CRISPR 诊断市场规模

CRISPR 诊断市场分析

2025 年 CRISPR 诊断市场规模预计为 35.1 亿美元，预计到 2030 年将达到 77.5 亿美元，预测期内（2025-2030 年）复合年增长率为 17.19%。

CRISPR 诊断使用先进的基因编辑技术，为检测遗传性疾病和传染病提供快速、准确且经济高效的解决方案，从而改变现代医疗诊断。

遗传性疾病和传染病病例的增加推动了对包括 CRISPR 技术在内的先进诊断解决方案的需求。例如，世界卫生组织于 2024 年 10 月发布的《2024 年报告》强调结核病 (TB) 是全球第二大常见传染病。 2023年，全球估计有1080万人被​​诊断患有结核病，其中包括600万男性、360万女性和130万儿童。非洲国家喜发病率最高，而美洲和欧洲最低。传染病的巨大负担增加了对 CRISPR 等先进诊断技术的需求，CRISPR 可以精确检测与传染源相关的特定基因序列，并减少误报和漏报的可能性，从而确保准确诊断。

此外，囊性纤维化、癌症、关节炎、心脏病和糖尿病等遗传性疾病的患病率在全球范围内不断上升。例如，根据国际癌症研究机构 2024 年 4 月发布的估计，全球新发癌症病例数量预计将从 2025 年的 2130 万增加到 2050 年的 3530 万。同样，2024 年 8 月发表在《柳叶刀区域健康》上的研究强调，囊性纤维化 (CF) 在非欧洲人群中意外流行，尤其是在印度次大陆。全球遗传性疾病的增加凸显了对先进技术的需求技术解决方案，可能会在预测期内推动市场。

此外，CRISPR 技术的不断进步提高了诊断测试的准确性、速度和成本效益，使其对医疗保健提供者更具吸引力。例如，2023 年 8 月，专门从事 CRISPR 基因编辑技术的生物技术初创公司 CrisprBits 与 Molbio Diagnostics 合作，将 CRISPR 整合到床旁 (POC) 测试中。 CrisprBits 开发了一个针对各种疾病进行快速、精确、经济实惠的 POC 测试的平台。 CrisprBits 领导了用于 POC 测试的 PathCrisp 平台的开发，而 Molbio Diagnostics 利用其制造和营销网络在全球范围内推广和分发这些测试。此类先进诊断技术的出现预计将增加其在医疗保健环境中的使用，从而推动市场增长。

由于传染病和遗传疾病、技术负担日益加重，CRISPR 诊断市场有望增长。

然而，它也面临监管挑战，高开发成本可能会影响其开发和采用，从而限制预测期内市场的增长潜力。

CRISPR 诊断市场趋势

酶细分市场预计将在预测期内见证增长

预计 CRISPR 诊断市场中的酶细分市场将在预测期内实现大幅增长。推动这一增长的因素有多种，例如对 CRISPR 应用的需求不断增加、诊断应用的扩展、基因检测资金和投资的增加以及行业参与者之间的合作。

随着 CRISPR 技术越来越广泛地应用于诊断目的，对促进基因编辑和分析的特定酶的需求预计将会增加。这些酶在确保基于 CRISPR 的诊断的效率和准确性方面发挥着至关重要的作用。例如，Nucleic Acids Research 2024 年 1 月的一项研究强调，以实现 RNA 引导的细菌免疫而闻名的 CRISPR-Cas 酶广泛应用于生物技术，尤其是基因组编辑领域。 2 类 CRISPR 相关酶，包括 Cas9、Cas12 和 Cas13 家族，已在研究、临床和农业领域得到应用。这些发现强调了 CRISPR 诊断应用的不断扩大，刺激了对针对这些用途定制的专用酶的需求。

此外，生物技术公司、研究实体和医疗机构之间的合作正在刺激酶开发的创新。例如，2024年4月，Regeneron投资1亿美元利用Mammoth Biosciences的紧凑型Cas酶，旨在在不同组织和细胞类型中实施基于CRISPR的体内基因编辑疗法。这些共同努力rs 增强了酶的能力并拓宽了其诊断应用，表明在研究期间市场对这些酶的强劲需求。

因此，在 CRISPR 诊断应用不断扩大、基因检测投资增加以及行业合作努力的支持下，酶细分市场有望实现大幅增长。预计这一激增对于未来几年 CRISPR 诊断市场的更广泛扩张至关重要。

北美预计将主导 CRISPR 诊断市场

在慢性病和传染病高发率、日益重视个性化治疗等因素的推动下，北美将在预测期内实现增长。医学、加大研发投资以及即时检测 (POC) 的进步。例如，《Octo》《病原体》杂志上发表的一项研究ber 2024 强调，墨西哥在 2022 年记录了 117,412 例乙型肝炎病毒 (HBV) 感染病例和 678,258 例丙型肝炎病毒 (HCV) 感染病例。CRISPR 诊断可以通过促进快速、精确的病原体检测来显着改善肝炎等传染病的治疗。此外，CRISPR 技术有望打造靶向疗法，有可能带来更有效的治疗方法并加强对传染病的管理。

此外，学术机构、生物技术公司和医疗保健实体之间的合作正在刺激创新并加速 CRISPR 诊断工具的发展。例如，2024 年 10 月，CRISPR 许可实体 ERS ​​Genomics Limited 和以其科学突破和技术转让而闻名的加拿大研究机构蒙特利尔大学 (UdeM) 签署了一项非排他性 CRISPR/Cas9 许可协议。该协议使 UdeM 能够获得 ERS ​​的 CRISPR/Cas9 专利收集，为在 UdeM 免疫学和癌症研究所建立两个 CRISPR/Cas9 筛选平台铺平了道路。这些举措强调了对推进 CRISPR 技术、培育创新诊断工具和推动市场增长的承诺。

此外，美国食品和药物管理局 (FDA) 等实体的明确指令强调了支持性的监管环境，简化了 CRISPR 诊断产品的审批和市场准入。例如，2023 年 4 月 Frontiers 上的一项研究指出，FDA 向 Sherlock CRISPR SARS-CoV-2 试剂盒授予了紧急使用授权。这标志着一个重要的里程碑：FDA 首次认可基于 CRISPR 基因编辑的 SARS-CoV-2 检测工具，并且该技术首次被批准用于传染病检测。直观的 C​​RISPR 诊断工具的发展为现场检测铺平了道路，增强了可及性和便利性患者和医疗保健专业人员，从而推动了预测期内的需求。

总之，技术突破、监管支持、投资增加以及对个性化、高效医疗保健的强化关注推动了 CRISPR 诊断在北美的崛起。这些要素巩固了 CRISPR 诊断在该地区医疗保健框架中的突出地位。

CRISPR 诊断行业概述

医疗组件制造市场本质上是整合的，全球和区域运营的大公司之间竞争激烈。竞争格局包括分析几家大公司占据了重要的市场份额并且众所周知，包括安捷伦科技公司、默克公司、赛默飞世尔科技公司、SBS Genetech 和 Takara Bio Inc. 等。这些比较任何企业通常都拥有大量的研发资源。

CRISPR 诊断市场领导者

CRISPR 诊断市场新闻

• 2024 年 6 月：Jumpcode Genomics 是一家专门从事基因组技术以增进对人类生物学了解的公司，与 Takara Bio Inc. 的子公司 Takara Bio USA, Inc. 解决了专利纠纷，并合作将各自的知识产权合并到靶向去除中使用基于 CRISPR 的技术从 NGS 文库中去除不需要的转录本，例如核糖体 RNA。
• 2024 年 3 月：荷兰生物技术公司 Scope Biosciences 获得了 250 万欧元（268 万美元）的 EIC Transition 资助，突显了其在分子诊断方面的创新。这笔赠款是与瓦赫宁根大学在 ERC 概念验证计划下成功开展为期两年合作的成果，将加快scopeDx 平台的开发，该平台旨在以高精度改进现场诊断。
• 2024 年 2 月：CrisprBits Private Limited 推出了 OmiCrisp，这是一种基于 CRISPR 的测试，用于快速诊断和监测 SARS-CoV2。该测试可检测病毒并从其他已知的相关变体中识别出 Omicron 谱系变体。 Molecular Solutions Care Health LLP 使用每周测试来监测印度班加罗尔 14 个地点的污水样本中 Omicron 衍生的 JN.1 变种。