良性前列腺增生市场规模和份额
良性前列腺增生市场分析
良性前列腺增生市场规模预计到2025年为78.6亿美元,预计到2030年将达到101.9亿美元,预测期内(2025-2030年)复合年增长率为5.34%。
增长源于全球 50 岁以上男性人口的不断增加、远程泌尿科服务的快速普及以及固定剂量复方 (FDC) 产品的稳步发展,这些产品有望更快地缓解症状,同时减少性副作用。北美仍然是最大的区域机会,得到简化更新处方的综合电子健康记录的支持,而随着中国的全国筛查活动加速早期诊断,亚太地区的发展速度最快。随着 Aquablation 和 UroLift 等微创手术疗法 (MIST) 赢得付款人的支持,竞争正在加剧,促使制药商强调现实世界的疗效围绕生活质量的改善。与此同时,电子商务药店正在通过提供谨慎的送货上门和自动补充提醒来扩大患者的访问范围并提高依从率。
主要报告要点
- 按药物类别划分,Alpha-Blockers 领先,到 2024 年将占据 45.54% 的市场份额;预计到 2030 年,PDE-5 抑制剂的复合年增长率将达到 6.98%。
按剂型划分,速释片剂/胶囊将在 2024 年占据 58.15% 的市场份额,而口腔崩解片的预计复合年增长率最高,到 2030 年将达到 5.67%。
按分销渠道划分, 2024年,零售和社区药房占良性前列腺增生药品市场份额为50.67%;到 2030 年,电子商务和邮购的复合年增长率将达到 6.04%。
按地理位置划分,北美在 2024 年占据 39.87% 的市场份额,而亚太地区的复合年增长率最快,预计到 2030 年将达到 7.01%。
全球良性前列腺增生市场趋势和见解
驱动因素影响分析
| 远程泌尿学平台激增,扩大北美处方量 | +1.20% | 北美,并波及欧洲 | 中期(2-4 年) |
| 全国前列腺健康筛查活动提高了中国的诊断率 | +1.50% | 中国,在亚太地区具有影响力ific | 中期(2-4 年) |
| 政府对仿制药的价格上限 | +0.70% | 全球,重点关注新兴市场 | 短期(≤ 2 年) |
| 度他雄胺/坦索罗辛 FDC 报销范围扩大 | +1.10% | 北美、欧洲 | 中期(2-4 年) |
| 欧洲对 α-Blocker/5-ARI 固定剂量药物组合的偏好不断上升 | +1.00% | 欧洲,且扩张北美 | 中期(2-4 年) |
| 海湾合作委员会国家的私人泌尿诊所建设加速 | +0.80% | 海湾合作委员会国家,并蔓延至中东 | 短期(≤ 2 年) |
| 来源: | |||
远程泌尿外科平台激增,北美处方量不断扩大
远程医疗现在管理着高达 30% 的泌尿科门诊患者,患者满意度超过 85% 科学报告。农村地区受益最大;早期护理服务缩小了与前列腺疾病相关的城乡死亡率 20% 的历史差距[1]来源:David Sheyn,“泌尿科护理中的农村健康差异”,auanews.net。集成的数据源让临床医生远程跟踪国际前列腺症状评分 (IPSS) 趋势,便于在单一疗法达到稳定水平后及时转向联合疗法。这些平台上的自动补药警报降低了历史上与不良性影响相关的 30% 的停药率,从而提高了终生处方量。
全国前列腺健康筛查活动提高了中国的诊断率
在“健康中国 2030”下,市政诊所开展常规前列腺检查,显着增加早期 BPH 检测 bayer.com。接受外国临床档案缩短了创新疗法的上市时间,使全球制造商能够更快地进入世界上最大的患者库。国家医疗保障局加大报销力度,进一步支持药品的使用,延长手术转诊前的治疗时间,并增加累计药品支出。
政府对仿制药的价格上限
政策美国医疗保险处方药通胀回扣计划等行动正在压平标价上涨,挤压坦索罗辛和非那雄胺仿制药的利润率 govinfo.gov。品牌 FDC 受到临床差异化的保护,促使制造商将其定位在基于价值的协议中,将付款人的支出与减少急性尿潴留事件联系起来。在新兴市场,基于数量的采购抵消了供应链高效的公司的利润压力。
扩大度他雄胺/坦索罗辛 FDC 的报销范围
CombAT 研究的临床证据表明,与单一疗法相比,症状缓解效果更好,促使付款人扩大 FDC 覆盖范围 ca.gsk.com。尽管个别处方被删除,例如马萨诸塞州的 Blue Cross Blue Shield 将 Jalyn 从 2025 年 bluecrossma.org 上除名,但现实世界的数据显示,手术转换较少,鼓励基于价值的合同,有利于人头制系统中的 FDC。
约束影响分析
| 非那雄胺的性副作用问题会抑制依从性 | -0.90% | 全球性,在发达市场影响力更大 | 长期限(≥ 4 年) |
| 对微创手术的偏好上升,蚕食药品收入 | -1.30% | 北美、欧洲、亚洲发达地区 | 中期(2-4年) |
| 撒哈拉以南非洲地区受过专科培训的腔内泌尿科医生短缺 | -0.70% | 撒哈拉以南非洲地区,溢出到新兴市场 | 长期(≥ 4 年) |
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非那雄胺性副作用问题抑制依从性
上市后监测将非那雄胺与持续性勃起功能障碍和性欲降低联系起来,提示戒烟后进行经风险比验证的随访。年轻人群非常重视性功能,因此中止治疗的比例接近 30%。这一趋势正在引导处方者转向将非那雄胺与他达拉非结合使用的 α 受体阻滞剂或 FDC,他达拉非是一种 PDE-5 抑制剂,可减轻性不良事件。
对微创手术的偏好不断上升 C消灭药品收入
UroLift、Rezūm 和 Aquablation 有望持久缓解症状并保留性功能。在 AUA 2025 上提出的两项随机试验显示,与坦索罗辛相比,UroLift 在三个月内提供了更好的 IPSS 减少效果,促使 70% 的仅接受药物治疗的患者转向使用该装置[2]来源:泰利福公司,“新在 AUA 2025 上展示的临床数据,”urolift.com。成本效益模型将前列腺动脉栓塞治疗与长期药物治疗相比,每个 QALY 的费用定为 64,842 美元,鼓励保险公司在护理连续体的早期预先授权 MIST。
细分分析
按药物类别:联合疗法接近主流
α-受体阻滞剂产生了最大的收入2024年基地,持有良性电力45.54%前列腺增生药物市场份额。坦索罗辛 0.4 mg 因其起效快和良好的心血管特征而仍然是锚定疗法。然而,PDE-5 抑制剂的复合年增长率高达 6.98%,受益于泌尿科和性健康的双重适应症,可提高依从性。度他雄胺/坦索罗辛 (Jalyn) 和非那雄胺/他达拉非 (ENTADFI) 等 FDC 将前列腺体积缩小与勃起功能支持相结合,扩大了性活跃患者的受众群体。网络荟萃分析证实,α-受体阻滞剂 + PDE-5 抑制剂方案在 IPSS 和生活质量量表上显着优于单一疗法。
按剂型:口腔崩解片采用步伐加快
2024 年,速释片占良性前列腺增生药物市场规模的 58.15%,反映了成熟的生产线和较低的单位成本。软胶囊技术仍然是度他雄胺递送的核心,优化了lipop的溶解度喜利克活性物质。以患者为中心的创新现在正在将开发转向口腔崩解片(ODT)。他达拉非 ODT (Chewtadzy) 于 2024 年年中首次推出,提供免吞咽给药方式,对患有吞咽困难的老年人有吸引力。掩味和防潮的进步正在实现生命周期延长战略,2026 年推出的多个 ODT 备案正在接受审查。
按分销渠道:数字配药加速
在咨询服务和简化报销的实时福利检查的帮助下,零售药房在 2024 年提供了一半的处方药。医院药房支持急性尿潴留发作期间的启动,特别是当住院状态有利于基线实验室和血压监测时。电子商务和邮购网点是突破渠道,目标复合年增长率为 6.04%,因为远程泌尿学脚本直接发送到合作履行中心。早期证据表明自动补充通过在线门户进行调度将药物持有率提高到 80% 以上,这是实体环境中很少达到的阈值。
地理分析
北美占 2024 年收入的 39.87%,这得益于广泛的保险覆盖范围和高诊断能力渗透。美国通胀回扣计划抑制了目录价格通胀,但仍维持了组合产品的使用,这些产品被视为降低下游手术成本。处方集仍然不稳定; 2025 年马萨诸塞州蓝十字蓝盾计划将 Jalyn 和 Entadfi 排除在外,这凸显了制定复杂的市场准入策略 bluecrossma.org 的必要性。加拿大受益于全省前列腺健康运动,而墨西哥的 Seguro Pop 扩张推动了仿制药的使用。
亚太地区是增长最快的地区,复合年增长率为 7.01%。中国的“健康中国2030”倡议已将社区年度前列腺筛查标准化诊所,使早期诊断率增加两倍并填补治疗漏斗。日本 α-1 受体阻滞剂的处方量不断攀升,反映出医生对药物管理的舒适度不断提高(《克利夫兰诊所医学杂志》)。印度和韩国在公立医院整合远程泌尿科试点项目方面表现出了强劲势头,缩短了专科等候名单。
欧洲保持着稳固的安装基础,但严格的卫生技术评估压缩了价格与数量之间的差距。德国和法国青睐 FDC,因为 FDC 有减少急性尿潴留的记录,而英国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 正在重新评估 MIST 与终身用药的成本效用。在中东和非洲,海湾合作委员会国家正在投资建设进口品牌α-受体阻滞剂的泌尿科中心,而大多数撒哈拉以南地区的系统依赖低成本仿制药,导致部分需求未得到满足。以巴西为首的南美洲正在扩大保险范围国内真实世界研究将治疗持续性与较低住院率联系起来,从而制定了度他雄胺处方。
竞争格局
竞争领域适度集中。葛兰素史克 (GlaxoSmithKline)、Viatris 和安斯泰来 (Astellas) 凭借涵盖单一疗法和 FDC 的深度分销和投资组合巩固了现有地位。创新重点已转向以患者为中心的配方和提高依从性的数字健康伴侣。 Teleflex 的 UroLift 系统通过 2025 年的数据强化了其价值主张,该数据显示与 Rezūm 和坦索罗辛相比,早期 IPSS 和性功能结果更佳 urolift.com。 PROCEPT BioRobotics 因 Aquablation 控制台的采用而在 2024 年第四季度收入增长了 57%,这表明手术方式的竞争正在加速。
制药公司的应对措施包括生命周期管理策略:葛兰素史克 (GSK) 正在探索每周一次的度他雄胺植入剂,而安斯泰来 (Astellas) 则正在探索每周一次的度他雄胺植入剂试点基于应用程序的 IPSS 跟踪器,为剂量调整算法提供数据。报销动荡推动多元化; Buckeye Health Plan 于 2025 年将西洛多辛从 D 部分改为 B 部分,这需要新的计费工作流程,但也为泌尿科医生提供了有利的办公室配药治疗方案。 Medicus Pharma 等新兴企业旨在推出 Teverelix,这是一种针对急性尿潴留预防的 GnRH 拮抗剂,扩大良性前列腺增生药物市场的机制多样性。
近期行业发展
- 2025 年 4 月:Medicus Pharma 签署了 7500 万美元收购 Antev 的协议,并确保安全Teverelix,目标是预防与 BPH 相关的急性尿潴留。
- 2025 年 1 月:马萨诸塞州 Blue Cross Blue Shield 将 Avodart、Entadfi、Jalyn 和 Proscar 从其 2025 年处方集中删除,改变了品牌准入动态
FAQs
当前良性前列腺增生市场规模是多少?
良性前列腺增生市场预计在预测期内复合年增长率为 8.5% (2025-2030)
目前前列腺增生药物市场规模是多少?
前列腺增生药物市场规模是2025 年将达到 78.6 亿美元,预计到 2030 年将达到 101.9 亿美元。
哪个地区的 BPH 药物销售增长最快?
亚太地区 l预计 2025 年至 2030 年的复合年增长率为 7.01%,这主要是由中国全国范围内的前列腺健康举措推动的。
哪种药物类别在处方量中占主导地位?
α-受体阻滞剂仍然是最大的一类,到 2024 年将占良性前列腺增生药物市场份额的 45.54%。
为什么微创手术会产生影响药物需求?
UroLift 和 Aquablation 等手术可快速缓解症状,同时保留性功能,鼓励一些患者放弃终身用药。
远程医疗如何影响 BPH 药物依从性?
远程泌尿学平台集成补充提醒和远程 IPSS 跟踪,降低停药率并扩大处方量,特别是在农村地区。





