血酮计市场规模及份额
血酮计市场分析
预计2025年血酮计市场规模为5.1333亿美元,预计到2030年将达到7.1366亿美元,预测期内(2025-2030年)复合年增长率为6.82%。
需求正在从传统的糖尿病护理扩展到生酮饮食监测、脓毒症重症护理途径和运动表现优化。结合了葡萄糖、酮和其他代谢生物标志物的多功能仪表正在重塑购买标准,而生物传感器精度的提高和血液样本量的降低使日常测试更容易被接受。报销变化(尤其是双葡萄糖酮试纸的 CMS 覆盖范围)以及美国和欧盟的远程患者监测 (RPM) 计费代码,正在加速在门诊和家庭环境中的采用。
关键报告要点
- 按产品类型划分,血酮监测仪 42到 2024 年,血酮仪市场份额将达到 0.54%,而血糖和酮双仪预计到 2030 年将以 7.20% 的复合年增长率增长。
- 从应用来看,2024 年糖尿病(1 型)管理占血酮仪市场规模的 46.67%;预计到 2030 年,生酮饮食监测的复合年增长率将达到 7.51%。
- 从最终用户来看,医院在 2024 年将占据 45.56% 的收入份额,而家庭护理机构在 2025 年至 2030 年间的复合年增长率将达到最快的 7.81%。
- 按地区划分,北美占据了 2024 年血酮计市场规模的 37.34%。 2024;到 2030 年,亚太地区复合年增长率有望达到 7.75%。
全球血酮计市场趋势和见解
驾驶员影响分析
| 中期(约 3-4 年) | |||
| ICU 脓毒症途径中的强制酮测试方案 | ~1.4% | 北美,欧洲、亚太地区先进医疗保健市场 | 短期(≤ 2 年) |
| 双葡萄糖酮条的 CMS 报销范围扩大 | ~1.5% | 美国,对全球报销标准具有影响力 | 中期(~ 3-4 年) |
| 远程患者监测 (RPM) 计费代码推动美国/欧盟家庭酮测试 | ~1.2% | 北美、欧洲 | 中期(约 3-4 年) |
| 北美胰岛素泵诱发的 DKA 发病率不断上升 | ~1.1% | 北美、欧洲 | 短期(≤ 2 年) |
| 增加产品发布和批准 | ~1.0% | 全球 | 中期(约 3-4 年) |
| 来源: | |||
欧洲有健身意识的千禧一代迅速采用生酮饮食
主流对生酮营养的接受正在推动消费者对紧凑型、连接应用程序的仪表的需求。确认代谢和重症护理益处的随机试验已将购物者范围从患者扩大到生活方式使用者[1]Mathias Rahmel 等人,“生酮营养改善脓毒症的临床结果”,科学转化医学,science.org。欧洲健身零售商现在库存了以前仅限于药房的设备,应用程序开发人员将酮数据集成到锻炼仪表板中。制造商将产品定位为日常健康工具,扩大了血酮计市场并提高了非医疗渠道的品牌知名度s
ICU脓毒症途径中的强制酮检测方案
在研究表明生酮支持减少胰岛素使用并改善无通气天数后,美国和欧盟的医院已将酮检查纳入脓毒症捆绑包中。采购团队现在寻求能够与电子健康记录 (EHR) 自动同步的仪表,从而推动机构需求。能够证明互操作性和快速样本周转的供应商正在赢得招标,从而提高了血酮仪市场的机构销售额。
双血糖酮试纸条的 CMS 报销范围扩大
随着 DME 开启双试纸条的全国覆盖范围,2024 年 4 月 CMS 对集成监测仪进行了重新分类 [2]医疗保险和医疗补助服务中心,“血糖监测 - 政策文章 (A52464),” cms.gov 医疗保险和医疗补助服务中心,“血糖Monitor – 政策文章 (A52464),”cms.gov。Cigna 等私人保险公司在 2025 年初反映了这一更新。更清晰的支付途径消除了关键的成本障碍,鼓励临床医生开出双功能仪表,并扩大血酮计在慢性护理管理中的市场足迹。
远程患者监测 (RPM) 计费代码推动美国/欧盟家庭酮测试
新的 CPT 代码允许提供商对家庭酮数据审查进行计费,从而推动直接向患者发送计量表的远程医疗计划。 MedM 等平台将包括酮设备在内的 900 多个传感器与自动计费日志相结合,这种财务催化剂正在将增长从间歇性诊所检查转向对农村和老年人群至关重要的持续家庭监测。
产品召回率上升
FDA 1 级召回。 2024-2025 年的葡萄糖酮系统削弱了供应商的信心,制造商面临供应缺口和更高的保险费。保费和品牌损害[3]华盛顿州卫生保健局,“连续血糖监测新人群”hca.wa.gov。较大的公司利用既定的质量框架来降低风险,而较小的公司则在合规成本方面苦苦挣扎,推动血酮计市场走向整合。
患者因重复手指刺痛而感到不适
虽然毛细管采样仍然是准确性的黄金标准,但用户研究显示,由于疼痛和皮肤损伤,依从性不断下降。设备制造商正在将所需的血量减少至 0.3 µL,并探索替代部位采血,但预防性和体重管理用户的采用仍然受到限制。连续微创解决方案仍处于研发阶段,在商业化之前,这种限制将缓和血酮计市场增长曲线
细分市场分析
按产品类型:双功能仪表重塑市场动态
血酮监测仪在 2024 年占血酮仪市场份额的 42.54%,仍然是预防糖尿病酮症酸中毒 (DKA) 的主要产品。然而,在需要同时跟踪生物标志物的 SGLT-2 抑制剂方案的推动下,双葡萄糖酮测量仪正以 7.20% 的复合年增长率发展。双功能设备的血酮计市场规模预计将从 2025 年的 2.18 亿美元扩大到 2030 年的 3.27 亿美元,这表明向集成测试的明确转变。
消耗品维持经常性收入并推动试纸化学创新,目标是 ±3% 的精度和 0.4 µL 以下的毛细管体积。 LifeSmart 的智能血糖加酮监测仪等高级设备可存档 1,000 个读数并导出到移动仪表板。以预算为中心的机构计量在大宗合同中仍然很重要,在血酮计市场中创造了一个分化的竞争领域。
按最终用户:家庭护理设置推动未来增长
在 ICU 和紧急协议的推动下,医院占 2024 年收入的 45.56%。早期 DKA 分类和重症护理酮跟踪保持采购强劲,但到 2030 年,家庭环境将以 7.81% 的复合年增长率超过家庭环境。预计到 2030 年,在 RPM 报销和智能手机连接辅导计划的支持下,分配给家庭护理的血酮计市场规模将达到 2.79 亿美元。
诊所和诊断中心将住院出院和全面自我管理联系起来,提供教育和基线测试。 RPM 软件自动将毛细管读数传输到 EHR 中,使临床医生能够根据 CPT 99457 和相关代码 J Diabetes Sci Technol 来对远程审查的数据进行计费。这一转变支撑了血酮计市场向社区护理的持久扩张。
按应用:生酮饮食监测扩大市场范围
1 型糖尿病管理在美国糖尿病协会强调酮症监测的标准的支持下,贡献了 2024 年收入的 46.67%。在 DKA 紧急情况下,医院还依赖床边酮体检查。与此同时,生酮饮食监测将以 7.51% 的复合年增长率增长,将生活方式用户纳入血酮测量仪市场,并刺激对健康设备而非医疗设备的测量仪的需求。
运动表现优化和兽医酮症酸中毒监测贡献了利基市场的销量,但价格也很高。精英运动员寻求毫摩尔级趋势分析来制定恢复计划,兽医诊所无需重大重新设计成本即可采用人体仪表来应对伴侣动物酮症酸中毒,从而为血酮仪市场增加增量收入
按年龄组:儿科细分市场显示出最高的增长潜力
由于糖尿病患病率和购买量较高,18-64 岁的成年人占 2024 年销售额的 67.19%力量。具有可操作见解的配套应用程序吸引了这一具有技术素养的群体,从而增强了他们的支出份额。受益于 1 型糖尿病发病率上升和癫痫生酮治疗方案,儿科群体(<18 岁)的复合年增长率将达到 8.10%。斯坦福大学医学院的研究将早期技术采用与改善血糖结果联系起来 stanford.edu。
老年用户重视大字体界面和护理人员警报。多重用药风险提高了监测需求,制造商通过宽握式刺血针解决了灵活性限制。这些调整虽然是渐进式的,但可以保护血酮计市场免受与年龄相关的消耗。
地理分析
北美占 2024 年收入的 37.34%,其中美国受益于 CMS 报销和快速技术升级。私人保险公司反映联邦政策,扩大设备普及率。加拿大的单一付款人 m奥德尔的产量较稳定,但平均售价较低,而墨西哥则在较小的基数上实现了两位数的增长。血酮仪市场继续受益于快速监管审批的学术界合作。
到 2030 年,亚太地区的复合年增长率将达到最快的 7.75%,其中以中国和日本为首。国内制造商利用成本优势,对普通话和汉字界面的固件进行本地化,挑战西方进口产品。印度的糖尿病负担促使国家保险试点覆盖双表。首尔、悉尼和新加坡的城市消费者采用生酮饮食,扩大了非医疗需求。总的来说,这些推动因素推动了亚太地区多元化付款人环境中的血酮计市场。
欧洲保持严格的 MDR 合规性,提高了进入壁垒,同时增强了信任。英国和德国控制着交易量,而法国和意大利通过标准化 DKA 协议提供稳定的机构需求。大陆集团进军微型领域的研发dle采样将该地区定位为微创下一代设备的试验场,有望为血酮计市场带来长期的顺风车。
竞争格局
血酮计市场仍然适度集中。 Abbott、Nova Biomedical 和 EKF Diagnostics 利用广泛的产品组合和分销实力。 Keto-Mojo 直接面向消费者的重点吸引了生活方式用户,促进了品牌传播。 Nova 于 2025 年 4 月宣布的 EHR 整合等战略合作伙伴关系巩固了现有地位。人工智能增强分析成为一个新的战场,供应商嵌入趋势预测引擎以提高临床效用。
新兴经济体和兽医护理和精英体育等专业领域仍然存在空白机会。较大的公司正在寻找收购传感器初创企业的机会,以确保多参数平台上的知识产权。产品召回给规模较小的企业带来压力,推动血酮计市场走向更大的整合。然而,生活方式的强烈采用确保了将消费者设计与临床级准确性相结合的敏捷品牌的空间
最新行业发展
- 2024 年 12 月:美国糖尿病协会更新了其《2025 年糖尿病护理标准》,强调了技术驱动管理的价值,并呼吁在选定的患者群体中进行常规酮测试。该指南预计将指导医院协议和采购政策,鼓励更快地采用下一代血酮计
- 2024 年 12 月:根据加州公共卫生部发布的通知,Nova Biomedical Corp 启动了对其 StatStrip 葡萄糖酮 (mmol/L) 医院仪表系统的召回。该活动凸显了老牌供应商和合作伙伴面临的监管和质量控制压力。为竞争对手提供了在医院领域扩大份额的机会
- 2024年4月:巴西卫生监管机构ANVISA发布了IN N° 290,这是一条简化的途径,允许官员在评估高风险设备(包括血酮计等体外诊断产品)时利用外国监管审查。该规则缩短了注册时间并简化了国际制造商的市场准入
FAQs
目前血酮仪市场规模有多大?
2025年市场估值为5.1333亿美元,预计将达到1.5亿美元到 2030 年将达到 7.1366 亿。
哪个产品类别增长最快?
血糖酮双监测仪在同步生物标志物追踪的推动下,复合年增长率为 7.20%。
为什么亚太地区被视为关键增长区域?
医疗保健支出增加,糖尿病人口增加生酮饮食的采用率预计将达到 7.75%。
报销变化如何影响采用?
CMS 和双条带的私人付款人保险加上 RPM 计费代码可降低自付费用,从而刺激临床和家庭护理的普及。
哪些挑战限制了用户的长期合规性?
手指刺痛不适和偶尔的设备召回阻碍了持续测试,促使研发采用侵入性较小的采样和更严格的质量控制。
e 组的增长潜力最高?
随着 1 型糖尿病诊断的增加和生酮疗法在癫痫治疗中的普及,儿科细分市场(<18 岁)预计将以 8.10% 的复合年增长率增长。





