保乳手术市场（2025 - 2033）

保乳手术市场概述

患者越来越偏爱既保留外观又保留乳房功能的手术，这推动了对微创手术选择的需求。例如，根据美国癌症协会的一份报告，预计到 2024 年，美国女性中预计将诊断出 310,720 例新的浸润性乳腺癌病例和 56,500 例导管原位癌 (DCIS)。此外，预计将有 42,250 名女性死于乳腺癌。对美容和功能保留的日益偏好推动了保乳手术的增长(BCS) 市场。

与涉及完全切除乳房的传统乳房切除术不同，BCS 侧重于切除肿瘤，同时保留尽可能多的自然乳房组织和外观。这种方法满足了患者，尤其是年轻女性对不仅能有效治疗癌症，还能保持身体美观、身体形象和生活质量的手术日益增长的需求。保留感觉和减少身体创伤等功能益处有助于改善情绪健康和术后满意度。

乳腺癌患病率的上升是 BCS 市场的主要驱动力，因为它直接增加了需要手术干预的患者数量。随着意识的提高、广泛的筛查计划以及诊断技术的进步，越来越多的乳腺癌在早期阶段被检测出来，从而使更多的乳腺癌患者比例提高适合接受保乳手术而不是全乳房切除术。早期诊断不仅支持更好的结果，而且符合患者日益增长的对保留乳房外观和功能的微创治疗的偏好。随着全球乳腺癌负担持续上升，医疗保健系统越来越多地将 BCS 纳入标准护理途径，从而刺激了对专业手术工具、定位技术和术后护理解决方案的需求。

无线定位和基于人工智能的边缘评估的技术进步正在彻底改变保乳手术 (BCS) 市场，显着提高手术精度，降低再次手术率，并增强患者的治疗能力结果。传统上，使用线引导定位来精确定位肿瘤部位，但这种方法带来了一些挑战，例如患者不适、日程安排限制以及线引导的风险。e 位移。相比之下，无线定位系统（例如 RFID 或基于磁性种子的技术）为患者和外科医生提供更大的灵活性、更高的准确性和更好的整体手术体验。

同时，人工智能驱动的边缘评估工具正在改变术中决策。这些技术实时分析组织样本，以确定癌细胞是否残留在手术边缘，使外科医生能够立即进行调整，并在第一次手术中实现干净的边缘。这大大减少了二次手术的需要，缩短了恢复时间，提高了临床效率。

技术进步

资料来源：BD、Stryker、Grand View研究

市场集中度和特征

由于保乳手术（BCS）市场的创新程度显着提高，先进技术和不断发展的手术技术相结合以改善临床结果和患者体验，从传统的有线引导定位到先进的无线系统（例如磁性种子和基于雷达的设备）的转变显着提高了手术精度和工作流程效率。并行，采用AI-动力十足的术中切缘评估工具可实现实时决策，降低再次切除率，并提高外科医生的信心。

监管框架通过为设备和手术建立安全性、有效性和质量标准，对于塑造 BCS 行业至关重要。严格的审批途径——例如 FDA 的上市前批准 (PMA) 和定位系统、成像设备和利润评估技术的 510(k) 许可——确保只有经过严格测试的创新才能进入临床使用，从而提高临床医生和患者的信任。同时，放射治疗方案和术后护理指南的法规通过定义最佳结果所需的多学科治疗途径来影响 BCS 的采用。 

过去几年，在寻求加强肿瘤业务的大型医疗设备和诊断公司的推动下，该行业的并购活动处于中等到高水平。具有先进本地化和利润评估技术的逻辑产品组合。例如，2024 年 4 月，Hologic, Inc. 宣布签署最终协议，收购 Endomagics Ltd (Endomag)，这是一家专门从事乳腺癌手术技术的私营公司。此次收购价值约 3.1 亿美元，具体取决于营运资金和其他惯例成交调整。

保乳手术 (BCS) 的产品替代品主要包括更彻底的手术和非手术治疗方案，患者和临床医生可能会根据临床表现、患者偏好或资源可用性进行考虑。最直接的替代方案是乳房切除术，无论是保留皮肤/乳头还是直接切除整个乳房，并且通常不需要术后放疗。对于不适合手术或寻求非侵入性方法的患者，经皮消融技术（例如射频或冷冻消融）可以针对尽管长期结果数据仍然有限，但该行业的最终使用集中度相对较高，其中很大一部分手术是在肿瘤医院、乳腺癌中心和门诊手术中心 (ASC) 等专业医疗机构中进行的。这些设施通常拥有有效执行 BCS 所需的基础设施、多学科团队和先进技术（例如无线定位系统和术中成像）。大型学术医疗中心和城市医院由于拥有先进的工具、训练有素的外科医生以及参与临床试验而占据了主导份额。与此同时，由于成本效益、更短的等待时间以及患者对门诊手术的偏好不断增加，门诊手术中心正在成为主要的增长中心，尤其是在发达市场。这种需求集中在专业中心加强了为大容量设施配备创新的 BCS 解决方案以满足不断增加的患者负荷的重要性。

手术见解

从手术角度来看，肿瘤切除术在 2024 年占据最大份额。这种增长可归因于其作为早期乳腺癌标准手术方法的广泛采用。肿块切除术涉及切除肿瘤和周围组织的边缘，同时保留乳房的其余部分，这使其成为寻求肿瘤安全性且美观程度最小的患者的首选。强有力的临床证据进一步证明了其主导地位，该证据表明，在进行放射治疗后，其生存率与乳房切除术相当。此外，定位技术、术中成像和肿瘤整形技术的进步显着提高了肿瘤切除术的精度和结果。

四边切除术部分预计将出现显着增长在预测期内。由于其在治疗更大或更复杂的肿瘤同时保留部分乳房方面的作用不断扩大。象限切除术涉及切除大约四分之一的乳房组织，使其比乳房肿瘤切除术更广泛，但比全乳房切除术更不彻底。其增长得益于影像学、术前规划和肿瘤整形技术的进步，使外科医生即使在较大的切除中也能实现干净的边缘和良好的美容效果。

产品洞察

从产品角度来看，手术切除器械细分市场在 2024 年占据最大份额。这种增长可归因于肿瘤切除术和象限切除术等肿瘤切除手术中使用的核心器械。这些设备（包括手术刀、电外科设备、超声波解剖器和射频消融工具）对于实现干净的边缘和精确的组织解剖，同时最大限度地减少对周围健康组织的损害至关重要。问题。它们的多功能性、广泛的可用性以及在确保肿瘤安全方面的关键作用使其成为保乳手术中最常用的产品类别。此外，能量切割、实时反馈机制和微创手术系统等先进技术的集成提高了这些设备的效率和精度，进一步巩固了其市场领先地位。

肿瘤定位设备领域预计在预测期内最快复合年增长率为9.07%。这种增长可归因于全球向微创、精确引导外科手术的转变。随着筛查计划的加强，早期乳腺癌诊断率不断上升，越来越多的肿瘤被发现其大小和深度无法触及，因此准确定位对于有效切除至关重要。无线、患者友好的替代方案，例如磁性种子标记、射频识别化系统和基于雷达的设备迅速取代了传统的有线引导定位。这些创新提供了更大的手术灵活性，提高了患者舒适度，并减少了手术延迟，这些因素加速了医院和门诊手术中心的采用。

最终用途见解

就最终用途而言，医院将在 2024 年占据市场主导地位。这可以归因于其全面的基础设施、先进的手术技术以及多学科癌症护理团队的可用性。医院（尤其是三级医疗中心和学术医疗中心）配备了必要的资源，例如术中成像系统、无线定位设备和肿瘤整形外科专业知识，这对于执行肿块切除术和象限切除术等复杂的 BCS 手术至关重要。此外，医院经常处理大量乳腺癌病例，特别是通过国家筛查计划发现的乳腺癌病例，maki为他们提供初级治疗中心。优惠的报销政策、政府对乳腺癌项目的支持以及放射科和病理科同处一室，进一步巩固了医院作为保乳手术首选机构的地位。 

但是，门诊手术中心细分市场预计将在预测期内实现最快的增长率。这可以归因于越来越多地转向具有成本效益的门诊手术护理。 ASC 通过降低管理费用、最大限度地减少患者等待时间并实现当天出院，为医院手术提供了一种简化的替代方案，使其成为适合接受微创肿块切除术或肿瘤切除术的早期乳腺癌患者的有吸引力的选择。

区域见解

北美保乳手术市场在全球保乳手术市场中占据主导地位。到 2024 年，该行业收入份额最大，达到 37.45%。这一增长归因于乳腺癌发病率上升、早期检测计划以及对微创、美观手术的强烈偏好。该地区受益于先进定位技术（例如无线磁和雷达引导系统）和基于人工智能的边缘评估工具的广泛采用，这些工​​具可以提高手术精度并降低再次手术率。 Hologic、BD 和 Endomag 等主要参与者的加入进一步加速了创新和市场成熟。

美国保乳手术市场趋势

美国保乳手术市场的特点是在乳腺癌发病率上升的推动下，先进手术技术的广泛采用，以及支持早期诊断和个性化治疗的强大医疗基础设施。有明显的变速拖曳由于患者对美容效果和生活质量考虑的认识不断增强，微创保乳技术得到了发展。无线定位系统（例如Magseed、LOCalizer）和术中影像用于切缘评估的广泛使用，有助于降低再手术率并提高临床效率。

欧洲保乳手术市场趋势

在强有力的公共卫生政策、乳腺癌筛查率提高以及早期保乳治疗的广泛偏好的支持下，欧洲保乳手术市场正在强劲增长。患者。欧洲许多国家，包括德国、法国和英国，都有完善的国家筛查计划，可以进行早期检测，从而使更大比例的患者符合 BCS 条件。拥有全民医疗保健系统的国家的报销框架和公共资金进一步支持获得服务到保乳手术。然而，西欧和东欧之间医疗基础设施的差异可能会影响技术采用的一致性。总体而言，欧洲仍然是 BCS 的一个进步和创新友好的市场，对以患者为中心、功能和美容最佳手术解决方案的需求不断增加。

在强大的国家筛查计划、对早期乳腺癌检测的日益关注以及优先考虑肿瘤安全和美容结果的不断发展的手术标准的推动下，英国保乳手术市场正在经历稳定增长。 NHS 乳房筛查计划在识别早期癌症方面发挥着关键作用，早期癌症是保乳手术的理想候选者。此外，对门诊和日间手术基础设施的投资不断增长，支持了基于门诊的微创 BCS 手术的趋势。

亚太地区保乳手术市场趋势

亚太地区保乳手术市场趋势

强>

亚太地区的保乳手术市场预计从2025年到2033年将出现最快的复合年增长率，达到8.48%。在乳腺癌负担不断增加、医疗保健服务范围扩大以及对早期检测和保乳治疗方案意识提高的推动下。中国、日本、韩国、印度和澳大利亚等国家处于采用 BCS 的不同阶段，具体取决于医疗基础设施、文化观念和技术可用性。在日本和澳大利亚等发达市场，在政府主导的筛查计划、先进的成像系统和无线定位工具的日益使用的支持下，保乳手术得到了广泛实施。

在乳腺癌发病率上升、公众意识增强以及医疗基础设施投资增加的推动下，中国保乳手术 (BCS) 市场正在经历快速转型。传统上，由于晚期，乳房切除术更为常见-阶段诊断和文化偏好。然而，随着早期筛查计划和诊断技术的普及，更多的病例被及早发现，使患者有资格接受 BCS。在政府促进现代肿瘤治疗的举措的支持下，主要城市医院和一级医疗中心越来越多地采用肿瘤整形手术技术和无线定位技术（例如磁种子系统）。此外，中国不断壮大的中产阶级人口和不断扩大的医疗保险覆盖范围正在扩大先进手术选择的范围。

拉丁美洲保乳手术市场趋势

在乳腺癌意识不断提高、早期检测计划的普及以及更加注重以患者为中心的手术护理的支持下，拉丁美洲的保乳手术 (BCS) 市场正在呈现显着增长。巴西和阿根廷等国家在采用 BCS 方面处于该地区领先地位，特别是y 在城市地区，更容易获得专门的肿瘤中心和熟练的外科医生。由于全国筛查活动和乳房X光检查服务的日益普及，早期乳腺癌检测变得越来越普遍，这导致更多的患者有资格接受BCS而不是乳房切除术。

中东非洲保乳手术市场趋势

在乳腺癌发病率上升的支持下，中东和非洲(MEA)地区的保乳手术(BCS)市场正在逐渐兴起发病率、改善医疗基础设施以及提高对早期诊断和保乳治疗方案的认识。沙特阿拉伯、阿联酋、南非和科威特等国家处于采用 BCS 程序的最前沿，特别是在私立医院和三级护理中心。政府主导的举措和公共卫生运动提高了筛查率，让更多患者能够接受筛查及早诊断，并使他们成为 BCS 的合适候选者。

主要保乳手术公司见解

保乳手术市场的主要参与者正在采取各种举措来加强其影响力并扩大其产品和服务的覆盖范围。扩张活动和合作伙伴关系等策略是推动市场增长的关键。

主要保乳手术公司：

以下是保乳手术市场的领先公司。这些公司共同拥有最大的市场份额并主导着行业趋势。

• Hologic, Inc
• Dilon Technologies
• Argon Medical Devices
• Merit Medical Systems
• KUBTEC
• Stryker
• SamanTree Medical
• Perimeter Medical Imaging AI
• Xeos
• BD
• Mammotome（丹纳赫）
• CairnSurgical Inc.
• 创新设计

最新动态

• 2025 年 3 月，BD（Becton，Dickinson and Company）宣布首例患者已在其研究设备豁免 (IDE) 临床试验中接受治疗，标志着获得美国食品和药物管理局 (FDA) 上市前批准 (PMA) 的关键一步。该试验旨在评估 GalaFLEX LITE Scaffold 在减少乳房翻修手术期间包膜挛缩 (CC) 复发方面的应用。

• 2024 年 4 月，Hologic, Inc. 宣布签署最终协议，收购专门从事乳腺癌手术技术的私营公司 Endomagics Ltd (Endomag)。此次收购价值约 3.1 亿美元，具体取决于营运资金和其他惯例成交调整。

• 2023 年 4 月，MOLLI Surgical 宣布推出两款创新产品：MOLLI 2 和 MOLLI re.markable。这些最新的新增内容也包括业界的首个l 旨在确保精确的病灶标记，代表着外科护理发展的重要一步。凭借这些进步，MOLLI Surgical 坚定了其对改善患者体验、提高手术精度以及让医生对手术室更有信心的承诺。

保乳手术市场