良性前列腺增生治疗设备市场规模和份额分析

良性前列腺增生 (BPH) 治疗设备市场分析

2025 年，良性前列腺增生治疗设备市场规模为 17.6 亿美元，预计到 2030 年将扩大到 24.9 亿美元，复合年增长率为 7.2%。人口老龄化、人工智能引导机器人系统的快速普及以及保险公司对微创手术治疗的支持支撑了强劲的需求。医院仍然是复杂病例的主要渠道，但随着付款人和患者青睐成本较低的门诊环境，门诊手术中心 (ASC) 的治疗量正在不断增加。随着激光、射频和水刀平台在功能保留、手术时间和资本效率方面的竞争，技术差异化正在加剧。监管顺风车，尤其是 Aquablation 和 iTind 的新现行程序术语 (CPT) 代码，正在消除g 报销的不确定性和鼓励设施投资。与此同时，半导体和光学供应链的脆弱性以及全球机器人技术熟练的泌尿科医生的短缺带来了执行风险。

全球良性前列腺增生 (BPH) 治疗设备市场趋势和见解

良性前列腺增生的全球患病率从 1990 年的 5070 万例攀升至 2021 年的 1.125 亿例，增幅高达 122%，远远超过了人口增长速度。随着 60 岁至 79 岁男性人群的 BPH 增加，患病率急剧上升，这给医疗保健系统带来了持续的压力，这表明疾病的严重程度也随之增加。到 2034 年，美国的老年人口有望达到 7700 万，中等收入地区的人口增长速度最快，从而将需求扩大到长期成熟的市场之外。^{[1]Xiaofei Hou 等人，“良性前列腺增生的全球负担”，科学报告，nature.com}

微创治疗的技术进步

前列腺尿道提升量增长 3,730%，水蒸气增加2014 年至 2021 年间，热病例增加了 123%，而 TURP 手术减少了 37%。新平台将高分辨率成像与激光、射频或水射流能量相结合，以实现组织切除，从而最大限度地减少出血并保留性功能。美国食品和药物管理局于 2024 年 8 月批准了采用 FirstAssist AI 的 HYDROS 机器人系统，提供实时超声和自动切除映射，缩短学习曲线并提高治疗效果。 id="sup-713069" aria-label="美国食品和药物管理局，“510(k) 许可 K240812，” fda.gov ">[2]美国食品和药物管理局，“510(k) 许可ance K240812，”fda.gov

AI 引导的机器人 Aquablation 系统的快速采用

机器学习算法分析先前的手术数据，以确定最佳切除区域并保护射精结构。WATER III 临床结果显示，Aquablation 患者中只有 14.8% 出现射精功能障碍，而激光剜除术患者中有 77.1% 出现射精功能障碍，但症状仍得到缓解到 2024 年底，美国中心安装了 400 多个 AquaBeam 平台，产生了 2.17 亿美元的产品收入，自 2026 年 1 月起生效，消除了主要的报销障碍，预计将加速普及。

保险公司覆盖微创手术

医疗保险和医疗补助服务中心发布了 Aquablation 和 iTind 的本地覆盖决定。 2025 年并指定了特定的供应定价，使联合医疗保健和其他私人付款人的机构经济学变得可预测。随后采用了基于前列腺大小和症状严重程度的利用管理标准的覆盖范围。加拿大的健康技术评估得出的结论是，虽然一些微创方案的疗效略低于 TURP，但其并发症发生率和更快的恢复速度证明了对适当患者进行报销的合理性。^{[3]医疗保险和医疗补助服务中心，“CY 2025 年医师费用表最终规则，” cms.gov}

高资本和先进系统的每次手术成本

AquaBeam 控制台的标价为 432,000 美元，不包括每年的服务合同和一次性手机，每个手术费用为 1,000-3,000 美元。对于规模较小的社区医院和资本预算有限的新兴市场机构来说，一旦年度手术数量超过 120-150 次，经济障碍最为严重。基于价值的采购框架，包括减少并发症带来的下游节约，正在慢慢扩大采用。

缺乏训练有素的内窥镜和机器人技术泌尿科医生

近 30%美国泌尿外科从业人员年龄至少为 65 岁，90% 在大都市县执业。先进的模式需要额外的认证，这进一步缩小了从业人员的范围，导致农村地区服务不足。 2016 年至 2021 年间，住院医师计划将平均记录的 BPH 手术从 1,449 例增加到 1,569 例，但新毕业生的绝对数量仍不足以满足不断增长的需求。医师助理和执业护士目前占泌尿外科门诊量的 11%，但他们无法取代外科专业知识。

细分分析

按设备类型：TURP 主导地位面临机器人颠覆

TURP 设备占 2024 年收入的 42.7%，巩固了良性前列腺的地位通过经过验证的功效和广泛的外科医生熟悉度，增生治疗设备市场。基于激光的平台在抗凝管理和大前列腺体积需要卓越止血的领域已经获得了市场份额。水消融系统是上升最快的系统，预计将以 8.5% 的复合年增长率增长，并威胁到电外科切除术的历史霸主地位。从价值角度来看，如果目前的采用曲线保持不变，Aquablation 的良性前列腺增生治疗设备市场规模到 2030 年可能会增加一倍以上。

该细分市场的竞争定位正在转向人工智能集成、一次性仪器和基于办公室的准备。机器人水刀平台将卓越的功能成果与新兴的报销清晰度相结合，吸引了大批量中心的购买注意力。激光剜除装置仍然适用于超过 100 g 的前列腺，从而在临床亚组中产生平衡的技术组合。微波热疗、射频消融和 UroLift 植入物满足了以麻醉限制或保留性功能为主导决策标准的利基偏好。总而言之，设备选择正在从一刀切转向算法利用多变量成像和症状特征进行立体患者分层。

最终用户：医院主导地位提高 ASC 效率

2024 年，医院占全球支出的 59.4%，因为复杂的共病病例和大前列腺需要多学科支持和术后监测。学术医疗中心率先采用机器人和人工智能系统，引导供应商培训和同行评审数据随后传递到社区设施。随着门诊报销继续与微创技术保持一致，医院内良性前列腺增生治疗设备的市场份额将逐渐被侵蚀。

预计门诊手术中心的复合年增长率将达到最高的 9.8%，反映出手术成本降低 40-60% 以及患者对当天出院的偏好。雇主和付款人转向低成本环境加速了水蒸气热疗法、UroLift 和一旦麻醉方案针对门诊护理进行优化，即可进行水消融。专业泌尿外科诊所是一个规模虽小但不断扩大的利基市场，受益于 iTind 等局部麻醉产品。它们的增长凸显了强调吞吐量、消费者便利性和捆绑支付框架的去中心化趋势。

地理分析

得益于全面的保险覆盖、早期人工智能的采用以及经过专科培训的密集泌尿科医生网络，北美在 2024 年创造了 37.3% 的收入。随着 CMS 和主要商业付款人最终确定增强资本回报可预测性的专用代码，该地区的良性前列腺增生治疗设备市场规模正在稳步增长。临床协会指南越来越多地认可微创方案，增强了医生的信心。

预计到 2030 年，亚太地区的复合年增长率将达到 8.2%，这是最快的随着医疗保健基础设施投资与人口迅速老龄化同时发生，这一趋势正在全球范围内发生。中国和印度存在大量未满足的需求，其手术量仍远低于流行病学发生率。政府扩大私人保险和公立医院容量的举措正在为激光和水刀系统释放资金，而当地分销商则与跨国公司组建合资企业以应对监管途径。日本和韩国继续成为 3D 成像和人工智能模块等优质功能的早期采用者，创造了影响邻近市场的参考站点。

欧洲表现出成熟的特征，但仍然提供选择性增长空间。严格的医疗器械监管 (MDR) 流程延长了审批时间，但也提高了人们对安全状况的信心，鼓励在批准后进行报销。德国和法国优先考虑成本效益分析，奖励能够证明更短导管的技术化时间和改善的功能结果。与此同时，中欧和东欧国家依靠欧盟结构性基金来升级手术室，为价值导向的设备提供增量。尽管海湾合作委员会和巴西的私营医院连锁店正在为旗舰机器人项目拨出资金，但中东、非洲和南美洲的渗透率仍落后于价格敏感度和有限的专家密度。

竞争格局

竞争强度适中，因为波士顿科学 (Boston Scientific)、泰利福 (Teleflex) 和奥林巴斯在采购、销售范围和服务方面带来规模优势，而 PROCEPT BioRobotics 和 Axonics 则强调专注创新。波士顿科学公司 (Boston Scientific) 于 2025 年 2 月斥资 37 亿美元收购 Axonics，将其泌尿科产品组合扩展到神经调节领域，表明持续的战略融合因斯和良性前列腺增生管理。 PROCEPT BioRobotics 利用专有的 FirstAssist AI 锁定手术算法，从而促进外科医生依赖性和经常性可支配收入。

技术路线图强调将超声、膀胱镜检查和人工智能集成到统一控制台中，从而简化工作流程和数据捕获。中型挑战者正在开发成本较低的光纤激光系统，以打入每个患者预算仍然紧张的新兴市场。另一方面，前列腺动脉栓塞和药物器械组合植入的开发商试图从传统手术方式中分得一杯羹。 

供应商的差异化越来越依赖于健康经济档案，这些档案可量化减少的性副作用和缩短的住院时间，这些要素现在是付款人合同的核心要素。