人工尿道括约肌市场（2023 - 2030）

报告概述

预计 2022 年全球人工尿道括约肌市场规模为 4.9433 亿美元，预计 2023 年至 2030 年复合年增长率 (CAGR) 为 7.1%。尿急、压力性尿失禁 (UI) 患病率不断增加，医疗保健水平不断提高新兴国家的支出和临床试验数量的增加是推动市场增长的主要因素。例如，2022 年 11 月，UroMems 启动了一项名为 UroActive 的创新智能自动化人工尿道括约肌 (AUS) 的突破性临床试验。这种尖端设备旨在通过消除手动调节的需要来增强压力性尿失禁的治疗。 UroActive 位于尿道管周围，自动运行，响应患者的活动，以实现最佳控制和管理。

因此，由于这些举措，市场预计在不久的将来会增长。此外，AUS 在尿失禁患者的治疗中发挥着重要作用。对于经历尿失禁的男性，特别是那些接受前列腺手术或有括约肌功能障碍的男性，AUS 被认为是一种有效且可靠的治疗选择。前列腺癌、良性前列腺增生 (BPH) 和其他泌尿系统疾病的患病率不断上升，是前列腺癌发病率上升的主要原因根据国家生物技术信息中心 (NCBI) 2022 年 1 月发布的研究，前列腺增生症的患病率在海湾地区为 23.79%，在埃及为 23.76%，在土耳其和中东国家为 13.84%。

因此，预计这些疾病的患病率不断上升，将在预测期内刺激对 AUS 的需求。最高风险的手术并发症用于前列腺癌。 AUS 被认为是治疗最严重 UUI 病例的黄金标准。根据克利夫兰诊所统计，美国每年进行约 90,000 例前列腺切除术。前列腺切除术是影响男性和出生时指定男性 (AMAB) 的第二大常见癌症。因此，前列腺切除术的增加将推动未来几年对 AUS 的需求，从而推动市场增长。

此外，脊髓损伤 (SCI) 患者发生神经源性膀胱功能障碍的风险很高，其特征是膀胱收缩不良和尿失禁。根据国家脊髓损伤统计中心的数据，美国每年每百万人中脊髓损伤 (SCI) 的发病率约为 54 例。与尿流改道相比，人工尿道括约肌通常可以为 SCI 患者在手术前后提供侵入性较小且有效的失禁治疗。因此，SCI 和住院病例不断增加离子将刺激预测期内对 AUS 的需求。

AUS 手术的优惠报销政策和保险范围鼓励医疗保健提供者和患者选择这种治疗方案。 AUS 手术治疗是失败且不喜欢保守治疗的 SUI 男性的标准治疗方法。根据 NCBI 2023 年 2 月发布的研究，美国 49 个州中的 48 个州报告了插入 AUS 和串联袖带的覆盖范围。每个 AUS 相关手术的报销金额为：AUS 插入 665.54 美元、AUS 移除 528.03 美元、AUS 修正 630.29 美元、串联袖带插入 624 美元。因此，报销政策和高额理赔推动了 AUS 在医院和其他医疗机构中的采用，从而推动了市场的增长。

品牌洞察

根据类型，市场已细分为 AMS 800 和其他。 AMS 800 段帐户预计到 2022 年，其收入份额将达到 85.25%。这可归因于全球对 AUS 的高需求，并且它被认为对治疗男性压力性尿失禁 (SUI) 有效。根据波士顿科学公司的数据，自该产品推出以来，已售出超过 250,000 澳元。此外，高患者满意度以及高有效性和耐用性为 SUI 治疗提供了安全的手术选择，并有助于细分市场的增长。

由于 ZSI 375、ATOMS、ARTUS、FEMSOFT 和 Relief 等新品牌的推出，预计其他细分市场也将在预测期内出现显着增长。 Zephyr Surgical Implants 是 ZSI 375 植入物的开发商和制造商，ZSI 375 植入物是一种由医用级硅橡胶制成的 AUS，用于治疗患有尿失禁问题的患者，被认为是 AUS 800 的有效替代品。失败和植入的简便性归因于对 AMS 800 的另一种人工尿道括约肌的需求不断增长。

End-user Insights

根据最终用户，市场已分为男性和女性。 2022 年，男性市场所占份额最大，为 87.56%。这可归因于由于失禁护理治疗的需求未得到满足，AUS 在男性中的采用率较高。根据 ICUROLOGY 2022 年 1 月发表的一篇文章，男性失禁的患病率低于女性（3% 至 11%）。急迫性尿失禁约占男性尿失禁的 40% - 80%。此外，压力 UI 只占不到 10% 的病例，通常由外伤、前列腺手术或神经损伤引起。因此，男性尿失禁患病率的增加预计将推动该细分市场的增长。

女性细分市场是预计将在预测期内实现最快增长。这可以归因于高血压患病率的上升，而糖尿病是导致 UI 的主要因素之一，从而推动了对失禁和造口护理产品的需求。根据美国疾病预防控制中心2020年发布的报告，2017-2018年间，全球约有39.7%的女性患有高血压。因此，患有相关疾病的患者数量不断增加，预计未来几年将增加对失禁和造口护理产品（例如人工尿道括约肌植入物）的需求。

地区其他见解

按地区划分，北美在 2022 年占据最大份额，为 42.81%。这可以归功于所采取的举措由政府支持失禁护理。例如，加拿大政府重点改善医疗基础设施和增加医疗保健支出enditure 改善了获得医疗保健服务的机会，包括尿失禁的诊断和治疗。这进一步推动了市场的增长。欧洲也是最大的市场，其次是北美，因为技术进步和医疗创新带来了更好的 UI 诊断工具、治疗选择和管理策略。这些进步增加了获得积极结果的潜力，并改善了患有这种疾病的人的生活质量。根据国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 的建议，男性尿失禁的推荐治疗方法是人工尿道括约肌 (AUS)。

曼彻斯特泌尿科也提供这种先进的治疗方案，确保患者能够获得适合其病情的黄金标准治疗。预计亚太地区在预测期内将出现最快的增长率。这约这归因于前列腺相关问题的日益流行以及老年人口的不断增加，这导致对 AUS 的需求增加并改善了患有膀胱渗漏问题的患者的生活方式。一些公司正在实施战略以保持市场竞争力。随着医疗保健行业和治疗方案的技术进步，UI 患者现在可以采用更有效、微创的干预措施或 AUS。这鼓励个人寻求基于澳大利亚的待遇，从而促进区域市场增长。

主要公司和市场份额洞察

新产品开发、重大研发投资以及并购是市场参与者为获得竞争优势而采取的关键策略。 2022 年 1 月，ICU Medical, Inc. 收购了医疗器械公司 Smith’s Medical。这帮助该公司在全球范围内获得了强有力的地位在医疗行业和技术领域。全球人工尿道括约肌市场的一些知名参与者包括：

• Boston Scientific Corporation

• Creo Medical Ltd.

• Zephyr 手术植入物

• 基于规则的医学

• GT Urological (GTU)

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