皮质类固醇市场规模和份额
皮质类固醇市场分析
皮质类固醇市场价值到 2025 年将达到 58.9 亿美元，预计到 2030 年将达到 77.5 亿美元，复合年增长率为 5.64%。随着修订后的临床指南将吸入疗法推向一线地位，同时监管机构快速跟踪更安全的口服和肠胃外制剂，需求正在上升。数字吸入器、选择性糖皮质激素受体调节剂和组合产品正在扩大治疗用途。在专利悬崖迫在眉睫之前，竞争行为正在转向生命周期管理，制造商正在本地化生产以应对价格压力。在监管趋同和 OTC 自由化的带动下，亚太地区是增长最快的地区，而北美地区继续创造最高收入。
主要报告要点
- 按产品划分，糖皮质激素在 2024 年占据皮质类固醇市场份额的 76.34%;到 2030 年，盐皮质激素将以 6.21% 的复合年增长率增长。按给药途径划分，吸入类固醇在 2024 年将占据 38.89% 的收入份额；预计到 2030 年，全身性和肠胃外形式的复合年增长率将达到 6.24%。
- 从应用来看，到 2024 年，呼吸系统疾病占皮质类固醇市场规模的 35.64%，而风湿病适应症到 2030 年将以 6.34% 的复合年增长率增长。
- 从分销渠道来看，医院药房以 54.76% 的份额领先。 2024 年；预计到 2030 年，在线药店的复合年增长率将达到 6.44%。按地理位置划分，亚太地区是增长最快的地区，复合年增长率为 6.56%；北美仍然是最大的收入贡献者，到 2024 年将占据 40.44% 的份额。
全球皮质类固醇市场趋势和见解
驱动因素影响分析
| 不断增长的老年人口和慢性疾病 | +1.2% | 全球，集中在北美和欧洲 | 长期（≥ 4 年） |
| 自身免疫性和炎症性疾病患病率上升 | +0.9% | 全球，在发达市场影响力更大 | 中期（2-4 年） |
| 扩大吸入剂的使用更新的哮喘/慢性阻塞性肺病指南中的皮质类固醇 | +1.1% | 全球，北美和欧洲早期采用 | 短期（≤ 2 年） |
| 低效外用类固醇在新兴市场有更广泛的非处方药供应 | +0.8% | 亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲 | 中期（2-4 年） |
| 开发选择性糖皮质激素受体调节剂 (SEGRM) | +0.7% | 最初在北美和欧洲，然后在全球扩张 | 长期（≥ 4 年）s) |
| 数字/联网给药设备提高依从性 | +0.6% | 北美和欧洲，扩展到亚太地区 | 中期（2-4 岁） |
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不断增长的老年人口和慢性疾病
人口老龄化正在增加慢性炎症病例数量，促使更早进行类固醇干预和治疗更长的治疗窗口。重症监护更新列出了用于败血性休克和 ARDS 的皮质类固醇，扩大了全身使用[1]Chaudhuri, Dipayan，“2024 年重点更新：脓毒症、急性呼吸窘迫综合征和社区获得性肺炎中皮质类固醇的使用指南”，重症监护医学，journals.lww.com。医疗保健系统也在支持以减少毒性为目标的类固醇节约研究合作伙伴关系。综合趋势维持了基线需求，同时为以下领域开辟了利基市场：低剂量和缓释版本可保持疗效并抑制不良事件。
自身免疫性疾病和炎症性疾病的发病率不断上升
自身免疫性疾病的发病率正在上升，目前的共识声明提倡针对嗜酸性粒细胞驱动的疾病采用定制的糖皮质激素治疗方案和组合生物制剂，支持节省皮质类固醇，但仍依赖基线类固醇[2]Al-Moamary，“沙特哮喘倡议 – 2024 年更新：成人和儿童哮喘诊断和管理指南”，《胸科医学年鉴》，journals.lww.com。联合缓解疗法的数据显示，病情加重明显减少，加强了吸入类固醇的定位。对新疾病中炎症途径的广泛认识正在扩大可寻址人群的范围。
在更新的哮喘/慢性阻塞性肺病指南中扩大吸入皮质类固醇的使用
美国、加拿大和欧洲的呼吸学会已放弃仅 SABA 治疗方案，安装吸入皮质类固醇/福莫特罗吸入器作为初始治疗[3]英国胸科学会 (BTS)，“BTS/NICE/SIGN 哮喘联合指南：诊断、监测和慢性哮喘管理（2024 年 11 月）- 建议摘要”，Thorax，thorax.bmj.com。单吸入器三联疗法受到高危慢性阻塞性肺病的青睐，推动了多药吸入器的使用。数字健康附加组件显示出更高的依从性和更好的哮喘控制测试分数，扩大了对联网 ICS 设备的需求。
新兴市场中低效外用类固醇的非处方药供应范围更广
新兴市场监管机构正在批准在新的非处方框架下将温和的外用皮质类固醇从处方药改为非处方药。海湾地区的自我药疗调查显示，在没有指导的情况下局部使用类固醇的比例超过 40%，凸显了市场的增长潜力和管理需求。跨国公司和本地仿制药公司正在加速推出价格实惠的产品，而政府则在权衡安全使用标签要求。
限制影响分析
| 政府定价压力和一般侵蚀 | -1.4% | 全球，北美和欧洲影响最大 | 短期（≤ 2）年） |
| 长期使用皮质类固醇引起的不良事件 | -0.8% | 全球，监管重点在发达市场 | 中期（2-4 年） |
| 对新配方进行严格的监管审查 | -0.6% | 主要是北美和欧洲，向全球扩张 | 中期（2-4 年） |
| 作为类固醇替代品的生物制剂和 JAK 抑制剂 | -0.9% | 全球，在发达市场早期采用 | 长期（≥ 4 年） |
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政府定价压力和仿制药侵蚀
美国谈判的药品定价方案和激进的报销谈判 中文ina 正在压缩品牌利润。主要吸入器和外用品牌将面临 2025 年独家经营权的丧失，低成本仿制药将迅速蚕食市场份额。公司预先提价并改变回扣结构，但这些手段只能提供短期缓解。
长期使用皮质类固醇引起的不良事件
长期全身暴露与肾上腺功能不全和代谢并发症有关，促使指南编写者缩小剂量窗口并推广替代疗法。监管机构发出安全警告，从而制定更密集的风险管理计划。制造商正在将研发转向降低系统负荷的受体选择性调节剂和靶向给药系统，但报销机构在给予溢价之前要求明确的安全效益证据。
细分分析
副产品：糖皮质激素通过创新占据主导地位
糖皮质激素持有 76.3占 2024 年收入的 4%，这得益于输送技术和受体选择性化学的不断进步。到 2025 年，糖皮质激素带来的皮质类固醇市场规模将达到 45 亿美元，预计该细分市场将以 5.4% 的复合年增长率增长。即使生物制剂侵犯了某些适应症，高度的临床熟悉度和广泛的标签覆盖率也能保护收入。盐皮质激素虽然价值较小，但由于 Finerenone 等产品显示出心肾功效，复合年增长率将超过 6.21%。
管道数据指向下一波选择性调节剂和纳米颗粒载体，旨在保持抗炎效力，同时减少不良情况。 crinecerfont 等治疗先天性肾上腺增生症的批准说明了在不失去疾病控制的情况下减少糖皮质激素剂量的联合策略。韩国和爱尔兰的产能扩张表明已准备好满足预期的销量增长。
按给药途径：系统形式加速增长
<到 2024 年，吸入疗法占据了 38.89% 的份额，并且由于呼吸指南的更新，吸入疗法仍然至关重要。然而，随着重症监护方案的扩大和缓释注射剂延长给药间隔，全身和注射产品的复合年增长率将达到 6.24%。预计到 2030 年，皮质类固醇市场的这一份额将增加超过 6.5 亿美元。工程改进正在推动这一趋势。缓释 IA 注射可提供长达数月的骨关节炎疼痛缓解，而纳米气雾发生器可降低颗粒尺寸，从而实现更深的肺部沉积。鼻科、眼科和局部用药平台也采用原位凝胶基质来延长粘膜停留时间并抑制给药频率。
按应用分类：风湿病适应症推动增长
呼吸系统疾病占 2024 年需求的 35.64%，但到 2030 年，风湿病将以 6.34% 的复合年增长率增长最快。低剂量皮质类固醇与缓解疾病抗风湿药正在调整治疗药物以尽量减少系统负担。肾脏、皮肤科和内分泌科的使用量保持稳定，肾上腺和嗜酸性粒细胞疾病的新孤儿药批准正在推动总体病例数上升。
早期采用皮质类固醇激素辅助药物并不会降低市场相关性；相反，它推动了受体选择性和组织靶向分子的创新。口服布地奈德混悬剂获得一线治疗嗜酸性粒细胞性食管炎的批准，表明其在胃肠病学领域的持续扩张。
按分销渠道划分：在线药房重塑准入
鉴于医院药房对全身注射剂和重症监护方案的控制，医院药房在 2024 年占营业额的 54.76%。然而，在处方数字链接和适合长期维持方案的上门送货的支撑下，在线商店的复合年增长率将达到 6.44%。通过电子商务渠道流动的皮质类固醇市场规模为到 2030 年，这一数字可能会超过 11.5 亿美元。
越南、印度和巴西等市场允许电子处方和远程咨询的国家规则促进了这一转变。专业药房服务进一步支持复杂的给药方案，而药剂师处方扩展则增强了医生密度低的社区的可及性。
地理分析
凭借高诊断和治疗渗透率、全面的保险覆盖以及快速吸收新药物，北美在 2024 年保持了最大的收入份额，为 40.44%。配方。到 2025 年，该地区的皮质类固醇市场规模将达到 23.8 亿美元。《通货膨胀削减法案》下的定价改革正在挤压利润，但庞大的安装用户群和临床指南的一致性维持了销量。
亚太地区是增长最快的地区，随着监管机构简化药品注册和控制，该地区的复合年增长率为 6.56%。奥登 OTC 访问。国内生产商在大幅降价后赢得了全国招标，但跨国公司通过本地化制造和推出解决依从性的联网吸入器来增强竞争力。区域临床小组现在认可在稳定和急性呼吸系统中使用雾化布地奈德，从而增强了需求。
欧洲保持稳定的中个位数增长。 EMA 协调允许跨境上市，从而缩短利基配方的上市时间。循证医学文化加速了受体选择性调节剂和类固醇节约组合的采用。东欧医疗保健支出不断增加，带来了增量增长空间。随着基础设施和报销的扩大，拉丁美洲、中东和非洲地区取得了适度的进步，但负担能力障碍仍然限制了低收入环境中吸入类固醇的使用。
竞争性土地ape
竞争依然温和，整合趋势加剧。 Mallinckrodt 与 Endo 的合并结合了仿制药、无菌注射剂和专业品牌，在呼吸系统和自身免疫产品组合中形成了规模。领先公司优先考虑生命周期延长——预充式注射器、产品线延伸和数字吸入器——以在专利到期前捍卫市场份额。选择性受体调节剂，如 relacorilant，在肿瘤学和内分泌疾病的 III 期项目中取得进展，指向差异化、高价的利基市场。
数字健康整合正在成为差异化的关键点。连接的吸入器可以跟踪依从性并将数据转发给临床医生，而移动提示则可以减少错误。儿科和孤儿疾病配方为较小的创新者提供了空白空间； ANI 对眼部类固醇植入物的收购展示了补强投资组合战略。制造能力至关重要，因为价格控制招标有利于低成本企业有质量保证的供应商。各公司正在投资连续流动和高效的无菌工厂，以确保监管合规性和成本效率。
2025 年，一些吸入和外用品牌的知识产权悬崖将引发一波仿制药浪潮。老牌企业寻求与集团采购组织达成批量交易，以抵消单价下降的影响。相邻免疫学类别中的生物仿制药开创了定价先例，可能会渗透到全身性皮质类固醇生物辅助剂中，从而加剧长期利润压力。
近期行业发展
- 2025 年 6 月：Amneal Pharmaceuticals 获得 FDA 批准其醋酸泼尼松龙眼用混悬液 1%（参考 Pred） Forte，预计于 2025 年第三季度上市。
- 2025 年 5 月：Eton Pharmaceuticals 获得 FDA 批准用于治疗儿童肾上腺皮质功能不全的 Khindivi（氢化可的松）口服溶液。
- 2025 年 3 月：Mallinckrodt and Endo 宣布进行战略合并，以创建多元化的全球制药实体。
- 2025 年 3 月：ANI Pharmaceuticals 获得 FDA 批准生产预充式注射器形式的纯化 Cortropin 凝胶。
FAQs
目前皮质类固醇市场的规模有多大？
预计全球皮质类固醇市场在预测期内的复合年增长率为 4.3% (2025-2030)
谁是全球皮质类固醇市场的主要参与者？
皮质类固醇市场规模为美元2025 年将达到 58.9 亿美元，预计到 2030 年将达到 77.5 亿美元。
哪种产品类型拥有最大的皮质类固醇市场份额？
糖皮质激素领先，占 76.34%广泛的治疗用途和持续的配方升级支持了市场份额。
为什么亚太地区是增长最快的地区？
监管趋同，更广泛的非处方药准入，不断扩大的制造能力推动亚太地区复合年增长率达到 6.56%。
数字吸入器如何影响市场增长？
联网吸入器推动增长坚持并提高哮喘控制测试分数，提高对吸入皮质类固醇产品的需求。
生物制剂对传统皮质类固醇构成什么威胁？
生物制剂和 JAK 抑制剂提供类固醇节约选择，减少高剂量使用，但同时鼓励开发保留类固醇优势的选择性受体调节剂。
即将到来的专利到期将如何影响定价？
2025 年排他性丧失将导致仿制药的出现，加剧价格竞争，特别是在北美和欧洲，协商定价已经降低了品牌利润。
