市场规模与趋势

2024 年全球急性心室外引流市场规模为 2.732 亿,预计 2025 年至 2030 年复合年增长率为 7.9%。预计这一增长将受到微创或无创神经外科手术需求增加、神经外科手术患病率上升的推动。非创伤性脑积水,以及越来越多地采用技术改进的设备。据 NCBI 称,最近扩大了脑室外引流 (EVD) 导管与颅内压 (ICP) 监测相结合的使用,使得能够在连续脑脊液 (CSF) 引流期间记录 ICP 波形和值。因此,该行业预计将出现增长。

EVD 系统的创新,例如开发更精确、更可靠的引流系统,改善了患者的治疗效果并减少了埃德并发症。这些进步在北美和欧洲等尖端医疗技术采用率很高的地区尤为重要。在对 66 个欧洲神经创伤中心进行的一项调查中,大多数报告称在预计脑脊液引流或脑室扩大时使用 EVD,并且他们通常使用 IPM。在美国、哥伦比亚和中国,心室外引流是首选监测方法。对微创神经外科手术的日益关注也增加了对 EVD 的需求。这些手术因其缩短的恢复时间和较低的并发症风险而受到青睐。

先进的设备可能会简化手术程序、减少治疗时间并有助于微创手术,从而在不久的将来扩大市场。

例如,2019 年 12 月,Raumedic 推出了一款供家庭使用的新型颅内压监测设备 Raumed 家用颅内压。这样的开发这些选择可能会为神经外科医生提供更多的治疗见解,并使患有脑积水的患者能够过上更积极的生活。因此,由于上述因素,AEVD 预计将促进市场增长,为 COVID-19 后的主要参与者提供盈利机会。

神经系统疾病(例如脑室内出血、获得性脑损伤、蛛网膜下腔出血、脑积水、动脉瘤、创伤性脑损伤 (TBI) 和脑膜炎)患病率的增加预计将推动市场增长。其中一些病症与颅内压 (ICP) 升高或由于脑脊液 (CSF) 流出受阻而导致颅内高压超过 20 mmHg 有关。心室外引流 (EVD) 是最常进行的神经外科手术之一:仅在美国每年就插入超过 25,000 个 EVD。

此外,EVD 经常用于治疗脑外伤性脑损伤 (TBI)。 EVD 植入在 TBI 中具有多种优势。例如,即使是少量的排水也会大大降低 ICP;协助清除脑室出血,预防复发性脑积水;并允许通过压力传感器排气口监测 ICP,提供客观信息来指导 ICP/CPP 定向治疗。因此,TBI 患病率的上升预计将增加对 EVD 手术的需求。例如,根据 CDC 数据,2020 年,美国发生超过 64,000 例与 TBI 相关的死亡,或者每天有 176 例与 TBI 相关的死亡。

同样,2022 年《神经外科焦点》上发表的一项研究发现,TBI 每年影响全世界多达 6900 万人。据估计,高收入国家 (HIC) 每年发生 160 万例需要神经外科手术的 TBI 病例,而中低收入国家 (LMICS) 为 450 万例。每年有超过 280 万美国人经历过 TBI,其中 280根据美国生物化学与分子生物学会 2021 年 3 月的一篇文章,其中 000 人需要住院治疗。 TBI 相关伤害每年导致近 50,000 人死亡,即每天 155 人死亡。因此,TBI 的高患病率预计将成为市场扩张的主要驱动力。

最近开发了几种独特的导航技术,以克服有关错误 EVD 放置、神经超声检查智能手机导航放置、特别是无框立体定位、电磁神经导航引导、超声引导放置、光学神经导航、CT 引导和可穿戴技术的担忧。智能手机增强现实移动设备应用程序已经开发出来,无论是否带有心室导管引导仪器。使用超声导航进行 EVD 植入已成为英国的治疗标准。超声引导下的 EVD 植入可降低错位的可能性,从而减少需要进行多次插入尝试以及多次插入的相关并发症。

因此,制造商不断参与开发先进产品,预计这将在未来几年推动该行业的增长。例如,2019 年 7 月,Integra LifeSciences 收购了 Arkis Biosciences, Inc.,这是一家私营公司,提供一系列神经外科设备,包括采用 Endexo 技术的 CerebroFlo 心室外引流 (EVD) 导管。此次收购增强了 Integra LifeScience 的神经重症监护领域的实力。

涂层心室外引流管的开发是预计推动市场增长的另一个主要因素。 IDSA 指南和美国神经重症监护协会建议使用涂层 EVD 来预防脑室炎并减少与 EVD 相关的感染。已经为埃博拉病毒病开发了抗菌导管;然而,临床研究较少。佛例如,在美国,VentriClear (Cook, Inc.) 是一种含有利福平和米诺环素的抗生素浸渍导管,而 Bactiseal (Codman Integra LifeSciences) 则含有利福平和克林霉素,在国际上有售。

正在进行多项研究和临床试验,以证明涂层 EVD 在减少感染方面的功效。此外,涂层 EVD 比非涂层 EVD 更昂贵;然而,它们在降低感染率方面更有效,而且其使用具有成本效益。

应用洞察

创伤性脑损伤 (TBI) 在 2024 年以 33.9% 的市场份额占据主导地位,预计从 2025 年到 2030 年将快速增长。每年,全球报告的创伤性脑损伤新病例超过 6000 万例。最常见的原因是车祸和跌倒,两者都在增加。

TBI 与颅内出血有关,这会增加死亡和残疾的风险能力。这种伤害的严重程度可能从“轻度”(被定义为精神状态或意识的短暂变化)到“重度”(被定义为损伤后长时间的健忘症或意识不清)不等。 TBI 可能会导致独立功能的短期或长期问题。

据 CDC 称,近年来 TBI 大幅增加。根据最新数据,2019年有16,070名儿童(出生至17岁)因TBI相关住院,2020年有2,774人因TBI相关死亡。此外,75岁及以上人群因TBI相关住院和死亡的人数和比率更高。该年龄组约占 TBI 相关死亡的 28% 和 TBI 相关住院的 32%。

因此,创伤性脑损伤的高发生率导致脑室内出血(出血),这反过来又需要使用急性 EVD 产品来清除脑部多余的脑脊液。脑。

预计脑出血 (ICH) 将成为预测期内增长最快的部分。 ICH 通常与高血压、吸烟和环境污染等疾病有关。这些因素导致脑出血发生率增加,从而导致更多地使用 EVD 来控制颅内压升高和排出多余的脑脊液 (CSF)。此外,公众和医学界对脑出血症状和长期影响的认识不断提高,导致诊断更加频繁和更早,从而增加了对包括埃博拉病毒病在内的有效管理解决方案的需求。

患者见解

2024年,成人市场占据主导市场份额。随着时间的推移,脑积水的患病率急剧上升,增加了对埃博拉病毒设备作为成人治疗选择的需求。交通事故导致神经系统疾病的发生率下降,暴力控制一切归因于心室外引流市场的快速扩张。例如,根据欧洲伤害数据库 (IDB),每年约有 610 万人因受伤而在医院接受治疗。这些伤害包括面部和创伤性脑损伤。

同样,根据 CDC 报告,每年估计有 56,000 名老年人因跌倒导致头部受伤而住院,775,000 名老年人患有与 TBI 相关的残疾。预计这将推动预测期内的细分市场增长。此外,不断增长的诊断和手术管理研究活动以及一些新的产品线正在进一步推动该行业的增长。

预计儿科患者在预测期内将以 8.1% 的复合年增长率增长。神经系统疾病和其他疾病的发生率增加,例如蛛网膜下腔出血、脑积水脑积水、颅内高压、头部损伤和脑脊液炎症性疾病预计将推动这一领域的发展。

根据美国国家神经疾病和中风研究所 (NINDS) 的数据,每 1,000 名婴儿中就有 1 到 2 名患有脑积水。当脑内脑脊液流动受阻时,神经外科使用脑室外引流装置来治疗和缓解颅内压升高和脑积水。在预测期内,预计这将推动市场扩张。

此外,各种技术进步和创新、广泛的研发活动、针对创伤性脑损伤和其他疾病的发展正在进行的大量临床试验,以及全球跌倒和事故病例数量的增加,预计将推动该细分市场的增长。

区域洞察

北美急性外伤性血管病2024年,心室引流市场以35.3%的主导份额引领全球市场。这可归因于该地区TBI的高患病率和神经血管疾病的高发病率。此外,FDA批准急性脑室外引流产品用于临床应用(如头部损伤、脑积水、蛛网膜下腔出血和其他脑脊液疾病)的数量增加,也推动了该地区的增长。此外,政府资助的增加和提高人们对神经系统疾病认识的举措的不断增加,预计将推动该地区脑室外引流的需求。

此外,有利的报销结构和不断增长的医疗保健支出也有助于该行业在该国的增长。例如,根据 CMS.gov 发布的统计数据,美国医疗保健支出增加2020年增长9.7%,达到人均4.1万亿美元,占全国GDP的19.7%。因此,这些因素可能会推动美国的增长。此外,有利的报销结构是促进增长的主要因素。

美国急性心室外引流市场趋势

美国急性心室外引流市场预计将在预测期内受到有利的报销政策的推动。该国拥有健全的医疗保健系统和神经外科手术保险(包括 EVD 的使用),使更广泛的患者群体更容易获得这些治疗。这种财政支持鼓励医院和诊所采用先进的EVD技术,从而促进市场增长。

亚太地区急性心室外引流市场趋势

亚太地区急性心室外引流市场占据25.0%的市场份额到 2024 年,该市场份额预计将在预测期内增加。亚太地区急性心室外引流市场主要是由运动损伤和创伤发生率的增加推动的。中国、日本、韩国和印度等新兴经济体预计在预测期内将出现可观的市场增长。庞大的患者群体的存在以及对技术先进且具有成本效益的医疗保健解决方案日益增长的需求预计将带来重大的区域增长机会。

此外,该市场受到国际企业为进入亚太地区服务不足的市场而进行的高影响力研发投资的推动,从而导致低成本服务和临床试验的增加。支持该地区市场扩张的其他因素包括发展中国家住院人数的增加和临床开发框架的改进。然而,该地区的扩张可能会受到阻碍

欧洲急性心室外引流市场趋势

由于欧洲人口老龄化,2024年欧洲急性心室外引流市场占有19.1%的市场份额。这种人口结构变化在德国、法国和意大利等人口老龄化迅速增长的国家尤为明显。此外,该地区道路交通事故的高发率和由此引发的创伤性脑损伤也促进了市场的增长。

主要急性心室外引流公司见解

公司正在采取多种策略,例如合作、推出新产品以及通过采取以下战略举措来扩大其地理覆盖范围和分销网络,以获得更高的市场份额。例如,2021 年 10 月,RAUMEDIC 宣布扩大到 2022 年 2 月,其位于美国北卡罗来纳州米尔斯河的制造工厂将落成。同样,同月,Spiegelberg 宣布在波兰设立新的销售合作伙伴 LaboClinic。预计这将有助于该公司扩大在波兰的业务。疫情也为本土制造商创造了机会。因此,该市场预计在未来几年将大幅增长。

  • 内特斯医疗公司是一家领先的医疗设备解决方案提供商,专注于筛查、诊断和治疗影响大脑、神经通路和感觉神经系统的疾病。

主要急性心室外引流公司:

以下是急性心室外引流领域的领先公司 这些公司共同拥有最大的市场份额并主导着行业趋势。

  • 美敦力
  • Integra LifeSciences
  • 内特斯
  • 富士系统
  • Spiegelberg GmbH & Co. KG
  • Sophysa
  • Neuromedex GmbH

最新进展

  • 2023 年 7 月,Integra LifeSciences 宣布 Codman Bactiseal 心室外引流 (EVD) 导管套件在治疗脑积水(一种由动脉瘤性蛛网膜下腔引起的并发症)方面取得了良好的临床和经济成果出血(aSAH)。

急性心室外引流市场