，睡眠和情绪得到改善，且没有不良事件。此次批准为治疗糖尿病神经性疼痛提供了一种非药物治疗选择。

应用见解

周围神经病变细分市场在 2023 年占据了 52.3% 的市场份额。这主要归因于该疾病的患病率不断上升。随着越来越多的人被诊断患有周围神经病变，对识别和评估神经损伤的设备的需求不断增长。周围神经病变常常引起慢性疼痛。这就产生了对可以帮助管理的设备的需求缓解疼痛，例如电刺激装置（TENS 装置）和脊髓刺激器。例如，2023 年 1 月，雅培 (Abbott) 的脊髓刺激 (SCS) 装置获得 FDA 批准，用于治疗疼痛的糖尿病周围神经病变。 SCS 设备通过向脊髓传送电脉冲来显着缓解疼痛，这有助于阻断​​疼痛信号。此次批准为患有慢性疼痛的糖尿病患者提供了一种新的治疗选择，突显了该设备的有效性和改善患者生活质量的潜力。

“糖尿病周围神经病变长期以来一直困扰着 1 型和 2 型糖尿病患者，为了控制这种具有挑战性的疾病，通常除了持续监测血糖水平之外，还需要增加另一个疾病管理领域。

Abbott 的 Proclaim XR 脊髓刺激系统为糖尿病患者提供痛苦的周围神经刺激自主神经病是获得更好生活质量的机会，同时更无缝地融入他们当前的生活方式

-Jason E. Pope，医学博士，DABPM，FIPP，加利福尼亚州圣罗莎 Evolve 恢复中心总裁

自主神经病细分市场预计从 2024 年到 2030 年将以 6.7% 的最快增长率增长。由于神经调节和其他领域的持续研究和开发可能会导致更有效的设备来管理自主神经病变症状。在一项大型多中心研究中，根据六项自主神经功能测试中超过两项的异常标准，1 型糖尿病患者中 CAN 的患病率为 25.3%，2 型糖尿病患者中 CAN 的患病率为 34.3%。使用更严格的标准分类，观察到 1 型糖尿病患病率为 16.8%，2 型糖尿病患病率为 22.1%。此外，自主神经病变还可导致严重的并发症，如心血管问题、胃肠道问题和泌尿功能障碍。需要 m对这些并发症的监测推动了对先进诊断和监测设备的需求，这有助于早期发现和管理自主神经功能障碍。

最终用途见解

医院细分市场占据主导地位，到 2023 年，其份额将超过 47.9%。医院在诊断和治疗疼痛管理方面发挥着至关重要的作用，这通常需要使用先进的刺激设备和技术。医院通常是新医疗技术的早期采用者，包括糖尿病神经病变疼痛管理设备。当医院将这些设备纳入其治疗方案时，它就建立了一个护理标准，鼓励医疗保健提供者更广泛地采用。此外，医院经常与医疗设备制造商和研究人员合作进行临床试验和研究。这些合作伙伴关系产生了有关糖尿病神经病变疼痛管理设备的功效和安全性的宝贵数据，ch 支持监管审批并提高市场可信度。

预计家庭医疗中心将在预测期内以最快的速度增长。随着全球人口老龄化持续增加，老年人及其家人越来越倾向于在舒适和熟悉的家中接受医疗服务。这一趋势得到了医疗技术进步的推动，医疗技术的进步使得可以在传统医院环境之外进行更复杂的治疗和监测。政府和医疗保健提供者正在认识到家庭医疗中心在管理慢性病和改善患者整体治疗效果方面的成本效益。因此，家庭医疗保健中心的扩张预计将满足预测期内对个性化、便捷和以患者为中心的医疗保健解决方案不断增长的需求。

区域 Insights

2023年，北美糖尿病神经病变管理市场占据最大份额，为45.4%。糖尿病及相关疾病的高患病率、该地区完善的医疗基础设施以及先进治疗方案的可用性等因素进一步推动了市场扩张。此外，医疗保健支出的增加和对糖尿病神经病变的认识的提高也有助于市场的增长。神经刺激设备和其他管理解决方案的技术进步也是关键驱动因素，使北美成为糖尿病神经病变管理利润丰厚的市场，从而导致该地区市场的扩张。

美国糖尿病神经病变管理市场趋势

2023年，美国糖尿病神经病变管理市场在北美地区占据最大市场份额。这一增长可归因于该国主要市场参与者的存在，例如例如美敦力 (Medtronic)、雅培 (Abbott)、AG、波士顿科学公司 (Boston Scientific Corporation)、Neuralace 等。此外，市场主要参与者采取的各种举措预计将有助于市场增长。美国还受益于有利的报销政策和 FDA 等监管机构增加的产品批准。例如，2022 年 7 月，FDA 批准了 DyAnsys 的 First Relief 经皮电神经刺激 (PENS) 装置，用于治疗 DPN 引起的顽固性慢性疼痛。该设备提供连续的低电平电流脉冲，并放置在耳后。此外，人口老龄化和糖尿病患病率上升，例如，到2060年，更容易患糖尿病神经病变的美国成年人糖尿病患者数量预计将增加近三倍，进一步推动市场需求。

欧洲糖尿病神经病变管理市场趋势

欧洲糖尿病神经病变管理市场占有重要地位2023 年的市场份额。先进的医疗基础设施和高额医疗支出，为采用新型糖尿病神经病变治疗方法创造了有利的环境。德国、法国和英国等国家是这一增长的主要贡献者。据 IDF 估计，整个欧洲有 100 万糖尿病患者，其中英国目前有 730 万糖尿病患者。该地区对先进医疗保健技术的关注以及对研发的大量投资是关键因素。此外，老年人口的增加和旨在管理糖尿病并发症的政府支持举措也有助于市场扩张。

由于糖尿病患者数量的增加和先进的医疗基础设施，英国的糖尿病神经病变管理市场预计将增长。政府针对糖尿病管理的举措和资助活动正在推动市场增长。例如，2023年6月，利物浦大学获得红色 154 万美元资金用于开发糖尿病周围神经病变 (DPN) 的早期检测。 DPN 是糖尿病的一种严重并发症，每年给 NHS 造成数十亿美元的损失。目前，尚无有效的 DPN 筛查方案。该项目旨在开发一种新的 OCT 设备，利用角膜成像和人工智能分析来早期检测 DPN。此外，创新治疗方案的采用以及该地区主要市场参与者的存在也促进了市场的发展。技术进步和医疗保健支出的增加也是市场扩张的重要因素。

法国糖尿病神经病变治疗市场预计将在预测期内增长，因为该国脑癌等脑部疾病病例不断增加，需要使用脑成像设备。该国对研发的重视以及政府对医疗保健计划的支持推动了市场的增长。添加与此同时，老年人口的增加和糖尿病管理意识的提高有助于市场的扩张。先进的治疗选择和不断增加的医疗保健支出也是重要的驱动因素。

德国糖尿病神经病变管理市场预计将在预测期内增长。这可以归因于糖尿病的高患病率和发达的医疗保健系统。该国对医学研究和创新的高度重视以及大量的医疗保健投资支持了市场的扩张。此外，人们对糖尿病并发症的认识不断提高以及先进治疗方案的可用性正在推动市场增长。

亚太地区糖尿病神经病变管理市场趋势

预计亚太地区糖尿病神经病变管理市场在预测期内的复合年增长率将达到 7.25%。由于 dia 患病率上升赌注和改善医疗基础设施。印度、日本和中国等国家是这一增长的主要贡献者。老年人口的增加，加上医疗保健意识和支出的不断增长，支持了市场的扩张。例如，根据 IDF 的数据，2021 年，中国、印度、日本和澳大利亚分别有约 129.8、77.0、7.6 和 120 万年龄在 20 岁至 79 岁之间的成年人患有糖尿病。亚太地区总共有 4.33 亿糖尿病患者，是增长最快的市场。印度等国家提供了巨大的市场机会，目前有 7420 万人患有糖尿病，而且糖尿病前期的发病率很高。这一人群提出了重大的风险管理挑战，特别是这些人中有一半面临患糖尿病周围神经病 (DPN) 的风险。此外，发展中经济体的技术进步和未开发的机遇进一步增强了市场前景等等。该地区对创新疗法的关注和不断增加的产品批准也是关键驱动因素。

中国的糖尿病神经病变治疗市场预计在预测期内将以显着的速度增长，这种增长可归因于国内多个市场参与者的存在。最近，2020 年 6 月，NeuroMetrix 宣布扩大其 DPNCheck 在中国的分销范围。该设备用于评估糖尿病周围神经病变等周围神经病变，最初由欧姆龙医疗于 2016 年在中国推出。欧姆龙已在中国医院建立了 300 多个代谢检测中心，该公司与亚宝制药合作，在中国北方及其他地区推广 DPNCheck。此次合作旨在利用 DPNCheck 和亚宝的药品加强糖尿病神经病变的护理。此外，该国人口众多，加上医疗保健支出不断增加，支持了马克等扩张。

日本糖尿病神经病变治疗市场预计将在预测期内增长。这一增长主要归功于该国对医学研究和技术创新的重视，以及大量医疗保健投资，从而推动了市场增长。

拉丁美洲糖尿病神经病变管理市场趋势

拉丁美洲市场的糖尿病神经病变管理预计在整个预测期内将出现适度增长。在糖尿病患病率上升和医疗保健系统改善的推动下，拉丁美洲为糖尿病神经病变管理市场提供了充满希望的增长机会。这是由于越来越多的老年人口更容易患糖尿病并发症以及医疗保健支出不断增加，近年来糖尿病患病率达到 6230 万。然而，获得先进医疗设施和高待遇的机会有限成本可以起到限制作用。巴西因其人口众多和糖尿病负担高而成为拉丁美洲的一个关键市场。

中东和非洲糖尿病神经病变管理市场趋势

由于几个关键因素，预计中东和非洲糖尿病神经病变管理市场将出现增长。中东和非洲地区的糖尿病患病率不断上升。沙特阿拉伯和阿联酋分别有 4.2 和 130 万年龄在 20 岁至 79 岁之间的成年人患有糖尿病。据估计，到 2022 年，沙特阿拉伯将有 17.1% 的成年人受到某种糖尿病的影响。近年来患病率已从2.1%上升至9%。因此，中东和非洲地区快速增长的经济体中存在未开发的增长机会以及这些地区对糖尿病的认识不断增强，预计将推动对糖尿病设备的需求。此外，沙特 2030 年愿景计划强调改善医疗保健的可及性和质量。然而，与更广泛的 MEA 区域类似，挑战包括缺乏专家和医疗设施分布不均。然而，有限的医疗基础设施（特别是在撒哈拉以南非洲地区）以及合格医疗专业人员的短缺可能会阻碍市场增长。

主要糖尿病神经病变管理公司见解

糖尿病神经病变管理市场的主要参与者正在通过旨在保持竞争力和扩大市场份额的各种策略积极增强其产品组合。这包括持续产品升级以融入最新的技术进步、战略合作以及探索收购机会。此外，其产品获得政府批准对于确保符合监管标准至关重要。

最新进展

• 2024 年 1 月，FDA 批准了 Neuralace Medical 的 Axon Therapy，这是一种治疗疼痛性糖尿病神经病变的无创疗法。该疗法使用磁性周围神经刺激 (mPNS) 来缓解糖尿病引起的神经损伤引起的慢性疼痛。

• 2023 年 10 月，波士顿科学公司的 WaveWriter Alpha 脊髓刺激装置获得 FDA 批准，用于治疗疼痛的糖尿病周围神经病变 (PDN)，这是一种影响腿和脚的糖尿病常见并发症。这一扩大的适应症使波士顿科学公司能够进入不断增长的 PDN 市场，该市场预计将达到 50 亿美元。Nevro 与竞争对手雅培 (Abbott) 和美敦力 (Medtronic) 的预测值一致。

• 2023 年 1 月，NeuroMetrix 推出了 DPNCheck 2.0，这是一种用于检测周围神经病变的增强型护理点设备。该设备利用神经传导技术，提供快速、准确和定量的测试，改善神经病变（包括糖尿病周围神经病变）的早期检测和分期。它具有用户友好的设计改进，如实时神经反应显示、触摸屏界面和更好的温度补偿。

• 2022 年 1 月，美敦力宣布其两款新型神经刺激器已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，旨在治疗与糖尿病周围神经病变 (DPN) 相关的慢性疼痛。 Vanta 神经刺激器无需充电，而 Intellis 神经刺激器可充电，为患者提供了两种有效缓解疼痛的选择。

• 2022 年 1 月，Alkem Laboratories 推出了推出了其创新的 4D 生物打印技术，这是一种专利解决方案，用于治疗与神经病变或影响糖尿病患者的其他下肢疾病相关的糖尿病足溃疡。该公司还与 Rokit Healthcare Inc. 合作，将这项尖端技术引入印度市场，这标志着追求改善患者治疗结果的一个重要里程碑。

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