双特异性抗体治疗合同制造市场（2023 - 2030）

报告概述

全球双特异性抗体治疗合同制造市场规模预计到 2022 年将达到 52.9 亿美元，预计 2023 年至 2030 年将以 36.4% 的复合年增长率 (CAGR) 增长。新疗法的发现是分析期间支持双特异性抗体（bsAB）疗法合同制造市场增长的主要因素之一。过去几年市场一直蓬勃发展，预计在分析时间内将出现指数级增长。这主要是由于预计在预测期内推出的双特异性抗体的强大管道。

此外，不断增长的抗癌治疗药物管道也是另一个原因这是支持市场利润丰厚增长的重要因素。例如，美国FDA表示，截至2022年，临床试验中超过85%的双特异性抗体是癌症治疗药物。因此，上述因素正在支撑市场的增长。 Covid-19 大流行引发了对广泛治疗药物和新抗体的快速需求，这些药物和新抗体可通过靶向蛋白质的多个位点来有效中和变异体。这些病毒中和抗体在防御 SARS-CoV-2 中发挥着重要作用。这些抗体被专门研究作为轻度或重度感染个体的治疗选择。

例如，2021年11月，三友生物制药（上海）有限公司和上海ZJ生物科技有限公司开发了SYZJ001，一种针对COVID-19的双特异性抗体药物。 SYZJ001是中国研发的针对COVID-19的创新药物，也是全球领先的双特异性抗体药物。此外，疫情过后，由于癌症和其他疾病的巨大治疗潜力，对双特异性抗体疗法的需求不断增长。此外，许多双特异性抗体已进入早期临床开发阶段。因此，预计这一因素将对未来几年的市场增长产生积极影响。此外，不断增长的双特异性抗体疗法产品线预计将增加市场增长的机会。

据 BioPharm International 称，双特异性抗体疗法理想地在肿瘤免疫治疗、神经系统疾病、靶向药物输送或感染性疾病方面具有广泛的临床应用。此外，自2001年以来，共有273个双特异性分子进入临床。这种双特异性抗体正在为未来五到十年的开发管道创造新的需求。同样，对双特异性抗体研究的兴趣日益浓厚，免疫疗法、新的临床试验和批准方面的资金不断增加，推动了市场的发展。市场增长。例如，根据I/II期临床试验结果，双特异性抗体REGN5459在难治性或复发性多发性骨髓瘤患者中获得了90.5%的缓解率。

此外，双特异性抗体的人体试验结果已在2023年美国癌症研究协会年会上公布。 REGN5459 的新发现促使美国 FDA 批准首个针对 BCMA 和 CD3 的双特异性抗体，用于治疗持续性多发性骨髓瘤患者。此外，根据义翘神州的数据，截至2022年，EMA和/或FDA已批准六种用于癌症免疫治疗的双特异性抗体（bsAB），其中包括第一个批准的bsAB，Catumaxomab。 Catumaxomab 于 2017 年从欧盟市场撤回，三种 bsAB 于 2022 年获批上市。此外，到 2023 年底，可能会提交五种处于后期临床研究的 bsAB 的上市申请。同样，600+bsAB 是目前正在调查中。

适应症见解

2022 年，癌症细分市场的主要市场份额达到 55.7%。癌症是全世界死亡的主要原因。此外，针对癌症，各种有效的策略被广泛研究，其中bsAB在癌症免疫治疗领域迅速增长和扩张。这些 bsAB 因其对癌症患者的强大临床功效而引起了人们的浓厚兴趣，从而促进了将 bsAB 转化为有效疗法的努力。例如，2022年6月，欧盟委员会向罗氏公司的CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体Lunsumio（mosunetuzumab）授予有条件营销授权。它将用于治疗既往接受过两次全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。

另一方面，自身炎症和自身免疫性疾病领域预计将较上年稳定增长34.3%。预测期。由于 bsAB 具有显着提高治疗方案疗效的潜力，因此新型 bsAB 疗法得到了广泛应用。根据全球自身免疫研究所的数据，目前的数据估计，自身免疫性疾病影响着美国至少 1400 万人。此外，还有 80 至 100 种已知的自身免疫相关病症。此外，大约 80% 的被诊断女性患有自身炎症和自身免疫性疾病。

给药途径见解

2022 年，静脉注射细分市场占据最大份额，占全球市场收入的 45.0%。这些通过静脉注射的疗法支持免疫系统更有效地攻击和杀死癌细胞。此外，抗体药物为患有某些类型癌症的患者提供了有希望的治疗突破。此外，根据美国血液学会 (ASH) 的数据，bsAB 疗法对 73% 的患者有成功率。 I期临床试验已2018 年 1 月至 2021 年 11 月期间，全球多个癌症中心招募了 232 名患者。

治疗剂量通过静脉注射或皮下注射方式给予患者。皮下注射领域预计在预测期内将以 36.8% 的最快复合年增长率增长。在复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中观察到皮下注射 bsAB 的显着缓解率。皮下给药途径的日益采用可能会在估计期间促进市场增长。因此，这些因素有利于该细分市场的增长。

最终用途洞察

在最终用途方面，生物制药公司细分市场占据主导地位，2022年收入份额最大，超过46.6%。由于对新药和改进药物的持续需求，生物制药公司努力增加bsAB的产量。此外，临床试验的增加也推动了市场的增长。菲尔特此外，生物制药公司拥有下一代抗体产品的新兴且潜在高利润领域。

例如，2023年3月，InvoX Pharma Limited宣布，invoX公司的子公司F-star宣布与武田公司就免疫肿瘤学bsAB达成协议。另一方面，制药公司预计将在全球 bsAB 疗法合同制造市场中占据第二位。人们对研究和投资这种免疫疗法越来越感兴趣。此外，超过 85% 的 bsAB 正在进行癌症治疗的临床试验。

区域洞察

北美主导市场，2022 年收入份额最大，达到 69.7%。该地区的增长可归因于成熟市场的存在、癌症和传染病负担的增加，导致对医疗器械的新兴需求。市场。不断增长的研究活动、不断增加的临床试验数量和投资推动了区域增长。由于临床试验、研究和开发活动不断增加，美国成为 bsAB 疗法合同制造的最大市场。

此外，预计公司的投资将增加该地区市场的需求。预测期内，亚太地区的复合年增长率可能会达到 36.6%，是最快的。该地区的增长归因于多种因素，包括癌症负担以及日本和中国等国家对新药的需求。此外，市场需求的增加以及公司之间合作伙伴关系和合作数量的增加是预计在预测期内推动增长的一些因素。

主要公司和市场份额洞察

全球市场的主要参与者都专注于采用in-有机战略举措，例如合并、合作和收购。例如，2022年6月，欧盟委员会向罗氏公司的CD20xCD3 T细胞结合bsAB Lunsumio（mosunetuzumab）授予有条件营销授权。它将用于治疗先前接受过两次全身治疗的患者的复发或难治性滤泡性淋巴瘤。全球双特异性抗体治疗合同制造市场的一些知名参与者包括：

• Lonza

• 罗氏

• Creative Biolabs

• 艾伯维

• 安进

• 杨森

• 强生

• IQVIA

• 药明生物

• 赛毕生物Inc.

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