心脏监测和心律管理设备市场（2025 - 2033）

心脏监测和心律管理设备市场摘要

2024年全球心脏监测和心律管理设备市场规模预计为218.4亿美元，预计到2033年将达到323.4亿美元，从2025年到2025年的复合年增长率为4.45% 2033年。心血管发病率上升是推动市场增长的关键因素之一。

根据牛津学术界2025年1月发表的一篇文章，全球心血管疾病的年龄标准化患病率达到每年约7,179例100,000 人强调心脏病在全球范围内产生的重大且持续的影响。如此广泛的患病率意味着数百万人患有需要仔细监测和及时干预以预防并发症的疾病。这刺激了对心脏监测和心律管理设备的需求，这对于心脏监测和心律管理设备至关重要。r 识别异常心律、管理慢性心脏病并降低严重心脏事件的风险。

加强意识宣传活动和政府发起的早期发现心血管疾病的筛查计划，确保更多患者得到及时诊断和治疗，有助于市场扩张。根据 Hearst Newspapers II, LLC 2025 年 6 月发表的一篇文章，米德兰纪念医院与冠军之心基金会合作，为 14 至 18 岁的青少年进行免费心电图和有限的超声心动图检查。在之前的活动中，这些筛查发现大约每 250 名参与者中就有 1 人患有严重的、可能危及生命的心脏病，例如肥厚性心肌病。此类举措凸显了早期检测在预防年轻人突发心脏病方面的关键作用。他们还强调对电力的需求不断增长为儿童和青少年人群量身定制的便携式心电图设备和先进心律监测技术，有助于扩大心脏监测和心律管理设备市场。

此外，根据美国心脏协会2023年11月发表的文章，美国心脏协会（AHA）、美国心脏病学会（ACC）发布的2023年指南，美国胸科医师学会 (ACCP) 和心律协会 (HRS) 强调提高意识并纳入房颤 (AFib) 常规筛查的重要性，特别是在老年人等高危人群中。这些建议主张定期进行脉搏和心电图筛查，以促进早期诊断和有效治疗。及时检测和管理 AFib 至关重要，因为它可以大大降低中风和其他严重健康问题的风险。本次重点关注主动筛查和教育推动了对心脏监测和心律管理设备的需求，这对于识别心律失常和指导适当的医疗护理至关重要，从而促进市场增长。

针对心血管疾病的针对性筛查计划的效率推动了市场增长。据《施普林格自然》报道，2024 年 6 月，对心脏病学报告的审查审查了筛查计划的影响。它强调了 AF-SCREEN 和 STROKESTOP 等多中心研究的结果，这些研究表明有针对性的筛查极大地提高了 CVD 的检测率，尤其是在老年人中。该审查强烈支持建立国家筛查计划，以解决 AFib 相关并发症日益增加的负担，强调早期检测和干预的关键作用。

主要参与者提供的技术先进的产品推动了市场的增长。例如，在2025 年 4 月，LifeSignals, Inc. 在 Heart Rhythm 2025 上推出了 UbiqVue 2AYe Holter 系统。这款新的 Holter 监测解决方案与 UltraLinQ Healthcare Solutions 合作分发，旨在通过比传统方法更快地生成诊断报告并消除邮寄或物理取回生物传感器设备的需要来简化心脏监测工作流程。

UbiqVue 系统的核心是 2AYe Biosensora 是一种一次性胸戴式设备，能够连续记录两通道心电图和事件数据长达五天。生物传感器收集的数据经过安全加密，并在监测期间通过面向患者的移动应用程序发送到基于云的平台。动态心电图测试结束后，通过基于云的心电图分析快速分析患者的数据，从而大大缩短经过认证的心脏技术人员所需的审查时间，并使医生能够在数小时内访问最终报告。

市场集中度及特征

全球心脏监测和心律管理设备市场的特点是高度创新，受到技术先进解决方案的开发和起搏器技术不断进步的推动。例如，2025年3月，微创医疗科技公司通过其附属公司微创CRM上海公司在中国推出了本土化的TEN起搏器系列。 TEN 系列包括 T、E 和 N 类别的六种紧凑、长寿命型号，提供 AutoMRI 兼容性以及用于连续睡眠和心律失常监测的 SAM 功能。

Stryker、Abbott、Boston Scientific Corporation 和 Medtronic 等市场参与者积极参与心脏监测和心律管理市场的并购。通过这些活动，公司追求关键战略，包括开发寻找创新产品，建立战略合作伙伴关系，并扩展到新的地理区域。例如，2025 年 12 月，Teleflex Incorporated 透露，它已签订最终协议，以估计现金支付约 7.6 亿欧元（8.3904 亿美元）收购 BIOTRONIK SE & Co. KG 的几乎全部血管介入业务。

监管监督显着调整了心脏监测和心律管理行业。 FDA 和 EMA 等机构的严格评估标准可确保设备满足患者安全和治疗效果的高标准，这通常会延长开发时间并降低审批成本。尽管如此，不断发展的监管途径，包括快速审查计划和数字健康框架，使得可穿戴监视器、植入式循环记录仪和下一代心律设备等创新技术能够更快获得批准。这些监管转变支持药品制造商提供先进的、以患者为中心的解决方案，同时保持严格的安全和性能标准。

目前没有直接替代品。这些系统在持续心律评估、早期发现异常和及时治疗干预方面发挥着至关重要的作用。标准心电图或定期检查等工具有助于识别心脏问题，但缺乏可植入设备、可穿戴传感器和先进节律管理解决方案提供的持续、高保真监测和治疗功能。因此，它们将诊断精度与实时管理相结合的独特能力在现代心脏护理中仍然至关重要。

从事心脏监测和心律管理业务的主要制造商正在通过探索未开发的区域市场、与当地分销合作伙伴合作以及定制其产品组合来积极扩大其业务范围，以满足不同的医疗保健需求

产品洞察

从产品来看，心律管理设备细分市场占据主导地位，2024 年收入份额最大，达到 66.96%。心律管理 (CRM) 设备旨在调节心律失常、心动过缓或心力衰竭患者的心律。该细分市场包括植入式设备，例如起搏器、植入式心律转复除颤器 (ICD) 和心脏再同步治疗 (CRT) 系统。这些设备可以恢复正常的心脏起搏，预防心源性猝死，并改善射血分数降低或传导延迟的患者的心室同步性。技术进步推动市场增长。 2025 年 3 月，微创科学公司的 SmartView Connect App Mobile 获得了 CE 标志批准，允许基于 Android 的远程监控支持蓝牙的起搏器、ICD 和 CRT-D。该应用程序将加密数据安全地传输到 SmartView网络，取代床边监护仪并支持整个欧洲的实时、临床连接的心脏护理。

心脏监测设备领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。心脏监测设备旨在连续或间歇地评估心脏电参数和血流动力学参数，从而能够及早发现心律失常、缺血和其他心脏事件。这些系统对于急性和门诊护理、支持诊断、治疗计划和长期疾病管理至关重要。该类别的主要产品包括动态心电图监测仪、事件记录仪、移动心脏遥测系统以及医院和门诊环境中使用的心电图机。技术进步推动市场增长。 2025 年 2 月，CB Scientific 在东南亚、香港和澳门推出了新一代 MyCardia AT 心脏事件监测仪。这款经 FDA 批准的设备采用轻量级、用户友好型设计，具有 smartphone 兼容性可实现长达 30 天的远程心电图监测。随着当地分销商开始获得监管批准，该公司的目标是扩大其互联心脏监测生态系统，并扩大其在全球主要市场的影响力。

最终用途洞察

按最终用途划分，医院细分市场在最终用途市场中占据主导地位，到 2024 年收入份额将达到 55.16%。医院仍然是使用和采用心脏监测和心律管理 (CRM) 设备的主要场所，这取决于其处理能力。高危患者并提供基于设备的干预措施。主要设备包括动态心电图监测仪、遥测系统、事件监测仪、心电图机、起搏器、ICD 和 CRT 设备。医院依靠对急诊、重症监护和围手术期患者的持续心脏监测来尽早发现心律失常、缺血事件或心力衰竭失代偿并进行相应干预。 2024年11月，BioIntelliSense报告结果一项为期 15 个月的研究表明，其胸戴式 BioButton 设备将心脏病患者的住院时间从 3.07 天减少到 2.75 天。该可穿戴设备提前 14.8 小时提供恶化预警，缩短了临床响应时间。该设备持续跟踪 12,000 多名患者的心率、呼吸和其他生命体征，在监测期间支持 114 个新的或修改的医生指令。

预计门诊手术中心细分市场将在预测期内显着增长。门诊手术中心 (ASC) 越来越多地参与心律管理的程序方面，特别是对于需要低风险起搏器或循环记录器植入的患者。向 ASC 的转变反映了在维持临床结果的同时减少住院患者负担和手术成本的更广泛努力。这些中心通常为病情稳定的患者提供服务，并使用微创技术、供应通过便携式心电图和设备编程工具进行操作，可以快速周转地执行设备植入和诊断。 2024 年 2 月，美国心脏病学会推出了 CV ASC 注册套件，以监测门诊手术中心不断增加的心脏手术数量。该注册表跟踪诊断导管插入术、起搏器和除颤器植入等干预措施，以及心律管理和监测设备市场的关键产品类型。它提供了可能影响门诊心脏护理产品采用趋势的基准数据。

区域洞察

北美在心脏监测和心律管理设备市场占据主导地位，2024 年收入份额为 48.80%。房颤 (AFib) 患病率的增加推动了美国心脏监测和心律管理设备市场的增长。根据美国心脏协会 2025 年 3 月发表的文章，心房 f心律失常（AFib）是最常见的心律失常形式，2024 年影响全美约 500 万人。预测表明，到 2030 年，这一数字可能超过 1200 万人，反映出全国心律失常负担显着增加。这种日益增长的患病率是推动北美对先进心脏监测工具和心律管理设备需求的关键因素。

美国心脏监测和心律管理设备市场趋势

2024年，美国在北美地区的心脏监测和心律管理设备市场占据主导地位。主要制造商推出的技术先进的产品推动了市场的增长。例如，2024 年 12 月，致力于通过创新诊断工具推进心脏护理的医疗技术公司 HeartBeam, Inc. 最近宣布该公司的 HeartBeam 系统已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的 510(k) 许可，该系统专为综合心律失常检测而设计。这标志着同类设备首次获得 FDA 批准，该设备采用独特的专利方法。 HeartBeam 系统采用信用卡大小的紧凑型无线设计，提供高保真心电图 (ECG) 功能，能够从三个不同角度捕获心脏活动，从而提供有关心脏健康的重要见解。

欧洲心脏监测和心律管理设备市场趋势

欧洲心脏监测和心律管理设备市场预计在预测期内将显着增长。心血管疾病的高死亡率增加了欧洲对心脏监测和心律管理设备的需求。根据世界卫生组织 2024 年 5 月发表的文章，心血管疾病 (CVD) 是欧洲地区残疾和过早死亡的主要原因，每年占所有死亡人数的 42.5% 以上。这一惊人的统计数据意味着每天约有 10,000 人死亡。 CVD 的重大影响强调了对先进心脏监测和心律管理解决方案的迫切需求。

英国的心脏监测和心律管理设备行业预计在预测期内将显着增长。英国不断增长的 AFib 发病率推动了市场的增长。根据英国心脏基金会 2025 年 1 月发表的文章，在英国，超过 160 万人被诊断患有心房颤动 (AFib)。这种公共心律失常会增加中风和其他严重并发症的风险。尽管有许多诊断，许多患者仍然没有得到最佳治疗或持续监测。这种护理方面的差距凸显了迫切需要更先进的技术有效检测、跟踪和管理 AF 的解决方案。 

亚太地区心脏监测和心律管理设备市场趋势

亚太地区心脏监测和心律管理设备行业预计将在预测期内实现最快的增长率。亚太地区老年人口不断增加。据联合国亚太经济社会委员会统计，2023年，亚太地区约有6.97亿60岁及以上人口，约占全球老年人口的60%。老年人群更容易罹患心血管疾病，人口的增加对心脏监测和心律管理设备的需求也随之增加。

中国心脏监测和心律管理设备市场预计将在2020年大幅增长。成矿期。 CVD病例的增加推动了市场的增长。根据 NCBI 2023 年 11 月发表的一篇文章，中国面临着巨大的健康挑战，估计有 3.3 亿人受到心血管疾病的影响，这突显了中国日益严重的心脏病负担。随着医疗保健提供者努力改善心律失常、心力衰竭和冠状动脉疾病等疾病的早期检测、精确诊断和有效治疗，庞大的患者群体正在推动对先进心脏监测和节律管理设备的需求。

拉丁美洲心脏监测和心律管理设备市场趋势

拉丁美洲心脏监测和心律管理设备行业由于心血管疾病发病率上升、人口老龄化和人们对电子产品的认识增加，预计在预测期内将出现大幅增长。早期诊断和预防护理。该地区各国越来越多地采用植入式监护仪、可穿戴心电图设备和现代除颤器等先进技术来改善患者的治疗效果。尽管经济差异和医疗保健基础设施挑战依然存在，但本地和全球制造商看到了在不断变化的医疗保健环境中推动创新和市场增长的巨大机遇。

阿根廷的心脏监测和心律管理设备行业预计在预测期内将出现可观的增长。心律设备的日益普及推动了市场的发展。根据 NCBI 2024 年 12 月发表的一篇文章，到 2022 年，全国范围内植入了超过 22,000 个心律管理设备，凸显了对先进心脏技术的日益依赖。此外，起搏器占这些手术的大部分，植入约18,699个，占84.1%。时间设备使用率的激增反映出心律失常和其他心律失常的负担日益增加，以及阿根廷医疗保健系统采用挽救生命的心律管理解决方案的能力不断增强。

中东和非洲心脏监测和心律管理设备市场趋势

中东和非洲心脏监测和心律管理设备市场预计将见证由于心血管疾病和心律失常病例的增加以及人们对早期检测和现代治疗的好处的认识不断提高，在预测期内出现了相当大的增长。该地区国家的心律失常、心力衰竭和其他心脏疾病发病率较高，这促使人们对有助于监测和调节心律的技术产生了更大的需求。医疗保健基础设施的改善和增加获得医疗技术的努力是值得的推动市场增长。

阿联酋心脏监测和心律管理设备行业预计在预测期内将大幅增长。心血管疾病死亡率的增加推动了市场的增长。根据美国心脏协会 2024 年 11 月发表的一篇文章，在阿拉伯联合酋长国，心血管疾病仍然是最重要的健康挑战，占所有死亡人数的 36.7%，强调了心脏相关疾病对公共健康的重大影响。这种高疾病负担凸显了迫切需要先进的诊断和治疗解决方案来有效地检测和管理心律紊乱。

主要心脏监测和心律管理设备公司见解：

心脏监测和心律管理设备行业的主要参与者专注于制定创新的业务增长战略，例如扩大其产品组合、合作伙伴关系合作、并购以及业务足迹。

最新进展

• 2024 年 6 月，Stryker 推出了 LIFEPAK 35 监护仪/除颤器，以支持 EMS 和医院环境中的高级生命支持。该设备具有直观的触摸屏、实时数据连接和人体工程学设计。其目的是减少认知减轻一线医疗人员的负担并提高响应效率。

• 2024 年 5 月，Koninklijke Philips N.V. 向西班牙 14 家医院推出了可穿戴式 ePatch 和人工智能驱动的 Cardiologs 分析平台。该解决方案支持长期动态心脏监测，能够及早发现房颤并减轻急诊室负担。 Vall d’Hebron 医院的临床使用缩短了住院时间并节省了费用。

• 2024 年 4 月，微创科学公司在欧洲推出了 TALENTIA 和 ENERGYA，这是其新型蓝牙 ICD 和 CRT-D 系列。这些设备提供先进的远程监控、MRI 兼容性和独特的 SonR 血流动力学优化传感器。还引入了现代平板电脑编程器界面，以简化患者管理和随访。

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