抗体合同制造市场（2025 - 2030）

抗体合同制造市场概述

2024年全球抗体合同制造市场规模估计为177.9亿美元，预计到2030年将达到317.6亿美元，2025年至2030年复合年增长率为10.1%。生产抗体疗法的生物制药和生物技术公司是推动市场增长的重要因素。

事实证明，这些抗体疗法在治疗各种疾病方面非常有效，包括癌症、类风湿性关节炎和其他慢性疾病，从而增加了对治疗性抗体生产的需求。随着公司寻求规模化生产并满足医疗保健提供者和患者不断增长的需求，这种需求正在扩大抗体合同制造市场。

生物制药制造被认为是增长潜力方面的领先行业。许多医疗保健实体相信，该行业将成为未来几年十大收入来源之一。而且，市场主体也在不断的开发这个门类。或满足对生物制药日益增长的需求，预计这将导致生物制药生产的 CMO 激增。例如，2024 年 2 月，Catalent 被 Novo Holdings 收购并扩建其欧洲设施，支持了其抗体生产能力，特别是针对先进疗法的小分子和生物制剂。这一扩张符合他们加强治疗产品（包括细胞和基因疗法）的战略。生物制药的健康发展催生了庞大的产品线。

许多制药和生物技术企业加大了研发力度，开发单克隆抗体等生物制剂，因为这些药物作为肺癌、哮喘和肺部感染等各种肺部适应症的选择疗法越来越受欢迎。因此，专注于研发对于公司的长期成功至关重要。此外，制药和生物技术业务企业正在形成战略联盟和合作，以获得市场领导地位。此外，主要参与者正在扩大其全球足迹。例如，2024 年 7 月，Rentschler 最近扩大了其美国生产设施，增强了其为罕见病和孤儿疾病提供高质量生物制药的能力。这项投资面向先进的生物制剂，包括双特异性抗体和重组酶。同样，2022 年 1 月，Fujifilm Diosynth Biotechnologies 宣布收购 Atara Biotherapeutics, Inc.（一家从事细胞疗法制造的公司），从而扩大了先进疗法的产品组合。

此外，在了解合同制造相关的成本效益后，许多公司已开始将部分生物制药制造外包给合同制造商。许多生物制药产品，包括重组蛋白、单克隆抗体和工程抗体样生物分子lecules，已获得美国 FDA 批准。多年来，批准数量大幅增加。例如，2024年9月，FDA批准Sarclisa（isatuximab）作为针对新诊断的多发性骨髓瘤患者的一线治疗药物，CD38是一种在骨髓瘤细胞表面发现的蛋白质。此次批准基于 IMROZ 3 期研究的数据，该数据表明，将 Sarclisa 添加到标准治疗方案中后，无进展生存期显着改善。

产品洞察

根据产品，市场分为单克隆抗体、多克隆抗体等。截至 2024 年，单克隆抗体在该产品领域占据主导地位，占据 76.42% 的份额。单克隆抗体 (mAb) 制剂作为各种肺部适应症的选择疗法越来越受欢迎，包括肺癌、感染和哮喘。它们还被证明可以有效治疗 COVID-19 感染；卡西里维单抗和我mdevimab 旨在阻止病毒附着和进入人体细胞。

此外，CMO 更多地与生物制药公司合作生产和开发单克隆抗体。例如，药明生物与 Vir Biotechnology, Inc. 合作生产抗体，特别是生产用于治疗 COVID-19 的 sotrovimab 所需的抗体。

医生和患者对 mAb 疗法应用的认识不断提高，这有助于进一步增长。此外，在预测期内针对各种适应症的重磅单克隆抗体获得批准后，单克隆抗体疗法的使用率预计将得到提高。例如，类克（Remicade）、阿瓦斯汀（Avastin）、赫赛汀（Herceptin）和利妥昔单抗（Rituxan）等创收药物已获得 FDA 批准用于治疗癌症、克罗恩病、类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎等一系列疾病，进一步扩大了患者基础。因此，单克隆抗体在 2 种药物中占据最大份额。024.

多克隆抗体领域预计将在预测期内显着增长。多克隆抗体在各种诊断应用中至关重要，包括免疫测定、酶联免疫吸附测定 (ELISA) 和层析测试。它们还用于治疗环境，例如抗蛇毒血清、器官移植和某些免疫相关治疗。全球传染病和慢性病的增加增加了对强大而可靠的诊断工具的需求，从而刺激了对多克隆抗体的需求。

来源洞察

截至 2024 年，哺乳动物来源细分市场占据最大份额，为 57.52%。根据来源，市场分为哺乳动物和微生物。随着对抗体合同制造服务的需求不断增长，一些 CMO 正在扩大其哺乳动物细胞培养生产的能力。在mAb生产中，哺乳动物细胞表达系统是最重要的这是首选，因为其主要优点是细胞机制经过修改，可以加工、生产和分泌极其复杂的分子。

主要参与者正在投资和扩大其哺乳动物细胞表达系统制造设施。 Lonza 和 Charles River 等多家 CMO 提供哺乳动物细胞系生产服务。这些公司正在大力投资推进其用于抗体开发的哺乳动物细胞培养生产设施。例如，药明生物拥有超过150,000L的哺乳动物细胞培养供应生物反应器产能，到2023年该公司将产能增加至430,000L。

微生物源领域预计在预测期内将大幅增长。微生物系统，特别是大肠杆菌和酵母，为抗体生产提供了高效且经济高效的平台。它们的快速生长速度、简单的培养基要求以及高密度培养的潜力使得它们具有高度可扩展性，特别是与哺乳动物细胞系统相比。

最终用途见解

根据最终用途，市场分为生物制药公司、研究实验室等。生物制药公司细分市场在2024年占据最大份额，超过66.49%，也是预测期内增长最快的。生物制药公司在为全球患者开发创新疗法方面发挥着重要作用。

市场主要由老年人口不断增加、慢性病不断升级以及患者对新的先进疗法的接受程度不断提高所推动。生物制药产品能够治疗以前无法治疗的疾病，从而将创新药物引入市场。此外，对治疗模式和先进疗法（例如单克隆抗体疗法）创新的不断要求增加生物制药研发投资的广告。这反过来又导致生物制药公司和 CMO 之间合作开发先进的治疗方法，从而占据主要份额，并预计将进一步影响细分市场的增长。

区域洞察

北美抗体合同制造市场在 2024 年主导全球市场，份额约为 34.17%。这归因于该地区生物制药的广泛生产以及大量 CDMO/CMO 设施的存在。有关该地区生物发展的州法律和其他法律预计将对该地区生物制药合同制造的进展产生重大影响。

美国抗体合同制造市场趋势

由于研究的增加，美国抗体合同制造市场在 2024 年占据主导地位对生物制剂开发的研发 (R&D) 投资以及 FDA 批准的生物制剂的强大管道。该国拥有许多处于不同开发阶段的生物制药候选药物，目前有超过 900 种生物分子正在进行临床研究。新生物制剂审批的稳定增长增强了市场机会，为美国抗体合同制造带来了更大的收入潜力。这一趋势得到了广泛的研发资源、对创新的重视以及完善的监管框架的支持，所有这些都将继续推动抗体行业合同制造服务的需求。

欧洲抗体合同制造市场趋势

欧洲的抗体合同制造市场在 2024 年占据第二大份额。成熟市场参与者的存在加上卓越的制造能力预计将推动市场增长。此外，r从事抗体药物偶联物研发的生物制药公司的丰富产品线预计将推动市场增长。

德国抗体合同制造市场在欧洲市场中占据最高份额，德国生物制药公司积极参与抗体药物偶联物研究。例如，2022 年 9 月，Tubulis GmbH 与德国癌症联盟 (DKTK)、Leibniz-Forschungsinstitut für Molekulare Pharmakologie (FMP) 和慕尼黑大学 Klinikum 慕尼黑医院合作进行的研究表明，抗体药物偶联物在急性髓系白血病 (AML) 的临床前体内模型中高度有效和安全。此类研究预计将改善该国新型抗体药物偶联物的开发，从而支持预测期内的市场增长。

在其强大的生物技术生态系统和领先地位的推动下，英国抗体合同制造市场发挥着重要作用。拥有细胞和基因疗法等先进疗法的经验。该国设有各种跨国合同开发和制造组织 (CDMO)。

亚太地区抗体合同制造市场趋势

亚太地区的抗体合同制造市场预计将在预测期内增长最快。这种增长可归因于监管变化、基础设施改善以及大量潜在研究对象的存在等因素。由于本国研发成本不断上涨，几家美国生物制药公司正在考虑在亚洲国家开发药品。亚洲国家拥有低成本的生产设施和廉价劳动力。亚洲国家的生产成本比西方国家低30%至60%，从而推动了抗体合同制造市场。

中国抗体合同制造市场在抗体合同制造领域将实现大幅增长，这主要是由于知名市场参与者在当地的强大影响力以及全球生物制药公司外包业务的增加。

印度的抗体合同制造市场在具有成本效益的生产以及不断扩大的生物仿制药和疫苗开发专业知识的推动下，正在巩固其在亚太市场的地位。该国拥有大量熟练的劳动力和先进的生物制造基础设施，使其能够以具有竞争力的成本进行大量生产，服务于国内和全球市场。 “印度制造”等政府举措通过创建与国际标准一致的支持性监管框架来鼓励外国投资。这种调整有助于简化流程，使印度成为抗体生产的一个有吸引力的选择。

MEA 抗体合同制造市场趋势结束

MEA 的抗体合同制造市场预计在预测期内将显着增长。沙特阿拉伯 FDA 最近更新了监管框架，以支持该国的临床试验以及药物的开发和制造。此外，世界一流的医疗基础设施的可用性和受过西药培训的行业专家数量的增加为沙特阿拉伯的合同制造市场提供了支持。

阿联酋提供有利的激励政策，吸引了辉瑞、阿斯利康和安进等领先的制药公司。政府一直在大力投资，吸引更多跨国公司来到阿联酋。

关键抗体合同制造公司见解

国际合作伙伴关系是参与者之间的关键战略。例如，美国的 CMO 越来越多地与瑞士制药行业的参与者合作。一个此外，还见证了主要 CMO 为满足要求并保持竞争优势而进行的扩张。

最新进展

• 2024 年 10 月，GBI Biomanufacturing 和 Allterum Therapeutics 宣布建立战略合作伙伴关系，生产用于临床试验的治疗性抗体。此次合作将聚焦生产 Allterum 的主要候选药物 4A10，这是一种单克隆抗体，旨在针对与多种癌症有关的 CD127。

• 2024 年 3 月，Lonza 宣布计划以 12 亿美元现金收购 Genentech 位于加利福尼亚州瓦卡维尔的制造工厂。此次收购旨在增强 Lonza 的大规模生物制剂制造能力，特别是商业哺乳动物合同制造和临床项目。

• 2024 年 2 月，三星生物制品公司与 LegoChem Biosciences 合作开发和制造 ADC。根据合作条款，该公司将向 LegoChem Biosciences 提供抗体开发和原料药制造服务，作为其治疗实体瘤 ADC 计划的一部分。

• 2023 年 10 月，Lonza 宣布推出一条新的灌装线，专门为专门客户的抗体药物偶联物 (ADC) 商业供应而设计。这种状态-Lonza Stein（瑞士）工厂的 art cGMP 灌装线配备了处理和灌装生物共轭物以进行商业分销的能力。

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