临床试验试剂盒市场（2021 - 2028）
临床试验试剂盒市场摘要
2020 年全球临床试验试剂盒市场规模为 13 亿美元，预计到 2028 年将达到 25 亿美元，2021 年至 2028 年复合年增长率为 8.5%。市场预计由于研发投资的增加、临床试验数量的增加以及技术的快速发展，该市场迅速扩张。
主要市场趋势和见解
- 北美在临床试验试剂盒市场中占据主导地位，2020 年收入份额最大，为 41.1%。
- 在亚太地区，临床试验试剂盒市场的复合年增长率预计将达到 9.9%，超过预测
- 按服务划分，物流细分市场主导市场，2020 年收入份额最大，为 54.9%。
- 按阶段划分，三期细分市场主导市场，占收入份额最大。2020 年收入份额最大，达到 53.3%。
市场规模与预测
- 2020 年市场规模：13 亿美元
- 2028 年预计市场规模：25 亿美元
- 复合年增长率（2021-2028 年）：8.5%
- 北美：最大2020 年市场
- 亚太地区：增长最快的市场
过去几年，家庭诊断领域经历了巨大的创新和进步，特别是在 COVID-19 疾病爆发之后。家庭测试的日益普及使得重要的临床研究能够远程继续。随着远程检测和观察变得更加经济实惠和精确，它可以减轻已经处理高工作量的医疗保健从业人员的压力，特别是在定期检测和患者监测方面。专业人士越来越多地使用虚拟技术和远程测试来加强临床研究。
Covid-19 还导致由于更加关注患者安全和临床试验的连续性，样本采集套件的使用有所增加。尽管冠状病毒的爆发推迟了开发并损害了临床试验质量，但分散临床试验的引入为临床研究的继续铺平了道路。 COVID-19 大流行表明，可以迅速采用以患者为中心的采样，并为患者和医护人员提供更高的安全性，同时实现大规模诊断和公共卫生数据收集。这一经验可以加速以患者为中心的采样策略在临床试验中的实施。同样，高度定制的试剂盒使患者能够收集自己的生物样本并将其直接提交给实验室进行检测，从而无需医生监督样本制备、包装和运输。
临床试验试剂盒是确保临床试验的重要组成部分。g 临床研究以统一、合规、高效的方式进行。试剂盒的设计非常重要，可确保在需要时提供所有相关用品，并以最实用和最有帮助的方式提高临床试验方案的合规性和研究者的易用性。套件中的所有内容均结合在一起，以实现完整性和可访问性，以确保准确收集样本、安全高效地交付样本，并附上所有必需的文书工作。
在过去 10-15 年中，临床试验申办者通常寻求一种针对实验室套件的一体化解决方案。然而，这种通用方法有局限性，特别是由于药品的温度限制。药物需要多种成分，包括各种针头尺寸，特别是在生物制剂的情况下。虽然实验药物可能需要温控运输和储存，但辅助用品不需要它们。因此，包括单个试剂盒中的药品和辅助用品可能会显着且不必要地推高温控运输和存储的成本。
服务洞察
物流部门主导了临床试验试剂盒市场，并在 2020 年占据了最大的收入份额，达到 54.9%。临床试验规模持续增长，对药品包装产生连锁反应。为了降低产品在运输过程中损坏或激活的风险，二次包装设计变得越来越重要。随着当局推动制药行业检查更多的人，研究规模也越来越大。
后勤团队的主要目标是尽可能快速有效地将样本转移到分析实验室。它还为各种容器类型提供初级和二级包装服务。他们还创建患者套件并提供全套套件标签和打印服务。临床试验日志istics团队负责试验供应随机化、致盲和揭盲以及救援药品包装和标签。他们还提供完整的比较器采购服务，以及临床试验使用的放行测试、重新包装和标签。
阶段洞察
III 期细分市场在临床试验试剂盒市场中占据主导地位，在 2020 年占据最大的收入份额（53.3%），并且很可能在未来继续占据主导地位。影响第三阶段市场的主要因素是在人体中测试药品的目的，以验证第二阶段对大量患有特定疾病的患者观察到的治疗效果。这是从化学状态到药物状态的过渡时期。许多取得成功结果的 II 期临床试验未能在 III 期中存活下来，这通常是由于治疗效果的显着副作用，因此进行更广泛的研究非常重要
第三阶段的目标是证明新药或疫苗对普通患者的安全性和有效性，确认有效剂量水平，并发现不良反应或不应该对患有其他疾病的人进行治疗的原因。由于样本量和研究设计需要在最佳水平上进行复杂的给药，因此此阶段的失败率最高。这些失败会造成人员和财务损失，而且大多数失败是由于不遵守安全性和有效性要求造成的。
地区洞察
北美在临床试验试剂盒市场占据主导地位，2020年收入份额最大，为41.1%。大多数位于美国的制药企业的大部分业务都在该地区开展。政府的积极努力以及大量提供技术先进服务（例如家庭诊所）的公司的存在美国的临床试验服务正在推动市场扩张。
在亚太地区，临床试验试剂盒市场预计在预测期内将实现 9.9% 的最快复合年增长率。亚太地区一直并将继续是全球增长最快的医药市场之一。亚太地区人口占全球60.0%以上，拥有庞大的患者群体；由于获得廉价医疗替代品的机会有限，大多数人仍未接受过治疗。因此，这可能会对该地区的相关产品和服务产生更多需求。
主要公司和市场份额洞察
主要市场参与者正在采取各种业务战略，例如建立战略联盟，以扩大其地理覆盖范围并占领较大的市场份额。 Q2 Solutions 可以凭借全球能力和高质量的基础设施协助 COVID-19 临床试验。 Q2 解决方案提供其尖端技术包括 SARS-CoV-2 病毒和抗体检测、疫苗中和测试、人类免疫学分析以及 SARS-CoV-2 病毒基因组分析。临床试验试剂盒市场的一些知名参与者包括：
Brooks life science
Q2 解决方案
Patheon (Thermo Fisher Scientific)
LabCorp 药物开发
Charles River实验室
LabConnect
Almac集团
精准医疗集团
Cerba研究
Alpha实验室
Marken
Clinigen
临床试验试剂盒市场
FAQs
b. 全球临床试验试剂盒市场预计从 2021 年到 2028 年将以 8.5% 的复合年增长率增长，到 2028 年将达到 25 亿美元。
b. 2020年，北美在临床试验试剂盒市场占据主导地位，份额为41.1%。大多数位于美国的制药企业的大部分业务都在该地区开展。
b. 2020年全球临床试验试剂盒市场规模预计为13亿美元，预计2021年将达到14亿美元。
b. 推动市场增长的关键因素包括制药公司增加研发投资、不断增加的临床试验以及冠状病毒的爆发创造了对家庭临床服务的需求。
