亚太细胞治疗市场（2025 - 2030）

市场规模与趋势

预计 2024 年亚太地区细胞治疗市场规模为 8.246 亿美元，预计 2025 年至 2030 年复合年增长率为 22.49%。近年来，在再生医学进步、细胞研究资金增加以及对精准医学日​​益关注的推动下，该市场出现了显着增长。细胞疗法是一种将活细胞引入体内以替换或修复受损组织或细胞的治疗干预措施，在该地区迅速受到关注，特别是因为它具有治疗各种慢性和危及生命的疾病的潜力。

COVID-19 大流行对市场产生了重大影响。 2020年，疫情导致供应链中断，给细胞治疗产品的制造商和开发商带来了挑战。此外，封锁、旅行l 限制和物流问题影响了原材料的供应和成品的运输。此外，由于封锁、旅行限制以及控制大流行的医疗资源的优先顺序，一些正在进行的试验暂时停止或推迟。这给公司在遵守时间表、数据收集和患者招募方面带来了挑战。然而，该行业也通过适应虚拟方法、远程监控和灵活的监管方法展现了韧性，使得一些试验能够在挑战中继续进行。

越来越多的临床研究专注于细胞疗法的开发。这一激增反映了人们对细胞疗法在一系列医疗条件下的潜力的日益认识，并凸显了制药公司越来越关注探索和利用细胞的治疗潜力。此外，还有一个重要因素早期试验中观察到的有希望的结果推动了大量的临床研究。初步研究的积极结果使人们对细胞疗法的功效和安全性充满信心，鼓励进一步的探索和投资。癌症、自身免疫性疾病和退行性疾病等疾病正在成为目标，研究人员旨在释放包括干细胞和免疫细胞在内的各种细胞类型的全部治疗潜力

此外，医疗保健专业人员、监管机构和患者对再生医学的日益接受是推动细胞治疗市场的关键因素。随着支持再生疗法安全性和有效性的科学证据不断积累，人们越来越愿意将这些创新方法融入主流医疗实践。监管机构正在适应细胞疗法的独特挑战和特点，g 审批，并为市场发展营造更有利的环境。学术机增加对生物技术的投资、政府资助以及对细胞疗法的认识不断提高。生物技术初创公司的激增和制药公司投资的增加正在推动市场的扩张。

亚太地区各国的监管框架各不相同。日本通过其制药和医疗部门拥有明确且快速的再生医学途径设备管理局 (PMDA)。随着国家药品监督管理局 (NMPA) 的成立，中国的监管环境不断改善，而其他国家也在制定指南以确保细胞疗法的安全性和有效性。

该市场包括多种细胞疗法，如 CAR-T 疗法、干细胞疗法和组织工程产品。人们对开发自体和同种异体细胞治疗产品的兴趣日益浓厚。

日本、中国、韩国和澳大利亚是该地区市场的主要驱动力。日本在再生医学商业化方面处于领先地位，而中国在基础设施和研发方面的大量投资正在迎头赶上。

治疗类型洞察

自体治疗市场占收入份额较大，2024 年将达到 77.32%。癌症和心血管疾病等慢性疾病的患病率不断上升，因此需要充分利用再生医学的优势。放弃治疗选择。对个性化医疗的认识不断提高，以及医疗保健专业人员对再生疗法的接受程度不断提高，都促进了对自体疗法的需求。支持性的政府政策、资金和加快的监管途径，特别是在日本和韩国等国家，加速了研究和商业化工作，进一步提高了该领域的需求和收入份额。

同种异体治疗领域预计在预测期内将出现更高的增长率。对可扩展的现成治疗方案的需求日益增长，以解决癌症、自身免疫性疾病和退行性疾病等多种疾病。与自体治疗相比，同种异体疗法的成本效益和易于大规模生产使其成为有吸引力的选择。基因编辑和免疫细胞修饰等细胞工程技术的进步提高了安全性和同种异体疗法的疗效，推动市场增长。

治疗领域洞察

肿瘤学领域在 2024 年占据最大的收入份额，达到 45.17%，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。人们对基于细胞的疗法（例如 CAR-T 细胞疗法）的认识和接受度不断提高，因此采用率不断提高，特别是对于血液癌症。日本和中国等国家的大量政府资助、有利的监管框架以及加快的审批途径正在加速肿瘤细胞疗法的开发和商业化。细胞工程和基因编辑的技术进步，加上大量临床试验的出现，进一步推动了该领域的创新。 

皮肤科领域预计在预测期内将出现显着的复合年增长率。不断提高的认识和接受度消费者和皮肤科医生之间的生成医学促进了基于细胞的皮肤再生和修复疗法的采用。干细胞研究和组织工程的技术进步，以及对个性化医疗的日益关注，提高了细胞疗法在皮肤病学应用中的功效和安全性，预计将进一步促进该细分市场在预测期内的增长。

国家见解

韩国细胞治疗市场在 2024 年占据亚太市场的主导地位，份额为 52.95%。这归因于各种战略当地企业和国际公司采取的举措。 COVID-19 大流行导致干细胞疗法的增加。例如，2022 年 8 月，Panacell Biotech 宣布将使用自然杀伤 (NK) 细胞、棕色脂肪干细胞 (ADSC) 和外泌体来治疗 COVID-19感染。其临床试验预计很快就会开始。

此外，一些公司正在专注于细胞和基因治疗以及基于组织的产品。行业参与者正在采取多种策略来保持在该国的竞争力。例如，2022年4月，Daewoong Pharmaceutical与UCI Therapeutics合作开发CAR-NK细胞疗法。从而，在预测期内推动该地区亚太细胞治疗市场的需求。

由于对 ATMP 的需求不断增加以及行业参与者对 ATMP 的关注度不断提高，中国的细胞治疗市场预计将在预测期内增长。在该国运营的公司和机构专注于细胞和基因治疗。例如，2023年8月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了Oricell Therapeutics公司OriCAR-017的研究性新药（IND）申请。这授权它研究自体针对晚期多发性骨髓瘤患者的 CAR T 细胞疗法。

预计日本细胞疗法市场将在预测期内增长。在该国运营的公司正在采取收购和合作等多项举措，以在细胞治疗市场获得竞争优势。例如，2021年10月，武田药品工业株式会社宣布收购GammaDelta Therapeutics Limited，以促进针对实体瘤的同种异体γδt细胞疗法的开发。因此，主要参与者为维持其在行业中的地位而做出的越来越大的努力预计将提振该国的细胞治疗市场。

由于细胞治疗生产设施的不断扩张，加上该国对细胞治疗的监管批准不断增加，预计印度的细胞治疗市场将在预测期内增长。此外，在其他国家运营的公司尝试重点关注印度的细胞和基因治疗市场，预计这将加强该国的竞争。例如，2023年5月，美国公司StemCures宣布将在印度设立一个专注于干细胞治疗的制造实验室。这些机构预计将推动印度细胞治疗市场的竞争。

亚太地区主要细胞治疗公司见解

在亚太地区运营的市场参与者正在采用产品审批来扩大其产品在市场上的覆盖范围并提高其产品在不同地理区域的可用性，同时将扩张作为加强生产/研究活动的战略。此外，一些市场参与者正在收购规模较小的参与者，以加强其市场地位。该战略使公司能够增强能力、扩大产品组合并提高能力。 

近期进展

• 2024年4月，强生公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel)，这是一种针对B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR T细胞疗法。

• 2024年4月，百时美施贵宝公司施贵宝 (BMS) 和 2seventy Bio, Inc. 宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 ABECMA (idecabtagene vicleucel) 用于治疗既往接受过两种或多种治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者。

• 2023年10月，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）疗法NexCAR19获得中央药物标准控制组织（CDSCO）的上市批准。 NexCAR19 由孟买的免疫过继细胞治疗公司ImmunoACT 生产。

• 2023 年 8 月，中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准了 Oricell Therapeutics 的 OriCAR-017 的研究性新药 (IND) 申请。这授权其研究针对晚期多发性骨髓瘤患者的自体 CAR T 细胞疗法。

• 2023 年 5 月，美国公司 StemCures 宣布将在印度设立一个专注于干细胞治疗的制造实验室。

• 2023 年 3 月，JW Therapeutics 启动了 relmacabtagene 的 2 期临床试验autoleucel注射液。该试验旨在评估 20 名高危大 B 细胞淋巴瘤 (LBCL) 患者的自体 CAR-T 细胞免疫疗法。

• 2 月2023 年，Novo Nordisk A/S 和 Heartseed, Inc. 在 1/2 期临床研究（称为 LAPiS 研究）中向患者注射了针对 HS-001（一种针对心力衰竭的研究性细胞疗法）的第一剂药物，实现了一个重要的里程碑。 LAPiS 研究的临床 1/2 期将招募 10 名因缺血性心脏病引起的晚期心力衰竭患者。 

亚太细胞治疗市场