乳腺超声市场规模和份额

乳腺超声市场分析

2025 年乳腺超声市场规模为 25.6 亿美元，预计到 2030 年将达到 50.2 亿美元，2025-2030 年复合年增长率为 14.1%。强制性的密集乳房通知规则、自动化平台的快速采用以及节省工作流程的人工智能（可缩短扫描时间并缓解超声医师短缺问题）推动了增长。集成人工智能的自动乳腺超声 (ABUS) 平台现在可以检测乳房 X 光检查漏掉的癌症，同时将采集时间缩短 40%，这一功能支持更高的患者吞吐量并缓解人员配置限制。微泡造影剂的不断突破提高了病变表征的准确性，手持式半导体探头将成像从医院扩展到移动单位和农村诊所。硬件制造商和人工智能软件供应商之间的整合支撑了向人工智能的转变涵盖采集、分析和基于云的协作的第三个端到端成像生态系统。

全球乳腺超声市场趋势和见解

逐步升级密集乳房筛查法规

FDA 于 2024 年 9 月对《乳房 X 光检查质量标准法》进行的修订，要求每个乳房 X 光检查机构通知患者乳腺密度以及补充成像的需要。^{[1]食品和药物管理局药物管理局，“重要信息：修订乳腺 X 光检查质量标准法案 (MQSA) 的最终规则”，FDA.gov 该规则覆盖了超过 4000 万年度筛查人员，迫使各中心添加 ABUS，以便患者无需转诊至其他有类似法规的欧洲司法管辖区（15-20 日）。两年内补充筛查的百分比跃升，这证明监管协调推动了设备的加速采用。美国机构现在销售“当日密集乳房筛查”套餐，将 ABUS 与常规乳房 X 光检查相结合，提高患者满意度并降低医疗法律风险。卫生系统将 ABUS 的资本投资视为风险缓解而非可自由支配的支出，早期采用者跟踪组织异质或极其致密的女性中更高的癌症检测率。}

人工智能驱动的 ABUS 工作流程减少

集成到领先 ABUS 平台中的机器学习算法可控制传感器定位、自动乳头检测并实时标记覆盖范围不足，将采集时间缩短 40%，同时保持灵敏度和特异性。人工智能辅助协议允许接受过有限超声培训的技术人员在短期技能提升后执行高质量检查，从而有效地增加了劳动力英国超声技师空缺率为 17.5%。^{[2]Thomas T.，“英国放射技师短缺‘正在推迟乳腺癌治疗’，”theguardian.com} 预测分析为患者定制扫描参数解剖学，限制重新扫描并增强站点之间的一致性。医院报告称，在不雇用额外员工的情况下，吞吐量增加了 25-30%，这一指标支撑了人工智能系统具有吸引力的投资回报率计算。

便携式/手持式超声波采用激增

在 Butterfly Network 的 iQ3 一月份通过的引领下，半导体的进步现在将推车级成像能力压缩到重量低于 300 克、价格低于 4,000 美元的探头中2024 年。农村诊所、移动货车和家庭保健机构在缺乏固定基础设施的地方部署这些设备进行机会性乳腺成像。云连接流将 MS 图像提供给场外放射科医生进行同步指导，解决服务欠缺地区的专业知识差距。由于基于价值的护理鼓励医院外的早期检测，便携式设备弥合了访问不平等，预计移动筛查项目的复合年增长率为 12.7%。印度的公私合作伙伴关系现在将手持式扫描仪与远程肿瘤学平台捆绑在一起，扩大了人群检测范围。

对比度增强型微泡研发突破

下一代脂质壳和聚合物壳微泡具有卓越的稳定性和靶向结合能力，可在乳腺癌中实现诊断和治疗应用。^{[3]Ying Huang，“用于乳腺癌治疗的超声靶向微泡破坏 (UTMD) 的进展”，《肿瘤学前沿》，pmc.ncbi.nlm.nih.gov}临床试验表明，与灰度超声相比，通过澄清病变血管分布，不必要的活检减少了 15-25%。 FDA 的突破性设备途径缩短了审批周期，使一流的药物更快地推向市场。将对比成像与人工智能引导的量化相结合可以标准化灌注指标，从而有望在各个站点提供可重复的报告。研究人员还利用超声波靶向微泡破坏来局部释放化疗药物，暗示着未来结合成像和治疗的治疗诊断生态系统。

下一代 ABUS 平台的高资本支出

支持 AI 的 ABUS 设备成本为 200,000-400,000 美元，这笔巨额支出可与 CT 和 MRI 升级的资本预算相竞争。一旦包括服务合同、传感器更换和专门的技术人员培训，总拥有成本就会进一步攀升。较小的社区医院往往缺乏筛查量，无法在所需的投资回收期内摊销此类投资，从而加剧了对转诊中心的依赖。供应商融资计划和按扫描付费租赁旨在降低障碍，但首席财务官仍持谨慎态度，而补充超声的报销仍然不一致。

全球受过培训的乳腺超声检查师短缺

英国的空缺率达到 17.5%，美国超过 50% 的超声检查师年龄超过 50 岁老了，预示着即将退休。由于临床实习有限且认证途径漫长，渠道限制仍然存在。乳腺超声的专业人体工程学和解释的细微差别需要额外的培训，进一步缩小了劳动力资源。工资上涨和保留奖金抬高了运营成本，尽管人工智能有助于收购，但解释仍然需要熟练的放射科医生。

细分市场分析

按产品类型：ABUS 推动创新，尽管 CBUS 占据主导地位

传统乳腺超声系统在 2024 年控制着乳腺超声市场规模的 62.7%，其基础是根深蒂固的市场规模。工作流程和更低的购买价格。运营商重视 CBUS 在有针对性的诊断和介入指导方面的灵活性，这些功能目前是 ABUS 的补充而不是替代。然而，ABUS 预计将实现 10.8% 的复合年增长率，通过自动化全乳扫描提高人口规模效率或致密组织筛查。随着图像质量差距缩小和 AI 简化采集流程，ABUS 的采用加速； GE HealthCare 的 Invenia ABUS Premium 将扫描时间缩短了 40%，并于 2025 年 3 月获得 FDA 上市前批准。临床试验显示，ABUS 可检测出 26.8% 的乳房 X 光检查漏检的癌症，凸显了其补充价值。 CBUS 制造商以人工智能驱动的工作流程辅助工具做出回应，模糊了产品线，但维持了 CBUS 与有针对性的后续行动的相关性。

按技术：对比度增强在 2D 领导地位中脱颖而出

2D 超声在普及性、临床医生熟悉度和有利的报销代码的推动下，到 2024 年保留了 44.5% 的乳腺超声市场份额。用于减少散斑和自动对焦的人工智能集成可保持与更先进系统相同的图像质量。体积 3D/4D 超声在自动化平台中获得发展势头，其中标准化解释至关重要。弹性成像的定量刚度映射增强了恶性肿瘤的分化，扩大其在活检分类中的作用。对比增强超声虽然是利基市场，但由于稳定的微泡剂可以提高病变的明显性，并且在一些模棱两可的情况下可能避免 MRI，因此表现出最快的 11.5% 复合年增长率。进行治疗反应监测研究的学术中心和癌症研究所的采用速度加快。

按最终用户：移动设备挑战医院主导地位

医院和外科中心利用综合多学科服务和保险关系，到 2024 年占据乳腺超声市场规模的 52.1%。诊断成像中心仍然至关重要，通过高通量工作流程和延长的工作时间为医生转诊提供服务。随着女性健康计划强调整体护理，专业乳房中心激增。移动筛查车的复合年增长率预计将达到 12.7%，弥补地域差距，通常通过公共卫生拨款或企业健康活动提供资金。现场数据显示移动设备首次吸引筛查人员，提高早期检测率。门诊手术中心越来越多地进行活检，将手术从医院门诊部门转移到成本较低的环境，并扩大了床旁超声需求。

地理分析

北美在 2024 年占据了 35.6% 的乳腺超声市场份额，这得益于美国在密集乳腺通知指令后迅速采用 ABUS 以及强大的支持。报销基础设施。领先的癌症中心将人工智能增强平台整合到常规筛查中，而加拿大的省级卫生计划则鼓励偏远地区的公平获取。墨西哥的私立医院采用 ABUS 来吸引寻求综合乳腺成像套餐的医疗游客。

欧洲在欧盟内部有组织的筛查计划和技术标准化的支持下稳步扩张。德国和英国先锋研究拱门人工智能辅助超声，NHS 飞行员评估基于云的阅读中心。法国和意大利在农村省份部署了移动货车，西班牙针对高密度乳房人群尝试了基于传输的超声波断层扫描技术，消除了压迫。

得益于基础设施升级、乳腺癌意识不断提高以及政策支持的早期检测推动，亚太地区的复合年增长率为 8.4%，是增长最快的地区。中国耗资数万亿人民币的医疗改革议程为县级医院的诊断成像提供资金，包括人工智能超声设备。日本的人口老龄化促使高分辨率 ABUS 与经国家放射学会验证的人工智能分类算法相结合。印度的公私筛查合作伙伴部署了配备手持式探头和云读取平台的移动货车，实现每 1,000 名接受筛查的女性 1.8 例检出率。韩国和澳大利亚专注于测试对比增强的研究合作在致密乳腺队列中采用 ced 方案。

竞争格局

乳腺超声市场表现出适度的整合。 GE HealthCare、Siemens Healthineers、Philips 和 Hologic 利用广泛的产品组合和服务网络来保护份额，而重点挑战者（Butterfly Network、Esaote、Mindray、QT Imaging）则通过专业化和价格颠覆进行竞争。 GE医疗保健于2024年7月斥资5100万美元收购了Intelligent Ultrasound，增加了人工智能语音引导工作流程，加强了垂直整合。西门子 Healthineers 发布了 Acuson Sequoia 3.5，配备 AI 腹部和新型 HLX 传感器，增强了乳腺成像能力。 Hologic 以 3.5 亿美元收购 Gynesonics，将其业务范围扩展到治疗超声领域，这与捕获成像到治疗连续体的战略保持一致。

手持式干扰器利用半导体超声芯片ip 使成像大众化，Butterfly iQ3 售价 3,899 美元，服务于初级保健和移动市场。平台供应商与云人工智能公司（例如集成 SmartMammo 深度学习算法的 GE HealthCare 和 RadNet）之间的合作伙伴关系，强化了生态系统锁定。随着对比增强超声走向主流采用，微泡开发商和扫描仪 OEM 之间的许可和联合开发协议正在激增。