心导管和导丝市场（2023 - 2030）

心导管和导丝市场摘要

COVID-19 对行业产生了负面影响。由于COVID-19紧急病例，医院被迫为潜在患者腾出能力和资源，导致常规和选择性手术的数量大幅减少，例如心导管插入术手术量。

根据国家生物技术信息中心的数据，2021年，冠状动脉造影和经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术量均减少了与 2019 年 4 月相比，2020 年 4 月增长了 64%。然而，由于慢性病的高患病率，该行业在预测期内可能会出现显着增长es，老年人口对改善医疗保健系统的需求增加，完善的医疗保健设施的存在以及技术进步。例如，2021 年 1 月，提供医疗器械制造解决方案的 Arcline 投资管理投资组合公司 Medical Manufacturing Technologies 将 Biomerics 的研发工程整合到其自动化技术和导管制造中，预计这将推动行业增长。

全球慢性病患病率的不断上升可能会增加对心导管和导丝的需求。例如，根据2020年FrontPublic Health的数据，慢性非传染性疾病（NCD）约占中国60岁成年人死亡率的80%，其中缺血性心脏病、中风、慢性阻塞性肺病（COPD）和2型糖尿病是最常见的。此外，根据 CDC 2021 年发布的报告，在美国，心脏病是男女以及大多数种族和族裔群体成员死亡的主要原因。此外，美国每 33 秒就有 1 人因 CVD 死亡。

此外，据类似消息来源称，2021 年，美国有 695,000 人死于心脏病，即每 5 名死亡中就有 1 人死于心脏病。根据世界地图集发布的报告，俄罗斯是心血管疾病（CVD）患病率最高的国家，该国约57.0%的死亡率是由CVD引起的。因此，预计全球 CVD 病例的增加可能会增加对血管成形术、心导管插入术和 PCI 的需求。心导管和导丝是这些治疗的两种必需品。为了疏通冠状动脉，在 PCI 过程中会引入心脏导管，例如，在球囊血管成形术中，也会将带有瘪球囊尖端的细导管通过手臂引入动脉中。

然后将导管尖端放入穿过动脉后穿过收缩位置，直至到达闭塞的冠状动脉。气球插入狭窄空间后会膨胀，以减轻阻塞。将球囊压平，当堵塞减轻时取出导管。此外，行业参与者采取这一战略来加强其产品组合并提供多样化的技术先进和创新产品。这是公司为吸引更多客户而采取的最显着的策略。例如，据该公司称，2022 年 2 月，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了在慢性完全闭塞经皮冠状动脉手术 (CTO PCI) 中使用泰利福专用导管和冠状动脉导丝的额外适应症。

困难 PCI 患者对开发专用设备和治疗方法的兴趣日益浓厚，这是泰利福成功实施的另一个重要因素。预计将在预测期内推动行业扩张。该行业还受到针对原本需要接受冠状动脉搭桥术 (CABG) 手术或接受医疗管理的患者的特定设备和治疗方法的开发的推动。例如，2021年6月，美敦力在欧洲市场推出了新一代药物涂层球囊（DCB）导管“Prevail”，用于治疗CAD。 Prevail DCB 在 PCI 手术期间用于治疗 CAD 患者的冠状动脉阻塞或受限。区域企业也在不断努力推出技术先进的新产品，保持行业地位。

产品洞察

从产品来看，心导管细分市场在2022年引领全球行业，收入份额最高，为85.7%。预计该细分市场在预测期内的复合年增长率也将是最快的。心脏导管一般是用于疏通阻塞的血管，增强血液流动。当插入血管内时它会膨胀，从而增加血流量。心导管主要用于心导管插入术、血管成形术、PCI 和其他介入手术。在心导管插入术中，它们用于评估心肌功能，估计是否需要进一步治疗，以及评估是否存在瓣膜疾病和冠状动脉疾病。

同样，在血管成形术和其他介入手术中，插入导管是这些手术的第一步。全球心血管疾病病例的增加是促进该细分市场增长的主要因素之一。例如，根据世界心脏联合会发布的报告，中低收入国家85.0%的死亡是由心血管疾病造成的。全球有超过 1860 万人死于 CVD，使其成为疾病的最常见原因埃斯。 2019年4月，美国植入器械制造商Oscor, Inc.宣布与Micro Interventional Devices, Inc. (MID)结成战略联盟，将微创瓣环成形技术商业化。

心导管细分市场进一步细分为电生理(EP)导管、PTCA球囊导管、IVUS导管、PTA球囊导管、引导延长导管等。 EP 导管用于临时心内传感、记录、刺激和标测。 2023 年 2 月，雅培宣布批准两款电生理学产品——TactiFlex 和 FlexAbility 导管。 TactiFlex 是世界上第一款柔性尖端、接触力感应消融导管，已获得 CE 标志，并在欧洲推出，用于治疗心房颤动 (AFib) 等心律异常的患者。此外，FlexAbility 消融导管获得了美国 FDA 的批准，用于治疗患有复杂心脏病的患者。

此外，经皮腔内血管成形术 (PTA) 球囊导管比其他治疗方案更便宜，使其成为患者治疗狭窄、血栓形成和外周动脉疾病 (PAD) 等各种血管疾病的经济有效的替代方案。 2022 年 5 月，美敦力宣布 FDA 批准 IN.PACT 018 PTA 球囊导管，这是一种 DCB，适用于股浅动脉和腘动脉 PAD 的介入治疗。

最终用途见解

就最终用途而言，医院细分市场在 2022 年在全球行业中占据主导地位，收入份额为 40.7%。全球心血管疾病的高发病率。预计全球医院数量的增加也将支持该细分市场在预测期内的增长。根据美国医院协会2023年发布的报告，2022年美国约有6,129家医院，其中2,978家是非政府非营利社区医院市医院，944 家是州和地方政府社区医院。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 发布的报告，冠心病是最常见的心血管疾病，2021 年美国有超过 375,000 人死亡。此类问题的治疗主要推荐采用血管成形术、PCI 和心导管插入术，因此，此类疾病病例的增加预计将提高入院率。

门诊手术中心 (ASC) 领域预计在预测期内复合年增长率最快，达到 8.0%。门诊手术设施有时被称为门诊手术中心，经常被手术较少且仅需要短暂住院的患者选择。通过微创介入技术可以实现快速愈合，而且住院时间也很短。因此，患者选择g 对于此类程序一般更愿意选择ASC。例如，经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）和经皮腔内血管成形术（PTA）都是微创介入手术，可以快速治愈，患者可以在短时间内恢复正常生活。目前，由于微创手术的多种优势，全球对微创手术的需求不断增加，这反过来又增加了对 ASC 的需求。

区域洞察

北美在 2022 年占据市场主导地位，收入份额最大，为 45.4%。这可以归因于多种因素，例如在初级保健机构中更多地采用心导管和导丝技术、改善可及性以及具有有效报销政策的国家的高医疗保健支出。技术创新和慢性病发病率的上升预计将进一步推动该地区的增长。该公司该地区心血管疾病等慢性疾病发病率的下降，对成像分析产生了很高的需求。例如，根据 CDC 的数据，美国每年约有 805,000 人患有心脏病。

预计亚太地区在预测期内的复合年增长率将达到 8.3%，是最快的。心脏病患病率的上升导致亚太地区国家对心脏导管和导丝设备的需求。此外，印度和中国是世界上糖尿病发病率最高的国家之一，也是受影响最严重的国家。据世界卫生组织估计，糖尿病每年夺去约 150 万人的生命。到2028年，东盟国家人口预计将达到7.05亿。据《英国医学杂志》报道，到2025年，糖尿病和心血管疾病的发病率可能达到20%。

主要公司及市场份额见解

行业参与者正在采取各种策略，例如并购、合作和产品发布，以巩固其在市场上的稳固地位。此外，主要公司在研发方面投入巨资，推出新的、创新的、技术先进的产品。例如，2023 年 2 月，泰利福公司 (Teleflex Inc.) 宣布了其两款新导管发布的里程碑：GuideLiner Coast 导管的首次临床使用和 Triumph 导管获得美国 FDA 批准。

此外，2021 年 9 月，总部位于德国的全球医疗技术公司 BIOTRONIK 宣布增加 Fortress 加固导引鞘线的新线延伸尺寸，推出 7 和 7 英寸8F 兼容尺寸。

此外，2019 年 11 月，Terumo Medical Corp. 收购了 Aortica Corp.，旨在加强个性化血管治疗业务部门。这可能会增加公司的行业份额。在米2019 年，美敦力 (Medtronic) 推出了伸缩引导延长导管，以帮助治疗复杂的冠状动脉病例。该产品可触及远端病变并提供额外的支撑支持。这可能会扩大公司的客户群和行业份额。全球心脏导管和导丝市场的一些知名企业包括：

• 雅培

• 波士顿科学公司

• Getinge AB

• Biosense Webster, Inc（强生公司旗下）

• Terumo Medical

• BIOTRONIK SE & Co. KG

• 美敦力

• CORDIS（A，康德乐健康公司）

• QXMédical

• Teleflex Inc.

• B.布劳恩

• C. R., Bard, Inc（已加入 BD）

• 康德乐

• Merit Medical Systems

• NIPRO

• BrosMed Medical Co., Ltd.

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