角膜植入物市场（2023 - 2030）

报告概述

预计 2022 年全球角膜植入物市场规模为 4.186 亿美元，预计 2023 年至 2030 年将以 6.5% 的复合年增长率 (CAGR) 增长，原因是圆锥角膜、福克斯等眼科疾病的患病率增加营养不良和感染性角膜炎。根据美国国立卫生研究院 (NIH) 发布的一份报告，大约 10-15% 的圆锥角膜患者在某个时候需要接受角膜植入手术。角膜失明是仅次于青光眼和白内障的第三大失明原因，影响全球 1000 万人。根据世界卫生组织 (WHO) 2021 年发表的一篇文章，2020 年全球有超过 22 亿人存在近视力或远视力障碍，420 万人患有角膜混浊。

此外，据估计每年进行约 200,000 例角膜植入手术。此外，还有1270万患者正在等待角膜移植，这意味着只有七十分之一的需求得到满足。因此，需求和供应之间的巨大差距预计将在预测期内推动行业增长。角膜疾病是全球第五大失明原因。随着制药行业新产品和创新产品的开发、政府举措以及人口可支配收入的增加，医疗保健支出不断增加是推动市场增长的一些因素。此外，人们对眼睛捐赠重要性的认识的提高预计将促进行业增长。

此外，发展中国家改善眼保健设施、眼库框架和角膜贸易协议预计将有助于需求的增长，从而支持市场增长。行业经历了一次重大变革在 COVID-19 大流行期间，销售额不会下降。各国政府为遏制病毒传播而实施的全球封锁和对人员不必要流动的限制以及经济活动的停止等因素导致产品销售暂时滞后。受疫情影响，人体角膜的捐赠量大幅下降。

例如，根据《英国眼科杂志》发表的研究文章，2022年人体角膜组织的采购量在2020年3月、4月和5月分别减少了38%、68%和41%。然而，该行业正在复苏，预计在预测期内将蓬勃发展。这场大流行造成过去两年进行的角膜移植手术大量积压。这造成了捐赠者数量和需要角膜移植的患者数量之间的巨大差距。因此，制造商正在重点开发人工填补角膜的供需缺口。预计这将有助于该行业在预测期内显着增长。

基于胶原蛋白的生物工程人工角膜因其成本低、生物相容性以及增强的安全性和有效性等优点而在市场上有很高的需求。制造商越来越注重开发和推出新产品。目前，两款产品正在进行临床试验，预计将有助于人工角膜细分市场和整个行业的增长。例如，2022年，Coreat Vision宣布其CorNeat KPro（人造角膜）正在进行临床试验。该产品预计将于 2024 年获得上市批准。根据美国国立卫生研究院 (NIH) 的报告，约有 490 万人患有双眼失明，占全球失明的 12%。

常见原因包括前角膜病变，如沙眼、传染性角膜炎和化学损伤里斯。在非复杂眼中，初次角膜移植的移植物一年存活率高达 87% 至 93%，五年存活率高达 72% 至 73%。尽管角膜移植手术和更具选择性的组织移植取得了突破，但移植物存活率随着反复移植而减少。技术的进步得益于程序的升级。微创 (MI) 角膜移植技术用于消除疤痕、加速愈合并降低成本和住院时间。

类型洞察

人体组织细分市场占据主导地位，2022 年收入份额最大，为 91.8%。增强视力 (VA) 效果和人体角膜的高成功率，据报道高达95% 的重复跟进要求极低，这是促成该细分市场最大收入份额的一些因素。合成类型细分市场预计将以最快的 CA 速度增长预测期内的增长率为 7.3%。这些植入物被称为人工角膜，可进一步分为半合成（基于胶原蛋白）和纯合成（聚甲基丙烯酸甲酯）。

此外，人类角膜的缺乏，加上角膜混浊导致视力障碍的患病率不断增加，预计将在预测期内推动该细分市场的增长。例如，2021 年 12 月，卫生和医学研究部长布拉德·哈扎德 (Brad Hazzard) 宣布启动 BIENCO，该项目已通过医学研究未来基金 2021 前沿健康和医学研究计划获得澳大利亚政府的拨款资助。该倡议旨在解决全球角膜失明问题，角膜失明是全球第三大最常见的失明原因。 BIENCO 预计将开展突破性的研发工作，以应对这一重大的健康挑战。

手术方法见解

渗透率NG角膜移植术细分市场占据主导地位，到2022年收入份额最大，为53.3%。穿透性角膜移植术因其已知的安全性和有效性而成为角膜移植的常见手术。据美国眼库协会称，眼库产生的角膜有46%用于穿透性角膜移植术。近年来，由于替代方法的出现显示出有希望的结果，其采用率逐渐下降。然而，它相对于新方法的相对优势，例如避免基质界面和治疗大型中央穿孔的效率，预计将维持其市场份额。内皮角膜移植术部分预计在预测期内以 7.1% 的最快复合年增长率增长。

内皮角膜移植术是角膜移植的最新方法，仅替换受影响的组织，而不是整个角膜。这有助于更快更好地恢复视力并降低风险眼睛表面的感染和事故。此外，随着福克斯营养不良症的日益流行，预计该细分市场在预测期内将以显着的速度增长。例如，美国眼库协会的统计报告指出，自2005年内皮角膜移植术兴起以来，到2022年，美国的手术数量已增至3万多例，患者的术后结果有所改善，并发症也减少了。患者恢复更快，视力效果更好。

应用洞察

Fuchs 营养不良细分市场占据市场主导地位，2022 年收入份额最大，达到 52.8%，预计在 2023 年至 2030 年的预测期内，复合年增长率将达到 6.7%。不断增长的老年人口，患 Fuchs 营养不良的风险更高营养不良，预计将推动这一领域的增长。福克斯营养不良症的发生率随着全球人口老龄化，预计影响角膜的疾病将会加剧。这种日益增加的患病率凸显了对角膜植入物等治疗方式的日益增长的必要性。此外，由于供应有限，目前传统角膜移植对供体角膜的依赖带来了挑战。

角膜植入物是一种可行的替代方案，可以避免对供体供应的依赖，并缓解福克斯营养不良治疗的角膜短缺问题。因此，随着人口结构的变化和解决供体角膜稀缺问题的需要，对角膜植入物的需求预计将会增加。预计圆锥角膜细分市场在预测期内将以 6.2% 的复合年增长率增长。根据美国癌症研究基金会的数据，五分之一的圆锥角膜患者会发展到需要角膜植入物才能恢复正常视力的阶段。

此外，先进的角膜植入手术的出现深前板层角膜移植术 (DALK) 等技术以及 FDA 批准的角膜植入物的上市预计将在预测期内促进该细分市场的增长。角膜植入物在手术后白内障水肿、先天性角膜混浊以及角膜机械或化学损伤中的应用包括在另一部分中。预计角膜溃疡细分市场在预测期内也将以显着的复合年增长率增长，从而导致全球角膜植入物市场快速增长。

最终用途洞察

医院的最终用途细分市场以 2022 年 57.4% 的最大收入份额主导市场。高技能外科医生的存在、患者数量的增加以及跨国眼库的使用是预计推动该细分市场的因素成长。快速的技术进步归因于发达的基础设施导致医院部门的增长。门诊手术中心（ASC）细分市场预计在预测期内将以 7.1% 的最快复合年增长率增长。 ASC 的日益普及预计将有助于推动该细分市场在预测期内的增长。在大多数护理机构中，角膜植入手术都是在门诊进行的。

由于这是一个单日手术，因此预计 ASC 中的采用率会增加。这些中心得到了多个公共和私人资助项目的支持。在过去的十年中，ASC 已成为一种安全有效的手术替代方案，因为它可以缩短等待时间、降低成本、降低感染风险以及提高护患比。根据流动手术中心协会发布的一份报告，预计 2020 年有超过 5,800 个 ASC 进行了 3,000 万例手术。眼科中心在 2022 年占据第二大市场份额，预计在预测期内将实现健康的复合年增长率。一个越来越多的眼科医生进入实践、对角膜假体的接受度不断提高以及较短的等待时间预计将推动该细分市场的增长。

区域洞察

北美在市场上占据主导地位，到 2022 年占据最大份额，达到 58.4%。主要市场参与者的存在、有效的报销政策以及与角膜植入物相关的研发活动的增加预计将推动市场增长在该地区。例如，CorneaGen 宣布与再生医学研究所合作，通过干细胞复制开发角膜。预计亚太地区在预测期内将以 7.7% 的最快复合年增长率增长。中国、印度尼西亚和菲律宾等国家的多个新兴市场和高度未满足的临床需求预计将推动该地区的增长。

例如2023年1月，华中科技大学同济医学院附属协和医院为一名25岁女性成功完成首例人工角膜移植手术。预计这些因素将推动该地区的增长。预计欧洲在预测期内将以 7.2% 的复合年增长率增长。多年来，欧洲国家，尤其是英国、德国、意大利和西班牙，角膜植入手术得到了改善。由于角膜捐赠数量减少，该地区面临角膜组织短缺的问题。而且，从国外采购角膜价格昂贵，也应该与国内资源相匹配。鉴于这种情况，该地区各国已采用器官捐献选择退出制度，以促进角膜捐献，从而推动市场增长。

主要公司及市场份额洞察

主要公司均已实施实施各种业务策略，例如并购和产品发布，以增强其行业影响力。根据 2022 年 8 月发表的文章，来自 LIV Prasad 眼科研究所 (LVPEI)、IIT 海得拉巴以及细胞和分子生物学中心的印度研究人员合作，利用人类角膜组织开发了 3D 打印角膜。该产品不含合成成分且完全天然，是在慈善组织和政府的支持下开发的。在全球角膜植入物市场上运营的一些知名主要行业参与者包括：

• 佛罗里达狮子眼库

• 爱尔康公司

• Aurolab

• CorneaGen

• AJL 眼科S.A.

• DIOPTEX

• 马萨诸塞州眼耳科

• 圣地亚哥眼库

• KeraMed, Inc.

• Presbia PLC

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