血液处理设备和耗材市场规模和份额

血液处理设备和耗材市场分析

血液处理设备和耗材市场规模在2025年达到516亿美元，预计到2030年将攀升至797.7亿美元，期间复合年增长率为7.53%。不断增长的输血量、自动单采系统的快速采用以及血液安全要求的加强，正在加速血液中心和医院实验室的资本支出。医院正在扩展移动处理能力以服务偏远地区，而支持人工智能的交叉匹配和库存工具开始优化病房分配并减少浪费。老年人群的不断增加以及依赖于高度专业化组件的再生医学程序增强了需求。供应商正在通过模块化设备平台、集成软件和服务模型来应对，这些模型旨在提高吞吐量并降低单位处理量

全球血液处理设备和耗材市场趋势和见解

全球输血需求上升

全球输血需求继续超过捐款，美国红十字会称，尽管手术和创伤病例增加，但供应量仍下降了 25%。世界卫生组织确认，在许多低收入地区，自愿无偿捐款仍不足所需单位的一半，这凸显了长期短缺^{[1]U.S.美国食品和药物管理局，“人类细胞、组织以及细胞和组织基产品指南”，fda.gov}。因此，高产量的成分分离器和自动化冷链物流至关重要。台湾教学医院示范评价一流的库存控制，通过实时监控将浪费减少至 0.08%。在实现分诊工作流程自动化后，大学医院在 2024 年处理的样本数量增加了 7%，同年激活了 323 个大规模输血方案。这些例子说明了能力的提高如何取决于复杂的设备和消耗品，这些设备和消耗品可以最大限度地利用每次捐赠的可用成分。

不断增长的老年人口基数

联合国预测显示，发展中经济体的人口迅速老龄化，将以前的捐赠者转变为接受者。 2023 年，美国医疗保健支出增长 7.5%，达到 4.9 万亿美元，主要是通过与老年患者相关的医疗保险支出。血液中心正在试行捐献者管理系统，以安全地扩大老年人的资格，以缓解青少年捐献者池的萎缩。世界卫生组织的患者血液管理指南敦促采用资源高效的成分处理来治疗老年人贫血，从而促进紧凑细胞的吸收可以以最小的浪费运行小批量的处理器。随着老年病学的发展，设施必须扩大处理规模，同时满足更严格的血液警戒标准。

再生医学和细胞疗法的扩展

到 2033 年，细胞治疗领域预计将达到 268 亿美元，复合年增长率为 16.9%，这加剧了对封闭系统单采术和控速冷冻的需求。 Terumo Blood and Cell Technologies 创建了一个全球治疗创新部门，该部门结合了 Spectra Optia 和 Quantum Flex 平台，与自体 CAR-T 制造的增长保持一致。 cilta-cel 疗法的真实世界数据显示，236 例复发性骨髓瘤病例中有 89% 的缓解率，其中许多都超出了关键试验标准，突显了患者特定处理周期的数量不断增加。此类疗法依赖于超清洁耗材和精密设备，使综合供应商能够实现优质增长。

加强血液安全的政府计划

世界各地的监管机构都在加强审查。 CMS 从 2024 年 1 月起将 CLIA 费用增加 18%，而 FDA 的 2025 财年用户费用表增加了设备制造商和血液设施的成本层^{[2]AABB，“CLIA 费用增加和门诊付款更新，” aabb.org。世卫组织质量体系蓝图鼓励全面数字化可追溯性和减少病原体成分​​，刺激了对带有 RFID 标签的袋子和快速病原体灭活套件的需求。非洲和东南亚的公私资助计划正在为批量购买自动化离心机的区域大型中心提供资金，有利于提供交钥匙安装和培训包的供应商。}

严格监管和质量合规要求

FDA 更新的捐赠者资格指南草案扩大了文件要求，延长了验证周期和内部审计工作量^{[3]联邦公报，“2025 财年医疗器械用户费率” Federalregister.gov。世界卫生组织技术指令规定每个血液机构必须嵌入涵盖通过输血招募献血者的质量体系，迫使较小的中心投资条形码袋、审计软件和员工认证。尽管出于安全考虑，这些规则提高了运营成本并形成了陡峭的学习曲线，从而阻碍了新进入者。}

设备的高资本和维护成本

实验室每年的运营预算通常超过 100 万美元，仅服务合同就花费 20,000-50,000 美元。医疗保险 2025 年门诊费率上涨 2.9%，低于通货膨胀率，挤压了输血服务的利润，而输血服务仍必须涵盖耗材和设备升级。 Terumo 拨款 2.5 亿美元用于新生产线，凸显了保持竞争力所需的投资规模。因此，资本密集度有利于现金充裕的现有医院，并减缓预算有限的公立医院的更新周期。

细分市场分析

按产品：设备提供收入基础，耗材推动未来增长

2024年，设备贡献了血液处理设备和耗材市场收入的55.24%，反映了它们在每项输血服务中不可或缺的作用。 FDA 对多袋自动分离机和智能冰箱的批准证实了快速创新。医院更喜欢集成冷却、混合和条形码跟踪的模块化系统，以减少手动步骤。供应商正在嵌入预测维护算法，以减少停机时间并延长资产寿命。经营租赁模式正在兴起，将资本支出转向运营支出，并扩大了中型设施的准入范围。

消耗品虽然目前规模较小，但却是主要的增长引擎，到 2030 年复合年增长率为 9.45%，这使得它们对血液处理设备和消耗品市场的长期发展轨迹至关重要。每个程序、产品均需订购一次性单采试剂盒、病原体灭活套管和白细胞过滤器经常性收入流。在亚太地区，医院升级和农村推广计划正在推动基准需求的增长，而成熟市场则转向采用 RFID 和抗菌涂层的优质消耗品。因此，具有本地化制造足迹的一次性用品生产商可以缩短交货时间并缓解货币风险。

按技术：离心占主导地位，人工智能平台改变测试协议

离心在 2024 年保留了 68.34% 的血液处理设备和耗材市场份额，凸显了其可靠性和成本效益。供应商正在改进转子几何形状和传感器阵列，以实现每次旋转更高的血小板产量并减少红细胞溶血。针对卫星诊所的紧凑型台式离心机正在打开小批量的利基市场。

支持人工智能的交叉匹配平台以 8.83% 的复合年增长率扩展，引入了算法驱动的打字、自动图像捕获和基于云的分析。早期采用者报告的 SE 较少rology 重新运行和库存平衡趋紧。集成挑战仍然存在，特别是数据隐私合规性和实验室信息系统一致性，但试点安装表明兼容性测试节省了两位数的时间。在预测期内，将离心分离与人工智能进行兼容性筛选相结合的混合架构将主导高通量实验室，从而巩固供应商生态系统。

按最终用户：医院锚定需求，血库扩展网络

受创伤、肿瘤学和产科需求。手术室输血仍然是最大的输血量发生器，促使医院实验室投资快速反应组件处理器和患者附近的血小板搅拌器。综合健康网络正在标准化校园内的设备群，以协商大宗消耗品定价并简化培训

血库和输血中心虽然目前所占份额较小，但到 2030 年将以 10.12% 的复合年增长率增长最快，反映出区域大型中心的整合。集中设施使用大容量分离器、机器人封袋机和自动存储转盘，以降低单位成本。非洲和东南亚的新兴国家服务机构正在采用这种模式来遵守世卫组织的指令。这种增长表明，血液处理设备和耗材市场将越来越依赖于规模和合规性优化的专业中心。

地理分析

北美占据了2024年收入的38.54%，利用成熟的基础设施、严格但透明的监管以及4.9万亿美元的医疗保健支出。大型集成交付网络不断更新离心机、加温器和兼容性分析仪，以满足不断发展的 AABB 标准rds。雅培 (Abbott) 在伊利诺伊州和德克萨斯州投资 5 亿美元的生产扩张计划将于 2025 年底投入使用，这将扩大国内输血诊断试剂盒的供应。 FDA 指导渠道促进了可预测的审批周期，鼓励供应商在区域参考实验室试验下一代人工智能算法。

在医院扩建、医疗旅游和中产阶级保险普及的推动下，亚太地区是增长最快的地区，到 2030 年复合年增长率为 8.53%。中国对600个血液中心的国家质量再认证计划正在加速离心机和单采机的升级。 Terumo 在杭州投资 1500 万美元的生产工厂将组装其 Reveos 系统的本地版本，以符合省级采购偏好。在印度和泰国，公私合作伙伴关系正在共同资助区域血浆分离中心，要求配备高通量分离器和无菌管焊接机。

随着医院加强成本控制，欧洲显示出稳定的更换需求我们仍在追求减少病原体的成分以满足新的 EN 标准。德国和法国的批量采购联盟青睐提供多年服务捆绑和正常运行时间保证的供应商。与欧盟凝聚力预算挂钩的东欧现代化基金正在为中型城市首次采用自动化组件提取器提供资金，扩大安装基础。

尽管基础设施差距仍然存在，但中东、非洲和南美洲提供了增量增长空间。海湾国家投资尖端机器人技术来支持三级护理中心，而撒哈拉以南非洲则依靠捐助者资助的配备坚固的离心机和太阳能存储的大型中心。拉丁美洲的私营连锁医院正在升级兼容性分析仪，以赢得医疗旅游合同。在这些地区，提供灵活融资和现场培训的供应商获得了竞争优势。

R近期行业发展

• 2025 年 5 月：Terumo Blood and Cell Technologies 确认 Parachute Health 采用了 Rika 血浆捐赠系统，通过实时捐赠者舒适度分析，可在 35 分钟内采集 1,000 mL 血浆。
• 2025 年 4 月：Abbott Laboratories 第一季度收入为 103.58 亿美元，同比增长 4%，宣布将于 2025 年底在美国进行 5 亿美元的生产扩张。
• 2025 年 5 月：Becton、Dickinson and Company 发布的数据显示 BD MiniDraw 毛细管装置在 52 项检测中匹配静脉抽取精度，从而简化了分散诊断。
• 2025 年 2 月：Thermo Fisher Scientific 同意以 41 亿美元收购 Solventum 的纯化和过滤装置，扩大其血液净化产品组合。
• 2025 年 1 月：FDA 生物制品评估与研究中心发布了人类细胞产品捐赠者资格标准指南草案。