细胞分离市场（2025 - 2033）

细胞分离市场概述

2024年全球细胞分离市场规模预计为96.4亿美元，预计到2033年将达到231.6亿美元，2025年至2033年复合年增长率为10.55%。细胞分离在以下领域发挥着重要作用：各种应用，包括生物制品设计和开发、治疗性蛋白质生产、体外诊断和其他研究应用。

癌症和COVID-19等慢性病和传染病的患病率不断上升，加上政府不断采取措施改善生物技术行业，是推动市场增长的主要因素。产品创新是市场增长的关键决定因素之一。 NanoString Technologies、Levitas Bio 和 Bionano Genomics 等多家公司已经采取了产品开发战略并扩大了产品范围。例如，2022 年 4 月，Levitas Bio 宣布推出 LeviCell EOS 系统，这是他们的下一代细胞分离平台。新产品能够有针对性地选择活细胞且比公司现有产品具有相对较高的吞吐量。此外，COVID-19大流行为研究人员提供了研究和理解这种新型传染性病毒、发现治疗方法和诊断辅助手段的机会。

例如，2020年3月，美国总统签署了一项紧急支出法案，其中30亿美元用于疫苗、医疗和检测试剂盒的研发。这极大地增加了研究应用中对细胞分离工具的需求。细胞分离或隔离技术广泛用于开发和制造生物制品，例如单克隆抗体和重组蛋白。这些产品在过去几十年里一直受到关注。随着专科药物和个性化医疗的大幅增长，生物制剂的需求不断增加。据 CAS（美国化学会的一个部门）估计，生物制剂到2025年将增长到3995亿美元。

此外，尽管研发成本高昂，但资金和当前的高需求也促使初创公司进入细胞分离行业。 StartUs Insights 识别并分析了细胞和分子生物学解决方案领域的 957 家初创公司，这些公司为该行业的增长做出了贡献。例如，2023年10月，Veeda集团与Atal孵化中心-细胞和分子生物学中心（AIC-CCMB）合作，在海得拉巴新推出了为期半天的研讨会。该活动题为“新兴生物制药的综合一期试验解决方案：应对开发挑战并加快时间表”，重点是优化流程并克服新化学实体（NCE）和大分子开发中的挑战。此外，慢性病患病率的不断上升增加了对诊断技术的需求。解决方案和研究应用。

根据美国癌症协会的数据，到 2023 年，仅在美国，预计将诊断出超过 190 万个新癌症病例。据世界卫生组织统计，全球有5800万人患有慢性丙型肝炎感染，每年约有150万新发感染者。仪器及相关产品可以提供准确有效的结果，在疾病诊断和科学研究领域具有不可或缺的应用。然而，这些产品价格较高，可能在一定程度上限制市场增长。这些技术还涉及设备、试剂、试剂盒、血清和服务的广泛费用。用于某些应用的实验装置和试剂价格昂贵。预计这些因素将在预测期内在一定程度上限制细胞分离行业的增长。

细胞疗法的需求不断增长

T细胞疗法（包括 CAR-T、干细胞和再生医学治疗）的扩展正在推动对高效、高纯度细胞分离工具的需求。细胞分离是分离特定群体（如 T 细胞、NK 细胞或干细胞）以用于自体和同种异体治疗的关键步骤。随着 FDA 批准更多基于细胞的产品和临床试验的加速，实验室和制造商采用可扩展、自动化且符合 GMP 的分离解决方案的压力越来越大。

干细胞研究预计将推动细胞分离领域的进步，从而推动细胞分离行业的显着增长。这是由于研发活动数量不断增加以及对个性化药物和再生药物的需求不断增长。例如，根据 2023 年 8 月发表的文章，研究人员利用一组细胞因子，例如肝细胞生长因子 (HGF)、制瘤素 M (OSM)、表皮生长因子 (EGF)、成纤维细胞生长因子-2 (FGF2) 和白血病抑制因子 (LIF) 引导间充质干细胞走向肝细胞样细胞命运。其他细胞因子（如激活素 A）对于引导诱导多能干细胞和胚胎干细胞进入内胚层细胞（发育中胚胎的最内层）至关重要。同时，白细胞介素3 (IL-3) 等细胞因子在促进干细胞迁移方面发挥着至关重要的作用。因此，预计将推动细胞分离行业的增长。

此外，干细胞研究投资的增加也有助于细胞分离市场的扩大。例如，2023年9月，加州大学欧文分校被指定为CIRM的细胞和基因治疗生产设施之一，并获得200万美元的资助。这笔资金使校园干细胞中心能够在推进再生医学方面取得长足进步。同样，2023 年 10 月，根据“加速治愈”倡议，马里兰州干细胞研究委员会 (MSCRC) 已获得约 400 万美元的拨款，用于推动美国境内的干细胞创新。这项投资旨在支持研究工作并推动干细胞公司的发展，目标是将科学进步转化为切实成果。因此，这些投资预计将推动市场增长。

FDA 批准的细胞疗法：

来源：mirusbio

市场集中度及特征

细胞分离市场的特点是中等到高度创新，特别是在无标记、微流控和高通量解决方案的开发方面。对单细胞分析、细胞治疗工作流程和最少样本操作的需求不断增长，推动了创新。 Miltenyi Biotec、STEMCELL Technologies 和 Thermo Fisher 等领先企业正在积极整合人工智能驱动的分析和微加工技术，以提高精度和可扩展性。然而，创新往往是渐进式的而不是颠覆性的，因为平台必须满足临床使用的严格验证和监管要求。

细胞分离领域的并购活动一直很活跃。但有针对性，主要涉及大型生命科学公司的战略收购，这些公司希望扩大其在样品制备、细胞治疗工具和诊断方面的能力。例如，丹纳赫收购 Cytiva 以及 Thermo Fisher 收购 PPD 和 PeproTech 等公司，都表明了更广泛的端到端工作流程集成战略。虽然市场上交易并不多，但部分并购正在通过捆绑解决方案以及跨研究和临床市场更深入的垂直整合来重塑竞争动态。

细胞分离市场中法规的影响因应用而异，在学术和基础研究环境中为低至中等，但对于临床和符合 GMP 的工作流程而言明显较高。 FDA、EMA 和 ISO 指南影响公司如何设计和验证其用于临床制造的产品，尤其是在细胞治疗应用中。提供临床级试剂盒或仪器的供应商生产必须遵守 cGMP 标准和严格的文档记录，这通常会限制创新速度并增加产品开发成本。

产品扩展是一项关键的增长战略，特别是对于同时提供手动和自动细胞分离工具的大中型企业而言。公司正在扩大其产品组合，包括可定制的微珠套件、封闭系统分离设备和集成工作流程平台。许多公司还扩展到流式细胞术、细胞计数或样品保存等邻近类别，旨在为研究人员和 CDMO 提供更全面的解决方案。

在政府对细胞治疗、学术研究和生物制造基础设施的资助增加的推动下，细胞分离行业正在经历强劲的区域扩张，特别是在亚太地区和拉丁美洲部分地区。虽然北美和西欧由于先进的研发和监管成熟度仍然是核心市场，但公司都是本地的实现制造、建立分销合作伙伴关系并参与区域联盟，以进军中国、印度、韩国和巴西的新兴生物技术集群。

产品洞察

2024 年，由于重复购买耗材，耗材领域以最大的收入份额主导着细胞分离市场。此外，制药和生物制药公司为开发先进生物制剂（包括单克隆抗体和疫苗）而增加的研发投资正在推动该领域的发展。因此，预计在预测期内对消耗品的需求也将保持较高水平。

预计仪器领域在整个研究期间将出现显着的复合年增长率。仪器技术的进步为研究、诊断和治疗应用提供了有效的细胞分离。因此，预计仪器仪表行业将在未来一段时间内出现显着增长。施法期。然而，仪器的高成本预计会在一定程度上抑制市场增长。各公司已开始构建可持续技术，以获得市场竞争优势。例如，2022 年 3 月，Element Biosciences 披露了有关即将推出的 Aviti DNA 序列的详细信息。该产品预计将成为一种新的台式仪器，因为该公司表示它可以减少试剂使用量并将成本降低至每 GB 约 7 美元。

细胞类型洞察

动物细胞细分市场在 2024 年占据最大的收入份额，达到 53.88%。政府、私营和医疗保健公司对新药发现和开发的日益关注是推动该细分市场增长的关键因素。药物发现和开发涉及动物细胞来检查功效、新药分子的药代动力学和初步毒性。

人类细胞部分预计在这一时期表现出最快的复合年增长率（CAGR）为 11.31%成矿期。对人类和癌症研究的日益关注以及分离的人类细胞在生物制药开发、临床试验和研究中的各种应用是其最大份额的主要因素之一。此外，发达国家针对个性化医疗的优惠报销政策刺激了人体细胞分离的需求。

技术见解

离心细分市场在细胞分离行业中占据主导地位，2024年其收入份额最大，为41.14%。这是由于学术机构、研究实验室以及生物技术和生物制药公司广泛使用该技术。离心是该过程中最重要的步骤之一。密度梯度离心和差速离心最常用于细胞分离过程。

表面标记技术预计在未来的复合年增长率最快，可达11.83%铸年。公司对制造基础设施的投资增加和产品进步是支持该领域增长的主要因素。制造商在生产中使用先进的表面标记物，以确保最终产品的质量更好。

应用洞察

生物分子分离领域在细胞分离市场中占据主导地位，到 2024 年，其份额将达到 30.43%，预计在预测期内复合年增长率最快。对生物制药（包括生物仿制药、单克隆抗体和重组蛋白）生产的日益关注是导致其最高份额的最主要因素。此外，政府对新药开发的资助增加也推动了市场增长。

癌症研究领域预计在研究期间将呈现利润丰厚的增长。公司和研究实验室对细胞研究的投资不断增加是一个关键因素归因于该部门的增长。由于全球癌症发病率不断上升，一些公私组织正在大力投资癌症研究，从而推动了对创新细胞分离解决方案的需求。此外，癌症治疗精准医学的出现预计将促进市场增长。例如，PerkinElmer 正在通过先进的癌症研究技术扩展其产品范围。这一举措预计将推动癌症研究领域的发展。

最终用途洞察

研究实验室和研究所部门在 2024 年占据最大的收入份额，达到 44.17%。这可以归因于研究机构不断增加的研发举措，以开发肿瘤学和神经科学领域的新疗法。全球越来越多的研究机构和实验室预计也将成为该细分市场增长的主要推动力。例如，2022 年 4 月，Curate Biosciences与美国癌症研究和治疗组织 City of Hope 合作，评估该公司的产品 Curate Cellprocessing System，用于高度发达的细胞分离，并打算将该平台与工作流程结合起来生产 CAR-T 细胞免疫疗法。

生物技术和生物制药公司部门的复合年增长率将逐步达到2025 年至 2033 年间将增长 12.87%。这些公司参与了广泛的研发活动，以开发需要细胞分离技术的新一代疗法。此外，商业组织为开发有效的 COVID-19 疫苗和疗法而增加的研究活动预计将产生对细胞分离解决方案的高需求，从而支持细分市场的增长。

区域洞察

北美以最大的收入主导全球细胞分离市场到 2024 年，这一份额将达到 36.54%。这可以归因于美国成熟的制药和生物技术行业的存在以及技术先进解决方案的高度采用。此外，研究型大学在细胞治疗领域的广泛研究活动创造了对细胞分离解决方案的巨大需求。此外，慢性病和传染病的高流行，包括 COVID-19 的爆发，导致研究和临床应用对细胞分离解决方案的需求增加。

美国细胞分离市场趋势

在美国，细胞分离行业的主要驱动力是对细胞和基因疗法的需求激增，以及生物医学研究的强劲资金。该国拥有高度集中的生物技术公司、学术机构和转化研究中心需要先进的分离技术来进行免疫分析、单细胞研究和治疗性细胞产品的制造。美国国立卫生研究院 (NIH) 和再生医学和肿瘤学领域的私人投资正在进一步推动可扩展的临床级解决方案的采用。

欧洲细胞分离市场趋势

在整个欧洲，细胞分离行业受到公共和欧盟层面对生命科学研究资金增加的影响，包括 Horizo​​n Europe 计划。人们越来越重视个性化医疗和生物制造，重点是标准化学术和商业实验室的工作流程。环境法规和对无血清细胞培养的推动也鼓励采用更精细和自动化的细胞分离技术。

英国细胞分离市场的增长 是由强大的学术研发基础设施和政府对生物技术创新的支持推动的，特别是在免疫肿瘤学、罕见疾病研究和干细胞治疗等领域。 NHS 对整合先进疗法和细胞和基因治疗弹射器等国家中心的兴趣正在创造对可扩展且符合 GMP 的分离平台的需求。英国脱欧相关的监管与全球标准的一致也影响着产品采购和临床采用。

德国的细胞分离市场预计将在预测期内增长。德国是欧洲最大的生命科学中心，其市场增长是由生物制造投资以及学术界和工业界之间的强有力合作带动的。主要生物制药公司的存在和对精准免疫学的关注正在加速高性能分离系统的使用。通过德国研究基金会 (DFG) 和当地创新补助金提供的资金支持学术和临床环境中先进细胞技术的开发和部署。

亚太细胞分离市场趋势

预计亚太地区细胞分离行业在预测期内的复合年增长率将达到 12.83%，是最快的。高增长可归因于中国和印度等新兴经济体不断增长的制药和生物技术行业。此外，医疗保健支出的增长以及全球主要参与者在亚太地区主要国家市场渗透率的提高预计将在预测期内推动该领域的发展。此外，日本、中国和韩国持续不断的干细胞和基因治疗研究举措也推动了该地区对细胞分离解决方案的需求。

由于政府推动细胞治疗和生物技术基础设施的举措，例如“中国制造2025”计划，中国的细胞分离市场正在迅速扩大。本土公司正在大力投资研发，而全球企业正在组建合资企业以利用这一领域赛艇需求。随着专注于单细胞基因组学和再生医学的细胞治疗试验和学术项目数量不断增加，对研究级和 GMP 认证的分离产品的需求不断增加。

日本的细胞分离市场受到国家对再生医学的重视的推动，并得到 PMDA 的监管支持和《再生医学安全法》等战略框架的支持。在 iPS 细胞研究等领域存在着强有力的学术与工业合作，并且细胞分离工具在研究和治疗制造中的采用已经很成熟。该市场还受益于实验室工作流程中早期采用自动化。

MEA 细胞分离市场趋势

中东和非洲细胞分离行业的发展仍处于起步阶段。尽管如此，它仍然受到政府支持的医疗保健现代化计划和不断增加的推动缓解了学术研究活动的压力。沙特阿拉伯、阿联酋和南非等国家正在投资生物技术中心和转化研究中心，创造了对基础到中级细胞分离工具的需求，特别是免疫学和传染病研究。

科威特的细胞分离市场相对较小，但得到了国家扩大精准医学和医学研究能力的努力的支持。主要驱动因素包括政府机构和国际大学之间的合作伙伴关系，以及《2035 年愿景》下加强卫生基础设施的举措。大多数需求来自学术实验室和政府资助的研究机构，并逐渐转向集成先进技术，如磁力和流式分离工具。

关键细胞分离公司见解

细胞分离市场的特点是成熟技术领导者和新兴创新者的竞争组合，每个公司都通过强大的产品组合、全球战略合作伙伴关系以及对自动化和数字化转型的持续投资为市场增长做出了贡献。 Thermo Fisher Scientific 拥有广泛的产品组合，涵盖基于磁珠的试剂盒、Dynabeads、试剂和细胞分离仪器，在全球占据主导地位。其强大的研发能力、广泛的分销网络以及与下游应用（如细胞分析和培养）的集成使其成为所有类别的顶级参与者。

丹纳赫（通过 Cytiva 和 Beckman Coulter Life Sciences）通过临床规模的磁力分离系统和集成到上游生物处理工作流程的自动化解决方案发挥着重要作用。他们的影响力正在不断增长，特别是在 GMP 和细胞治疗应用领域。

BD、Terumo Corp. 等创新公司通过引入模块化、紧凑型系统，日益占领市场份额满足特定研究和临床要求的茎。这些企业强调灵活性、定制化和可持续性，使其成为快速发展的需要敏捷且具有成本效益的解决方案的行业中有吸引力的合作伙伴。

主要企业致力于有机和无机增长战略，例如产品线扩张、合作、合作、兼并和收购，以获取较高的市场份额。

近期进展

• <2025 年 1 月，伊朗德黑兰 K. N. Toosi 理工大学的研究人员开发了一种创新系统，利用驻表面声波从红细胞中分离循环肿瘤细胞 (CTC)。该平台结合了先进的计算建模、实验验证和人工智能驱动的算法，可以更好地理解和优化复杂的声流行为。

•  2024 年 7 月，NanoCellect Biomedical 很高兴推出 VERLO 图像引导细胞分选仪 - 一款旨在改变温和流式细胞术、单细胞成像和细胞分选的突破性设备。

• 2023 年 5 月， Akadeum Life Sciences推出了新系列产品，即用于细胞治疗研发的leukopak人体免疫细胞分离和T细胞激活/扩增试剂盒。通过此次开发，公司强化了公司的 Leukopak 细胞分离产品线。

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