贫血治疗市场规模和份额
贫血治疗市场分析
贫血治疗市场规模预计到2025年为123.1亿美元,预计到2030年将达到173.7亿美元,预测期内复合年增长率为7.12% (2025-2030)。全球患病率上升、诊断速度加快以及治疗方法的不断突破共同加速了增长。静脉铁剂和注射生物制剂仍然是收入的增长动力,但口服 HIF-PH 抑制剂和基因疗法吸引了最多的关注,因为它们有望更轻松地给药、更好的安全性甚至治愈效果。加强亚太和非洲的营养计划扩大了治疗范围,而人工智能支持的护理点设备则降低了资源有限环境中的诊断障碍。 CASGEVY 等产品的监管批准强调了创新如何从支持性护理转向疾病修饰,支持持续的投资流动和战略伙伴关系
关键报告要点
- 按疾病类型划分,缺铁性贫血在 2024 年占据贫血治疗市场份额的 45.22%,而镰状细胞性贫血预计到 2030 年将以 8.61% 的复合年增长率增长。
- 按治疗类别划分,静脉补铁在 2024 年占收入的 36.64%,到 2030 年,HIF-PH 抑制剂的复合年增长率为 8.32%。
- 按给药途径划分,注射剂占 2024 年销售额的 61.75%;口服制剂的复合年增长率为 7.83%。
- 按地域划分,北美在 2024 年将占据 37.43% 的收入份额,而亚太地区的复合年增长率有望达到 8.45%。
全球贫血治疗市场趋势和见解
驱动因素影响分析
| 全球贫血发病率上升和早期诊断 | +1.2% | 全球,亚太地区和非洲影响最大 | 中期(2-4 年) | ||||
| 合并慢性疾病的患病率不断上升 | +0.9% | 北美和欧盟,扩展到亚太地区 | 长期(≥ 4 年) | ||||
| 新型治疗类别的监管批准和管道进展 | +1.5% | 全球,由北美和欧盟主导 | 短期(≤ 2 年) | ||||
| 针对育龄妇女的政府营养计划 | +0.8% | 亚太地区核心,溢出到中东和非洲和南美洲 | 中期(2-4 年) | ||||
| 支持 AI 的 PoC 血液学设备扩大诊断范围 | +0.7% | 全球中低收入国家加速采用 | 中期(2-4年) | ||||
| 血液学精准医学进展 | +0.6% | 长期(≥ 4 年) | |||||
| 来源: | |||||||
全球范围内贫血发病率不断上升,以及早期诊断
人口变化、筛查改进和人工智能支持的成像的综合影响揭示了以前隐藏的人群病例。 。世界卫生组织报告称,全球 29.9% 的 15-49 岁女性和 39.8% 的 6-59 个月儿童患有贫血,其中非洲地区五岁以下儿童的患病率最高,为 60.2%。[1]资料来源:世界卫生组织组织,“全球健康观察站——妇女和儿童贫血”,who.int 基于智能手机的测试可在一分钟内提供血红蛋白值,从而扩大了获取范围,并帮助提供者更快地进行干预,从而增加了贫血治疗市场中的患者数量。
合并慢性疾病的患病率不断增加
慢性肾病、癌症和炎症性疾病都会增加贫血风险,需要比单独补铁更复杂的干预措施。 2025 年 KDIGO 指南认识到需要将 ESA 和新兴的 HIF-PH 抑制剂结合起来以安全地管理肾性贫血。随着肿瘤治疗量的增加,支持性贫血护理可以维持高达 70% 接受化疗的患者的生活质量,支持贫血治疗市场的稳定需求。
新治疗类别的监管批准和管道进展
基因编辑和口服 HIF-PH 抑制剂标志着治疗标准的结构性转变。 FDA 批准 CASGEVY 是第一个基于 CRISPR 的镰状细胞病疗法,树立了先例尽管每名患者的费用超过 300 万美元,但治疗方法仍取得了进展。 Daprodustat 和 vadadustat 的确认验证了对缺氧诱导途径的口服调节,挑战了 ESA 的主导地位,同时加强了贫血治疗市场的创新主导型增长。
针对育龄妇女的政府营养计划
印度贫血 Mukt Bharat 下的大规模铁和叶酸补充剂覆盖了六个优先群体,并包括数字测试工具,锁定了可预测的采购量。[2]来源:印度卫生和家庭福利部,“Anemia Mukt Bharat”,nhm.gov.in 东南亚和非洲部分地区的类似举措支撑了对标准铁产品的基本需求,缓冲了与高成本相关的市场周期生物制剂。
约束 Impact 分析
| -0.8% | 全球,北美和欧盟最为严重 | 短期(≤ 2 年) | |
| -0.6% | 全球性,监管重点在发达市场 | 中期(2-4年) | |
| -0.4% | 亚太地区、中东和非洲和南美洲 | 中期(2-4年) | |
| 由于口服胃肠道副作用导致治疗依从性低 | -0.5% | 全球,尤其是老年人群 | 长期(≥ 4 年) |
| 资料来源: | |||
ESA 和基因治疗成本控制压力
付款人现在需要分步治疗,迫使口服铁剂试验先于静脉注射选择,而生物仿制药 ESA 则削弱了品牌定价。治疗性基因疗法由于前期成本高昂,因此面临报销障碍,即使在临床价值明确的情况下也限制了使用。付款人政策越来越强调分步治疗的要求,在批准昂贵的静脉制剂之前强制进行口服铁剂试验,从而延迟了最佳治疗的开始。生物仿制药 ESA 的出现进一步给原研药定价带来压力,而 HIF-PH 抑制剂在长期心血管安全性方面面临不确定性。
安全问题(血栓栓塞、铁过载)限制使用
ESAs 较高的血红蛋白目标会增加中风风险并引发更严格的剂量规则。慢性输血会加速铁超负荷,而螯合本身会导致肝损伤,促使临床医生在疗效与器官保护之间取得平衡。由于口服铁制剂的胃肠道副作用影响高达 45% 的使用者,患者的依从性受到影响,其严重程度与年龄和 BMI 相关,因此需要个性化的管理策略提高医疗保健资源利用率。[3]来源:Nutrients,“副作用对贫血治疗依从性的影响”,mdpi.com
Segment分析
按疾病类型:缺铁推动销量,镰状细胞加速创新
2024 年,缺铁性贫血占贫血治疗市场规模的 45.22%,凸显了其作为最广泛的临床细分市场的地位。育龄妇女和儿童中的高患病率确保了对低成本铁疗法的大规模需求,并支持发达经济体和新兴经济体的数量驱动型增长。大规模补充计划下的政府采购使标准铁产品保持稳定流通,尽管单位价格较低,但仍保持领先地位。
预计镰状细胞贫血症将以n 复合年增长率为 8.61%,超过贫血治疗市场中的所有其他疾病亚型。 CASGEVY 等突破性疗法和相关基因编辑候选药物创造了吸引专门资金和卓越中心模型的优质细分市场。美国和部分非洲国家日益增多的新生儿筛查进一步扩大了可处理的患者群体并加快了诊断速度,将注意力转向治疗而非姑息治疗。因此,贫血治疗行业的价值正在从大批量、低利润的缺铁产品转向小批量、高利润的血红蛋白病基因疗法。
按治疗类别:静脉铁剂领先地位受到 HIF-PH 创新的挑战
静脉铁剂在 2024 年占据了 36.64% 的收入,这得益于有利于对严重病例进行快速血红蛋白校正的医院方案的支持。羧基麦芽糖铁等产品提供单剂量便利性并减少入院时间,可持续ng 在临床医生中根深蒂固的使用模式。该类药物继续主导贫血治疗市场,特别是在需要立即纠正以防止输血的外科和产科环境中。
HIF-PH 抑制剂预计到 2030 年将以 8.32% 的速度增长,旨在通过在生理极限下刺激内源性促红细胞生成素来缩小慢性肾病的疗效差距。口服给药消除了注射负担,为患者提供了更多自主权并简化了透析中心的后勤工作。持续积极的心血管安全数据可能会将这些药物推向一线地位,逐渐减少对 ESA 的依赖。因此,贫血治疗行业在可靠的静脉铁剂基础与重新定义长期管理的创新管道之间取得了平衡。
按给药途径:注射剂主导地位面临口服创新挑战
由于 ESA、静脉铁剂和基因输注的广泛使用,注射剂占 2024 年收入的 61.75%。霍斯皮常规流程、发达市场的冷链可靠性以及临床医生的熟悉程度确保了对肠外给药的持续偏好。即使付款压力不断增加,这些因素也保障了贫血治疗市场的现有销量。
口服途径的复合年增长率为 7.83%,其动力来自以耐受性为重点的重新配方,例如 ACCRUFeR,它可以减轻超过 50% 的传统亚铁盐使用者的胃肠道不适。 HIF-PH 抑制剂完全依赖口服给药,这使得便利性成为关键的竞争杠杆。随着消费者偏好转向家庭护理,口服产品有望赢得越来越多的份额,使贫血治疗市场形成以医院为中心的注射剂和基于社区的口服疗法的双轨结构。
地理分析
北美在 2024 年占总销售额的 37.43%,反映出优质疗法和保险的早期采用rameworks 可以报销高成本的基因编辑、ESA 生物制剂和注射熨斗。全面的新生儿筛查和精准医疗计划促进了罕见贫血领域的普及。然而,付款人审查限制了 ESA 的增长并鼓励生物仿制药的使用,从而塑造了一个以价值为导向的采购环境,当强劲的临床结果得到证明时,该环境仍然奖励创新。
欧洲呈现稳定但对价格更加敏感的扩张。统一的监管审查允许生物仿制药快速渗透,在控制成本的同时扩大对现有生物制剂的获取。德国和英国等国家已采用 CRISPR 疗法的途径资助,但仍谈判基于结果的合同,以将高额预付款与长期临床效益结合起来。铁螯合组合在获得良好的安全性和有效性证据后获得认可,加强了国家卫生服务的多样化治疗组合。
亚太地区是增长最快的地区受保险覆盖范围扩大、慢性病负担增加以及政府主导的营养运动的推动,到 2030 年,该地区的复合年增长率将达到 8.45%。中国的监管改革加快了 HIF-PH 抑制剂的审批速度,同时国内制造商扩大了仿制 IV 铁的生产规模,降低了平均销售价格并提高了渗透率。支持智能手机的诊断进一步提高了检测量,满足了整个贫血治疗市场的处方需求。
竞争格局
贫血治疗市场拥有多元化的制药领导者和利基生物技术公司,集中度适中。 GSK、辉瑞、诺华、武田和安进通过利用分销范围和上市后安全数据来捍卫 ESA 和铁解决方案的传统特许经营权。 Vertex Pharmaceuticals 和 CRISPR Therapeutics 通过首个治疗性基因编辑疗法提高了竞争优势,迫使现有企业重新评估研发策略。
战略合作加速了产品线深度:武田价值 13 亿美元的 rusfertide 许可协议凸显了对解决铁调节紊乱机制的兴趣。赛诺菲斥资 95 亿美元收购血液疾病专家,这标志着大型制药公司扩大规模的意图,以占领高价值的罕见疾病领域。人工智能驱动的发现公司与成熟的制造商合作,识别新型 PHD 抑制剂,从而缩短开发时间并实现未来产品的差异化。
数字健康集成已成为竞争的必需品。制药商越来越多地提供监测血红蛋白或剂量依从性的联网设备,围绕产品构建服务生态系统。探索联合疗法(例如将口服铁剂与吸收促进剂结合使用)的公司旨在简化治疗方案并改善结果。总体而言,结合临床创新、数字化支持和本地化定价策略的竞争对手占据了主导地位。在贫血治疗行业中的影响力与日俱增。
最新行业发展
- 2025 年 3 月:Ono Pharmaceutical 与 Ionis Pharmaceuticals 就 sapablursen 达成许可协议,sapablursen 是一种用于治疗真性红细胞增多症的 RNA 靶向疗法。
- 2025 年 1 月:Agios Pharmaceuticals 获得 FDA 认可其产品PYRUKYND 治疗成人 α 或 β 地中海贫血的补充新药申请。
- 2024 年 4 月:Ironic Biotech 获得 100 万美元种子资金,用于开发针对缺铁性贫血的新疗法。
FAQs
哪种治疗方法在贫血护理中获得了最大的临床动力?
口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶 (HIF-PH) 抑制剂因其提供方便而获得快速临床应用剂量并避免许多与注射剂相关的并发症。
基因编辑疗法预计将如何重塑竞争格局?
引入基于 CRISPR 的血红蛋白病干预措施将竞争转向治疗性解决方案,促使成熟的制药公司寻求许可交易和管道收购以保持相关性。
支持智能手机、人工智能支持的血红蛋白测试正在降低常规筛查的障碍,使资源匮乏地区的临床医生能够进行检测和治疗比传统实验室方法允许的更早出现贫血。
为什么付款人要更仔细地审查红细胞生成刺激剂 (ESA)?
有关血栓栓塞风险的安全警报和低成本生物仿制药的出现促使保险公司执行延迟或限制 ESA 报销的阶梯治疗规则。
哪些患者群体正在推动对铁螯合组合的需求?
输血依赖性个体(包括地中海贫血和骨髓增生异常综合征患者)越来越多地服用组合螯合剂,以更好地控制铁超负荷并减少器官相关并发症。
国家营养计划如何影响产品开发策略?
强制性强化和大规模铁叶酸补充计划正在标准化配方要求,鼓励制造商生产稳定、口味中性、适合公众健康的产品分销渠道。





