COVID-19 临床试验市场（2024 - 2030）

COVID-19 临床试验市场摘要

2023 年全球 COVID-19 临床试验市场规模将为 52.6 亿美元，预计到 2030 年将达到 92.1 亿美元，从 2024 年到 2024 年将以 8.3% 的复合年增长率 (CAGR) 增长该市场的主要驱动因素是冠状病毒的迅速传播，导致全球死亡人数惊人，从而给医疗机构提供治疗/疫苗带来压力。

全球范围内不断增加的研究活动也创造了对COVID-19临床试验的需求，推动了市场增长。临床试验的全球化、对 CRO 进行临床试验的需求以及技术进步等因素预计将进一步推动增长。据世界卫生组织 (WHO) 统计，截至 2020 年 6 月 24 日，该病毒已在全球感染约 910 万人，并夺去了超过 47 万人的生命，其中 80% 的病例发生在美国和欧洲，超过了 2019 年 12 月疫情首次爆发的中国。美国、巴西、俄罗斯、印度和英国是受疫情影响最严重的五个国家。

由于疫情范围广泛，世界卫生组织宣布这种疾病为大流行病，并发出警告最糟糕的情况还没有到来。此外，联合国称这是二战以来最严重的全球危机。当前的大流行对全体人民构成严重的健康风险。成功对抗 COVID-19 的关键在于临床研究。目前，几乎所有主要的研究型制药公司、众多其他生物技术和生物制药公司以及研究机构都在竞相开发针对 COVID-19 的有效治疗方法。因此，美国和欧洲的监管机构也提供了各种行动和程序便利选择，以便更快地获得有效的疫苗和药物来对抗这一流行病。例如，2020 年 4 月，美国国立卫生研究院与 NIH 基金会 (FNIH) 共同启动了公私合作伙伴关系 (ACTIV)，以加快冠状病毒的治疗和疫苗选择。

由于 COVID-19 的爆发，迅速演变的威胁正在影响人们的生活。世界各地的社区、企业和行业。随着企业关门、航班停飞、参与者不敢离开家，开展临床试验变得极其困难。因此，美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、美国国立卫生研究院（NIH）、中国国家药品监督管理局等多个国家的监管机构已发布了在冠状病毒爆发期间开展试验的指南，并完全支持纳入虚拟服务。

2020年3月，世界卫生组织启动了“团结”国际临床试验，以提供针对冠状病毒的有效治疗。它包括将四种治疗方案与护理标准进行比较，以评估它们对病毒的有效性。 5月，世卫组织还宣布成立国际联盟，立即开发多种候选疫苗来预防

阶段洞察

II 期细分市场在 2020 年占据了最大的市场份额，占 2020 年全球 COVID-19 临床试验市场的 30.3%。这是因为正在开发的治疗方法和疫苗数量最多的是 II 期。在 184 种正在开发的产品中，约 59% 的产品目前处于 II 期。

参与治疗药物和疫苗开发的公司有 AstraZeneca plc；应用治疗公司；新基公司；诺华公司；和 Viriom Inc. 等。公司正在与其他公司合作，加速疗法和疫苗的开发。例如，艾伯维 (Abbvie) 与全球权威机构合作，确定 HIV 药物治疗 COVID-19 的有效性。它支持基础研究和临床研究，与欧洲卫生当局和美国食品药品监督管理局、研究中心合作

产品洞察

截至 2020 年，疫苗领域占据最大的市场份额，超过 75%。这主要是由于疫苗开发方面的巨额投资。截至2020年7月，共有157种疫苗正在开发中。正在开发的疫苗中约有 95% 是针对 COVID-19 的新疫苗，5% 的疫苗已被重新利用和重新调整用途。政府的支持努力也促进了市场的增长。例如，美国国立卫生研究院 (NIH) 于 7 月启动了临床试验网络“COVID-19 预防试验网络 (COVPN)”，以测试 COVID-19 疫苗。

预计治疗领域在预测期内的复合年增长率将达到 10.0%。格罗这是因为与疫苗相比，大量治疗方法正在开发中。包括抗病毒药物在内的大约 160 种治疗药物正在接受治疗 COVID-19 的临床研究。其中大部分是重新调整用途的药物，目前正在进行人体试验的新型或接近新型抗病毒药物不到 20 种。尽管这场竞赛的目标是疫苗的快速开发，但长期目标是专注于治疗方法，反映出较高的复合年增长率。

区域见解

欧洲是全球市场的最大贡献者，占 2020 年收入份额的近 46.8%。这归因于该地区启动的大量临床试验。此外，英国政府推出的各种临床试验平台，例如“加速 Covid-19 研究和开发平台”(ACCORD) 和 AGILE 来加速药物开发，也支持了市场增长。

北美紧随欧洲之后拥有第二大市场份额。许多美国的 CRO 通过提供各种研究平台来支持 COVID-19 临床试验的快速执行。例如，2020 年 4 月，IQVIA 加入了 ACCORD-2 合作，该合作将加速冠状病毒新型疗法的开发。该公司预计将在英国各地提供一个研究平台，以便能够进行大量临床试验，无论赞助商如何。

此外，美国政府的支持正在推动 COVID-19 临床试验市场的发展。例如，2020 年 3 月，美国国立卫生研究院与美国国立卫生研究院基金会 (FNIH) 启动了公私合作伙伴关系，以加快冠状病毒的治疗和疫苗选择。计划中的合作伙伴关系“加速 COVID-19 治疗干预和疫苗 (ACTIV)”旨在开发一个合作框架，用于优先考虑候选药物和疫苗、协调监管流程、规划临床试验，并利用所有合作伙伴的资产来快速应对当前和未来的流行病。

预计亚太地区在预测期内将出现利润丰厚的增长。这是由于该地区 COVID-19 病例不断增加以及抗击该疾病的努力所致。据世界卫生组织称，印度是 COVID-19 病例数最多的国家之一。截至2020年6月25日，冠状病毒感染人数达到4人，73,105人，死亡人数超过14人，894人。政府正在努力加快开发针对冠状病毒的有效产品。

例如，韩国食品药品安全部（MFDS）已制定“Go-expedite”计划，以在特定时限内加快冠状病毒治疗和疫苗的审查过程。此外，印度药品监管总局还提出了各种措施，以加快这一进程。批准重新调整药物用途，免除动物研究，并提供以前需要数月才能完成的灵活途径。

主要公司和市场份额见解

市场上的一些参与者包括 Moderna, Inc.；葛兰素史克公司；辉瑞公司；强生公司；影响竞争性质的值得注意因素是先进技术的快速采用，以改善医疗保健。关键参与者经常参与合作和伙伴关系，以加速针对冠状病毒的疫苗和药物的生产。例如，强生公司与鲁汶大学（比利时）雷加医学研究所合作，致力于识别具有抗冠状病毒活性的新型或现有化合物。国际社会正在努力诊断、治疗和预防冠状病毒感染。赛诺菲与葛兰素史克合作，将创新技术结合起来生产佐剂 COVID-19 疫苗的技术。 2020 年 2 月，赛诺菲宣布与美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与开发局 (BARDA) 合作，开发一种新型候选疫苗。 COVID-19临床试验市场的一些知名参与者包括：

• INOVIO Pharmaceuticals

• AbbVie Inc.

• BioNTech SE

• Novavax

• Takeda

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